Drenaje por Sellado al Vacío (VSD) en la Promoción de la Cicatrización de Heridas y la Reducción de Complicaciones en Sitios Quirúrgicos Obstétricos y Ginecológicos Post-Infección
19 de julio de 2026 actualizado por: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Drenaje con Sellado al Vacío (VSD) en la Promoción de la Cicatrización de Heridas y Reducción de Complicaciones en Sitios Quirúrgicos Obstétricos y Ginecológicos Post-Infectados
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la VSD en la promoción de la cicatrización de heridas y la reducción de complicaciones, como la reinfección, la hospitalización prolongada y la necesidad de intervenciones quirúrgicas adicionales, en pacientes obstétricas y ginecológicas que han desarrollado infecciones del sitio quirúrgico tras sus procedimientos primarios.
Hipótesis que la VSD conducirá a una cicatrización más rápida de las heridas, menos complicaciones y mejores resultados para los pacientes en comparación con los cuidados convencionales de heridas en esta población específica de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed abdel ghfar
- Número de teléfono: +20 10 61624335
- Correo electrónico: mohamedeleboany@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto
- Reclutamiento
- Minia advanced laparoscopy unit
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Contacto:
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- Número de teléfono: +20 10 61624335
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de infección del sitio quirúrgico (ISQ) tras un procedimiento quirúrgico obstétrico o ginecológico (por ejemplo, cesárea, histerectomía, miomectomía, salpingooforectomía).
- Clasificación de la herida como ISQ incisional superficial, ISQ incisional profunda o ISQ de órgano/espacio (si es accesible para la aplicación de VSD).
- Disposición y capacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Herida que requiere cicatrización por segunda intención o cierre primario tardío después del desbridamiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tejido necrótico.
- Presencia de vasos sanguíneos, órganos o sitios anastomóticos expuestos donde el VSD está contraindicado.
- Coagulopatía no tratada o diátesis hemorrágica activa.
- Alergia a los componentes del VSD o a los materiales del apósito.
- Pacientes con inmunosupresión significativa (por ejemplo, VIH no controlado, receptores de trasplante de órganos con inmunosupresores en dosis altas).
- Pacientes con heridas malignas.
- Pacientes que rechazan la participación.
- Pacientes que requieren cierre primario inmediato de la herida sin desbridamiento.
- Pacientes con antecedentes conocidos de enfermedad psiquiátrica grave que afecte el cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Cuidado de Heridas Convencional
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o Las heridas se manejarán con cambios de apósitos diarios o dos veces al día utilizando gasa humedecida con solución salina, soluciones antisépticas y apósitos estériles secos, según los protocolos hospitalarios estándar para heridas infectadas
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Experimental: Grupo de Drenaje por Sellado al Vacío (VSD)
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Tras el desbridamiento inicial, se aplicará un sistema VSD al lecho de la herida.
La herida se sellará con un apósito adhesivo y se conectará a una unidad de presión negativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para completar la cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: seguimiento semanal durante un mes después del procedimiento
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Definido como la epitelización completa de la herida, medida en días
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seguimiento semanal durante un mes después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1705-9-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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