Vakuové těsnicí drenáže (VSD) při podpoře hojení ran a snižování komplikací u pooperačních míst po infekcích v porodnictví a gynekologii
13. dubna 2026 aktualizováno: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Vakuové uzavřené drenáže (VSD) při podpoře hojení ran a snižování komplikací u pooperačních míst po infekci v oblasti porodnictví a gynekologie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost VSD při podpoře hojení ran a snížení komplikací, jako jsou reinfekce, prodloužená hospitalizace a potřeba dalších chirurgických zákroků, u porodnických a gynekologických pacientek, u kterých se po primárních zákrocích vyvinuly infekce operační rány.
Předpokládáme, že VSD povede v této specifické pacientské populaci k rychlejšímu hojení ran, menšímu počtu komplikací a lepším výsledkům pacientek ve srovnání s konvenční péčí o rány.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) po porodnickém nebo gynekologickém chirurgickém výkonu (např. císařský řez, hysterektomie, myomektomie, salpingooforektomie).
- Klasifikace rány jako povrchová incizní SSI, hluboká incizní SSI nebo orgánová/prostorová SSI (pokud je přístupná pro aplikaci VSD).
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Rána vyžadující sekundární hojení nebo opožděné primární uzavření po debridementu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s nekrotickou tkání.
- Přítomnost exponovaných cév, orgánů nebo anastomotických míst, kde je VSD kontraindikován.
- Neléčená koagulopatie nebo aktivní krvácivá diatéza.
- Alergie na složky VSD nebo materiály obvazů.
- Pacienti s významnou imunosupresí (např. nekontrolovaná HIV, příjemci transplantovaných orgánů na vysokých dávkách imunosupresiv).
- Pacienti s maligními ranami.
- Pacienti, kteří odmítnou účast.
- Pacienti vyžadující okamžité primární uzavření rány bez debridementu.
- Pacienti se známou anamnézou závažného psychiatrického onemocnění ovlivňujícího spolupráci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční péče o rány
|
Rány budou ošetřovány denní nebo dvakrát denní výměnou obvazů za použití fyziologickým roztokem navlhčené gázy, antiseptických roztoků a sterilních suchých obvazů, podle standardních nemocničních protokolů pro infikované rány
|
|
Experimentální: Skupina s drenáží podtlakovým uzávěrem (VSD)
|
Po úvodním debridementu bude na ránu aplikován VSD systém.
Rána bude uzavřena adhezivní fólií a připojena k jednotce negativního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do úplného zahojení rány
Časové okno: týdenní sledování po dobu jednoho měsíce po zákroku
|
Definováno jako úplná epitelizace rány, měřeno ve dnech
|
týdenní sledování po dobu jednoho měsíce po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1705-9-25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina konvenční péče o rány
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)