Drenagem por Selagem a Vácuo (VSD) na Promoção da Cicatrização de Feridas e na Redução de Complicações em Locais Cirúrgicos Obstétricos e Ginecológicos Pós-Infeção
19 de julho de 2026 atualizado por: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Drenagem por Selagem a Vácuo (VSD) na Promoção da Cicatrização de Feridas e Redução de Complicações em Locais Cirúrgicos Obstétricos e Ginecológicos Pós-Infeção
Este estudo visa avaliar a eficácia do VSD na promoção da cicatrização de feridas e na redução de complicações, como reinfeção, hospitalização prolongada e necessidade de intervenções cirúrgicas adicionais, em pacientes obstétricas e ginecológicas que desenvolveram infeções do local cirúrgico após os seus procedimentos primários.
Hipotetizamos que o VSD levará a uma cicatrização mais rápida das feridas, menos complicações e melhores resultados para os pacientes, em comparação com os cuidados convencionais com feridas nesta população específica de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed abdel ghfar
- Número de telefone: +20 10 61624335
- E-mail: mohamedeleboany@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito
- Recrutamento
- Minia advanced laparoscopy unit
-
Contato:
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- Número de telefone: +20 10 61624335
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de infeção do local cirúrgico (ILC) após um procedimento cirúrgico obstétrico ou ginecológico (por exemplo, cesariana, histerectomia, miomectomia, salpingo-ooforectomia).
- Classificação da ferida como ILC incisional superficial, ILC incisional profunda ou ILC de órgão/espaço (se acessível para aplicação de VSD).
- Disposição e capacidade para dar consentimento informado.
- Ferida que requeira cicatrização por segunda intenção ou encerramento primário tardio após desbridamento.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com tecido necrótico.
- Presença de vasos sanguíneos, órgãos ou locais anastomóticos expostos onde o VSD é contraindicado.
- Coagulopatia não tratada ou diáteses hemorrágicas ativas.
- Alergia aos componentes do VSD ou materiais de penso.
- Pacientes com imunossupressão significativa (por exemplo, VIH não controlado, receptores de transplante de órgãos sob imunossupressores em alta dose).
- Pacientes com feridas malignas.
- Pacientes que recusam participação.
- Pacientes que necessitem de encerramento primário imediato da ferida sem desbridamento.
- Pacientes com historial conhecido de doença psiquiátrica grave que afete a adesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Cuidados de Feridas Convencionais
|
As feridas serão tratadas com mudanças de penso diárias ou duas vezes por dia, utilizando gaze humedecida com solução salina, soluções antissépticas e pensos estéreis secos, de acordo com os protocolos hospitalares padrão para feridas infetadas
|
|
Experimental: Grupo de Drenagem com Selagem a Vácuo (VSD)
|
Após a desbridação inicial, um sistema VSD será aplicado ao leito da ferida.
A ferida será selada com uma película adesiva e conectada a uma unidade de pressão negativa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para completar a cicatrização da ferida
Prazo: acompanhamento semanal durante um mês após o procedimento
|
Definida como a epitelização completa da ferida, medida em dias
|
acompanhamento semanal durante um mês após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1705-9-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .