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Vakuumversiegelungsdrainage (VSD) zur Förderung der Wundheilung und Verringerung von Komplikationen bei postinfektiösen chirurgischen Stellen in der Geburtshilfe und Gynäkologie

13. April 2026 aktualisiert von: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University

Vakuumversiegelungsdrainage (VSD) zur Förderung der Wundheilung und Reduzierung von Komplikationen an postinfektiösen chirurgischen Stellen in der Geburtshilfe und Gynäkologie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von VSD bei der Förderung der Wundheilung und der Verringerung von Komplikationen, wie erneute Infektionen, verlängerte Krankenhausaufenthalte und die Notwendigkeit weiterer chirurgischer Eingriffe, bei geburtshilflichen und gynäkologischen Patientinnen zu bewerten, die nach ihren primären Eingriffen chirurgische Wundinfektionen entwickelt haben. Wir gehen davon aus, dass VSD im Vergleich zur konventionellen Wundversorgung in dieser spezifischen Patientengruppe zu einer schnelleren Wundheilung, weniger Komplikationen und verbesserten Behandlungsergebnissen führen wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chirurgischen Wundinfektion (SSI) nach einem geburtshilflichen oder gynäkologischen chirurgischen Eingriff (z. B. Kaiserschnitt, Hysterektomie, Myomektomie, Salpingo-Oophorektomie).
  • Wundklassifikation als oberflächliche Inzisions-SSI, tiefe Inzisions-SSI oder Organ-/Raum-SSI (falls für VSD-Anwendung zugänglich).
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Wunde, die eine sekundäre Heilung oder verzögerte Primärversorgung nach Débridement erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nekrotischem Gewebe.
  • Vorhandensein freiliegender Blutgefäße, Organe oder Anastomosenstellen, bei denen VSD kontraindiziert ist.
  • Unbehandelte Koagulopathie oder aktive Blutungsneigung.
  • Allergie gegen VSD-Komponenten oder Verbandsmaterialien.
  • Patienten mit signifikanter Immunsuppression (z. B. unkontrollierte HIV-Infektion, Organtransplantatempfänger unter hochdosierter Immunsuppression).
  • Patienten mit malignen Wunden.
  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen.
  • Patienten, die eine sofortige primäre Wundversorgung ohne Débridement benötigen.
  • Patienten mit bekannter schwerer psychiatrischer Erkrankung, die die Compliance beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Wundversorgungsgruppe
Biologisch: Konventionelle Wundversorgungsgruppe
o Wunden werden gemäß den standardmäßigen Krankenhausprotokollen für infizierte Wunden mit täglichen oder zweimal täglichen Verbandswechseln behandelt, wobei mit Kochsalzlösung befeuchtete Gaze, antiseptische Lösungen und sterile trockene Verbände verwendet werden
Experimental: Vakuumversiegelungsdrainage (VSD)-Gruppe
Biologisch: Vakuumversiegelungsdrainage (VSD)-Gruppe
Nach dem initialen Débridement wird ein VSD-System auf das Wundbett aufgebracht. Die Wunde wird mit einer haftenden Abdeckfolie versiegelt und an eine Unterdruckeinheit angeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur vollständigen Wundheilung
Zeitfenster: wöchentliche Nachsorge für einen Monat nach dem Eingriff
Definiert als vollständige Epithelialisierung der Wunde, gemessen in Tagen
wöchentliche Nachsorge für einen Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1705-9-25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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