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GBR latéral utilisant deux types de membrane avec une combinaison d'allogreffe-xénogreffe

13 avril 2026 mis à jour par: Saint-Joseph University

Augmentation de la crête latérale à l'aide d'une membrane de collagène réticulée ou péritonéale avec un mélange composite d'allogreffe et de xénogreffe : un essai clinique randomisé

La largeur osseuse est cruciale pour la pose réussie d'implants, car un os mince augmente le risque de perte osseuse. Diverses techniques d'augmentation - notamment la régénération osseuse guidée (ROG) - sont efficaces pour restaurer le volume osseux en utilisant des greffes et des membranes barrières. Les membranes de collagène sont couramment utilisées mais se dégradent rapidement, ce qui a conduit au développement de types améliorés comme les membranes de péritoine porcin, qui présentent une meilleure résistance et durabilité. Bien que les greffes autogènes soient la référence, la combinaison de différents matériaux de greffe (par exemple, xénogreffe et allogreffe) a montré des résultats prometteurs. Cependant, aucune étude n'a directement comparé les membranes de péritoine porcin avec des membranes réticulées en utilisant de telles combinaisons de greffes. Cette étude vise à évaluer et comparer leur efficacité pour augmenter la largeur osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

La largeur osseuse est d'une importance majeure pour la pose d'implants, notamment pour assurer la réussite et la stabilité à long terme de l'implant. Les implants placés en présence d'une largeur osseuse vestibulaire mince sont significativement plus susceptibles de présenter des changements dimensionnels majeurs et une perte osseuse vestibulaire (1,2). Diverses techniques d'augmentation osseuse latérale, telles que la régénération osseuse guidée, l'expansion de la crête, l'ostéogenèse par distraction et la greffe en bloc, ont régulièrement démontré leur efficacité pour restaurer les dimensions de la crête alvéolaire (3). De plus, l'application de différents types de matériaux de greffe - autogènes, xénogéniques et allogéniques - a été largement documentée dans la littérature pour une utilisation dans l'approche latérale, améliorant encore la réussite de ces procédures (4).

La régénération osseuse guidée (GBR) est devenue une méthode clinique largement acceptée et étudiée pour la prise en charge des déficiences horizontales de la crête. Il s'agit d'une technique biologique conçue pour faciliter la régénération osseuse en créant un espace qui utilise des greffes osseuses et des membranes barrières pendant l'intervention chirurgicale (5). Différents types de membranes barrières sont disponibles pour la GBR, classées en grandes catégories en membranes non résorbables et résorbables. Les membranes non résorbables, comme celles en polytétrafluoroéthylène (PTFE), nécessitent une seconde intervention chirurgicale pour leur retrait, tandis que les membranes résorbables, telles que les membranes à base de collagène, peuvent être laissées en place car elles sont intégrées et finalement absorbées par l'organisme (6). Parmi les divers matériaux testés pour servir de barrières tissulaires régénératrices, le collagène s'est imposé comme un choix optimal, répondant à de nombreux critères nécessaires (7,8). Cependant, une limitation significative est le défi de maintenir sa fonction barrière pendant une durée adéquate, ne durant généralement que quatre semaines en raison de la biodégradation rapide causée par l'activité enzymatique des tissus hôtes et des micro-organismes. Pour résoudre ce problème, diverses méthodes de réticulation physique, chimique et enzymatique ont été développées pour prolonger le taux de dégradation des membranes de collagène. Par conséquent, il existe une large gamme de types de collagène disponibles, chacun différant selon sa source d'extraction, offrant une polyvalence pour diverses applications cliniques (9). Une avancée récente dans les membranes de collagène est l'introduction de la membrane de collagène de péritoine porcin, un matériau naturel non réticulé. Des études ont démontré sa biocompatibilité et son efficacité en tant que membrane pour la régénération osseuse, y compris les procédures de GBR (10-12). La recherche sur le péritoine porcin montre qu'il contient significativement plus de fibres élastiques que le péricarde, conduisant à une charge maximale et une pression d'éclatement deux à trois fois supérieures. De plus, il démontre une résistance in vitro supérieure à la dégradation enzymatique, indiquant une durabilité améliorée et une aptitude aux applications biomédicales (11).

Comme discuté précédemment, divers types d'os peuvent être utilisés dans la régénération osseuse guidée (GBR). Les greffes autogènes sont considérées comme la « norme d'or » en matière de greffe osseuse en raison de leur combinaison unique de propriétés ostéogéniques, ostéoinductives et ostéoconductives (13-15). Cependant, leur disponibilité limitée, la morbidité pour le patient, leur taux de résorption rapide et le potentiel de complications au site donneur nécessitent l'exploration de matériaux de greffe alternatifs (16). De plus, des études ont montré que la combinaison d'os autogène avec des matériaux xénogéniques dans différentes proportions a démontré une intégration tissulaire réussie pour les implants, des taux de survie élevés et de faibles taux de complications (17-20). Bien que les substituts osseux aient été largement utilisés, le mélange entre allogénique et xénogénique a été rarement documenté jusqu'à récemment. En fait, ces études ont confirmé l'efficacité de l'utilisation de cette combinaison dans les chirurgies de régénération osseuse guidée, mettant en lumière leur potentiel synergique pour améliorer les résultats de la régénération osseuse (21-28). De plus, une étude du département de parodontologie de l'Université Saint-Joseph de Beyrouth sur l'augmentation latérale de la crête, utilisant un mélange de greffe xénogénique-allogénique avec deux types de membranes différents, a été soumise pour publication.

À ce jour, il n'existe pas d'études cliniques comparant l'utilisation de membranes de collagène de péritoine porcin non réticulées avec des membranes réticulées d'origine bovine en conjonction avec une combinaison de matériaux allogreffes et xénogreffes pour la régénération osseuse guidée. Ce manque de recherche comparative directe souligne la nécessité d'investigations supplémentaires pour évaluer leur efficacité relative et leurs résultats cliniques dans les procédures régénératives.

Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité d'une membrane de péritoine porcin comparée à une membrane réticulée dans la régénération osseuse guidée (GBR) pour l'augmentation latérale de la crête. Les deux membranes seront testées en utilisant le même matériau de greffe osseuse, avec des résultats mesurés en évaluant les changements volumétriques de la largeur osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beirut
      • Beirut, Beirut, Liban, 10001111
        • Saint Joseph University of Beirut , Campus of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • - Patients âgés de 20 à 75 ans.
  • Personnes en bonne santé, non-fumeurs ou fumeurs consommant moins de 10 cigarettes par jour.
  • Score de saignement en bouche complète (FmBS) inférieur à 20 %.
  • Score de plaque en bouche complète (FmPS) inférieur à 15 %.
  • Présence d'une crête alvéolaire résiduelle avec une largeur osseuse inférieure à 6 mm mais une hauteur osseuse suffisante au maxillaire ou à la mandibule.
  • L'extraction dentaire doit avoir été réalisée au moins six semaines avant l'intervention chirurgicale.
  • Nombre suffisant de dents pour permettre l'utilisation d'une gouttière occlusale ou d'un guide radiographique.

Critères d'exclusion :

  • - Présence de maladies systémiques.
  • Consommation de plus de 10 cigarettes par jour.
  • Avoir subi une radiothérapie dans la région de la tête ou du cou au cours des 5 dernières années.
  • Parodontite active affectant les dents restantes.
  • Grossesse.
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter le remodelage osseux ou la cicatrisation muqueuse, tels que la tétracycline au cours du dernier mois, les stéroïdes au cours des 6 derniers mois, les bisphosphonates, les doses thérapeutiques de fluorures, ou la vitamine D et ses métabolites au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Membrane de Collagène Péritonéal
Groupe de membrane de collagène du péritoine avec une combinaison d'allogreffe et de xénogreffe
Régénération osseuse guidée latérale utilisant deux types de membranes
Comparateur actif: Groupe Membrane de Collagène de type 1 bovin réticulé
Groupe de membrane de collagène bovin de type 1 réticulé avec une combinaison d'allogreffe et de xénogreffe
Régénération osseuse guidée latérale utilisant deux types de membranes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparez les modifications linéaires et volumétriques de la largeur osseuse, cliniquement et radiographiquement, entre deux membranes différentes : une membrane de collagène réticulée au glutaraldéhyde et une membrane dérivée du péritoine avec l'utilisation d'une combinaison de greffe osseuse déminéralisée
Délai: De mars 2025 à mars 2026
De mars 2025 à mars 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER-2025-101

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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