Vacuüm Afsluitende Drainage (VSD) bij het Bevorderen van Wondgenezing en het Verminderen van Complicaties op Post-geïnfecteerde Obstetrische en Gynaecologische Chirurgische Locaties
19 juli 2026 bijgewerkt door: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Vacuum Sealing Drainage (VSD) bij het Bevorderen van Wondgenezing en het Verminderen van Complicaties in Post-Geïnfecteerde Verloskundige en Gynaecologische Chirurgische Locaties
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van VSD te evalueren bij het bevorderen van wondgenezing en het verminderen van complicaties, zoals herinfectie, langdurige ziekenhuisopname en de behoefte aan verdere chirurgische ingrepen, bij verloskundige en gynaecologische patiënten die postoperatieve wondinfecties hebben ontwikkeld na hun primaire ingrepen.
We veronderstellen dat VSD in deze specifieke patiëntenpopulatie zal leiden tot snellere wondgenezing, minder complicaties en verbeterde patiëntuitkomsten in vergelijking met conventionele wondverzorging.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed abdel ghfar
- Telefoonnummer: +20 10 61624335
- E-mail: mohamedeleboany@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Werving
- Minia advanced laparoscopy unit
-
Contact:
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- Telefoonnummer: +20 10 61624335
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een wondinfectie (SSI) na een verloskundige of gynaecologische chirurgische ingreep (bijvoorbeeld keizersnede, hysterectomie, myomectomie, salpingo-oöforectomie).
- Wondclassificatie als oppervlakkige incisie-SSI, diepe incisie-SSI of orgaan/ruimte-SSI (indien toegankelijk voor VSD-toepassing).
- Bereidheid en vermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Wond die secundaire intentiegenezing of vertraagde primaire sluiting na debridement vereist.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met necrotisch weefsel.
- Aanwezigheid van blootgestelde bloedvaten, organen of anastomotische plaatsen waar VSD gecontra-indiceerd is.
- Ongestelde stollingsstoornis of actieve bloeddiathese.
- Allergie voor VSD-componenten of verbandmaterialen.
- Patiënten met significante immunosuppressie (bijvoorbeeld ongecontroleerde hiv, orgaantransplantatiepatiënten die hoge doses immunosuppressiva gebruiken).
- Patiënten met maligne wonden.
- Patiënten die weigeren deel te nemen.
- Patiënten die onmiddellijke primaire wondsluiting zonder debridement vereisen.
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen die de therapietrouw beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Wondverzorgingsgroep
|
o Wonden worden behandeld met dagelijkse of tweemaal daagse verbandwisselingen met zoutoplossing-bevochtigd gaas, antiseptische oplossingen en steriele droge verbanden, volgens de standaard ziekenhuisprotocollen voor geïnfecteerde wonden
|
|
Experimenteel: Vacuum Sealing Drainage (VSD)-groep
|
Na de initiële debridement zal een VSD-systeem op het wondbed worden aangebracht.
De wond wordt afgesloten met een kleefverband en aangesloten op een negatieve drukeenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot volledige wondgenezing
Tijdsspanne: wekelijkse opvolging gedurende één maand na de procedure
|
Gedefinieerd als volledige epithelialisatie van de wond, gemeten in dagen
|
wekelijkse opvolging gedurende één maand na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
20 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1705-9-25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .