Vakuumforseglet dræn (VSD) til at fremme sårheling og reducere komplikationer ved postinfektiøse obstetriske og gynækologiske operationssteder
13. april 2026 opdateret af: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Vakuumforseglet dræn (VSD) til fremme af sårheling og reduktion af komplikationer ved postinfektiøse obstetriske og gynækologiske operationssteder
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af VSD i at fremme sårheling og reducere komplikationer, såsom geninfektion, forlænget hospitalsindlæggelse og behov for yderligere kirurgiske indgreb, hos obstetriske og gynekologiske patienter, der har udviklet kirurgisk stedinfektioner efter deres primære procedurer.
Vi formoder, at VSD vil føre til hurtigere sårheling, færre komplikationer og forbedrede patientresultater sammenlignet med konventionel sårpleje i denne specifikke patientpopulation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af en operationssår-infektion (SSI) efter en obstetrisk eller gynækologisk kirurgisk procedure (f.eks. kejsersnit, hysterektomi, myomektomi, salpingo-oforektomi).
- Sårklassificering som overfladisk incisions-SSI, dyb incisions-SSI eller organ/rum-SSI (hvis tilgængelig for VSD-anvendelse).
- Villighed og evne til at give informeret samtykke.
- Sår, der kræver sekundær helingsintention eller forsinket primær lukning efter debridement
Eksklusionskriterier:
- Patienter med nekrotisk væv.
- Tilstedeværelse af eksponerede blodkar, organer eller anastomosesteder, hvor VSD er kontraindiceret.
- Ubehandlet koagulopati eller aktiv blødningstilbøjelighed.
- Allergi over for VSD-komponenter eller forbindingsmaterialer.
- Patienter med signifikant immunsuppression (f.eks. ukontrolleret HIV, organtransplantationsmodtagere på højdosis immunsuppressiva).
- Patienter med maligne sår.
- Patienter, der afslår deltagelse.
- Patienter, der kræver øjeblikkelig primær sårlukning uden debridement.
- Patienter med kendt historie for alvorlig psykisk sygdom, der påvirker compliance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel sårplejegruppe
|
o Sår vil blive behandlet med daglige eller to gange daglige forbindinger med saltvandsfugtet gaze, antiseptiske opløsninger og sterile tørre forbindinger i henhold til standard hospitalsprotokoller for inficerede sår
|
|
Eksperimentel: Vakuumforseglet drænage (VSD) gruppe
|
Efter den indledende debridement vil et VSD-system blive anvendt på sårbunden.
Såret vil blive forseglet med et klæbende dække og tilsluttet en enhed med negativt tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til fuld lægtilheling
Tidsramme: ugentlig opfølgning i en måned efter proceduren
|
Defineret som fuldstændig epitelisering af såret, målt i dage
|
ugentlig opfølgning i en måned efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1705-9-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .