遠位尿道下裂に対するTIP尿道形成術における二重ダルトス被覆へのバイヤー皮弁追加の効果：ランダム化比較試験 (DD-TIP-BF)

尿道下裂は男性尿道の一般的な先天性異常であり、外科的矯正を必要とし、遠位型に対しては管状化切開板（TIP）尿道形成術が最も広く使用されている技術の一つです。 外科的手法の進歩にもかかわらず、尿道皮膚瘻、亀頭離開、尿道口狭窄などの術後合併症は臨床的に重要な問題として残っています。

合併症率を減少させるために、様々な組織介在技術が導入されており、ダルトス皮弁を用いた新尿道被覆もその一つです。 二重ダルトス皮弁技術は追加の血管化組織支持を提供し、改善された結果と関連付けられています。 しかし、一部の症例では、バイヤー皮弁などの追加の血管化組織による補強が、治癒をさらに促進し合併症を減少させる可能性があります。

本研究は、マルダン医療複合施設で実施された前向き無作為化比較試験として設計されました。 遠位陰茎尿道下裂と診断された小児患者が登録され、無作為に2群に割り付けられました。 群Aは二重ダルトス皮弁被覆を伴うTIP尿道形成術を受け、群Bは二重ダルトス皮弁にバイヤー皮弁補強を組み合わせたTIP尿道形成術を受けました。 すべての手術は、技術的な変動を最小限に抑えるため、経験豊富な小児外科医により標準化された手術プロトコルに基づいて実施されました。 術後ケアは両群で均一でした。 患者は6か月間、定期的な間隔で追跡されました。 主要評価項目は、尿道皮膚瘻、亀頭離開、尿道口狭窄、創感染を含む術後合併症の発生率でした。 副次評価項目には、美容的結果と尿流の機能的評価が含まれました。

本研究の目的は、標準的な二重ダルトス被覆にバイヤー皮弁を追加することが、遠位尿道下裂に対するTIP尿道形成術後の外科的結果において、統計学的および臨床的に有意な改善をもたらすかどうかを評価することでした。