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Drainage par Sceau de Vide (VSD) pour Promouvoir la Cicatrisation des Plaies et Réduire les Complications dans les Sites Chirurgicaux Obstétricaux et Gynécologiques Post-Infection

19 juillet 2026 mis à jour par: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University

Drainage par Sceau à Vide (VSD) dans la Promotion de la Cicatrisation des Plaies et la Réduction des Complications sur les Sites Chirurgicaux Post-Infectés en Obstétrique et Gynécologie

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du VSD dans la promotion de la cicatrisation des plaies et la réduction des complications, telles que la réinfection, l'hospitalisation prolongée et la nécessité d'interventions chirurgicales supplémentaires, chez les patientes obstétricales et gynécologiques ayant développé des infections du site opératoire après leurs interventions primaires. Nous émettons l'hypothèse que le VSD entraînera une cicatrisation plus rapide des plaies, moins de complications et de meilleurs résultats pour les patientes par rapport aux soins conventionnels des plaies dans cette population de patientes spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte
        • Recrutement
        • Minia advanced laparoscopy unit
        • Contact:
          • Mohamed abdelghfar, Lecturer
          • Numéro de téléphone: +20 10 61624335

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic d'une infection du site opératoire (ISO) suite à une intervention chirurgicale obstétricale ou gynécologique (par exemple, césarienne, hystérectomie, myomectomie, salpingo-ovariectomie).
  • Classification de la plaie en ISO superficielle de l'incision, ISO profonde de l'incision ou ISO de l'organe/espace (si accessible à l'application de la TNP).
  • Volonté et capacité à donner un consentement éclairé.
  • Plaie nécessitant une cicatrisation par seconde intention ou une fermeture primaire différée après débridement.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des tissus nécrotiques.
  • Présence de vaisseaux sanguins, d'organes ou de sites anastomotiques exposés où la TNP est contre-indiquée.
  • Coagulopathie non traitée ou diathèse hémorragique active.
  • Allergie aux composants de la TNP ou aux matériaux du pansement.
  • Patients présentant une immunosuppression significative (par exemple, VIH non contrôlé, receveurs de greffe d'organe sous immunosuppresseurs à haute dose).
  • Patients présentant des plaies malignes.
  • Patients qui refusent de participer.
  • Patients nécessitant une fermeture primaire immédiate de la plaie sans débridement.
  • Patients ayant des antécédents connus de maladie psychiatrique sévère affectant l'observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de Soins Conventionnels des Plaies
Biologique: Groupe de Soins des Plaies Conventionnels
o Les plaies seront prises en charge avec des changements de pansement quotidiens ou biquotidiens à l'aide de gaze humidifiée au sérum physiologique, de solutions antiseptiques et de pansements stériles secs, conformément aux protocoles hospitaliers standard pour les plaies infectées
Expérimental: Groupe de Drainage par Sceau sous Vide (DSV)
Biologique: Groupe de Drainage par Scellement sous Vide (VSD)
Après le débridement initial, un système VSD sera appliqué sur le lit de la plaie. La plaie sera scellée avec un pansement adhésif et connectée à une unité de pression négative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour une cicatrisation complète de la plaie
Délai: suivi hebdomadaire pendant un mois après l'intervention
Définie comme l'épithélialisation complète de la plaie, mesurée en jours
suivi hebdomadaire pendant un mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1705-9-25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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