真空シーリングドレナージ（VSD）による感染後産婦人科手術部位の創傷治癒促進と合併症軽減
2026年7月19日 更新者：Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar、Minia University
感染後産婦人科手術部位における創傷治癒促進と合併症軽減のための陰圧閉鎖ドレナージ法（VSD）
本研究は、産科および婦人科の患者において、一次手術後に手術部位感染が発生した場合、VSDが創傷治癒を促進し、再感染、入院期間の延長、追加の外科的介入の必要性などの合併症を減少させる効果を評価することを目的としています。
この特定の患者集団において、従来の創傷ケアと比較して、VSDはより迅速な創傷治癒、より少ない合併症、および改善された患者転帰をもたらすと仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed abdel ghfar
- 電話番号：+20 10 61624335
- メール：mohamedeleboany@gmail.com
研究場所
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Minya、エジプト
- 募集
- Minia advanced laparoscopy unit
-
コンタクト：
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- 電話番号：+20 10 61624335
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 産科または婦人科の外科手術（例：帝王切開、子宮摘出術、筋腫核出術、卵管卵巣摘出術）後に手術部位感染症（SSI）の診断があること。
- 創傷分類が表在性切開創SSI、深部切開創SSI、または臓器・体腔SSI（VSD適用が可能な場合）であること。
- インフォームド・コンセントを提供する意思と能力があること。
- デブリードマン後に二次的治癒または遅延的一次閉鎖を必要とする創傷があること。
除外基準：
- 壊死組織を有する患者。
- VSDが禁忌となる露出血管、臓器、または吻合部位が存在する場合。
- 未治療の凝固異常または活動性出血素因がある場合。
- VSD構成要素または被覆材に対するアレルギーがある場合。
- 著しい免疫抑制状態（例：コントロール不良のHIV、高用量免疫抑制剤投与中の臓器移植受容者）を有する患者。
- 悪性創傷を有する患者。
- 参加を辞退する患者。
- デブリードマンなしで即時的一次創傷閉鎖を必要とする患者。
- コンプライアンスに影響を与える重度の精神疾患の既知の病歴を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の創傷ケア群
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創傷は、感染創傷に対する標準的な病院プロトコルに従い、生理食塩水で湿らせたガーゼ、消毒液、無菌乾燥包帯を用いた1日1回または1日2回の包帯交換で管理されます。
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実験的：真空閉鎖ドレナージ（VSD）群
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初期のデブリードマン後、創部にVSDシステムが適用されます。
創部は接着性ドレープで密封され、陰圧ユニットに接続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷治癒完了までの時間
時間枠：処置後1か月間の週次フォローアップ
|
創傷の完全な上皮化と定義され、日数で測定される
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処置後1か月間の週次フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2027年1月20日
研究の完了 (推定)
2027年4月20日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月19日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。