Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odciąganie z zastosowaniem podciśnienia (VSD) w promowaniu gojenia się ran i redukcji powikłań w zakażonych miejscach pooperacyjnych w położnictwie i ginekologii

19 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University

Drenaż z Opatrunkiem Próżniowym (VSD) w Promowaniu Gojenia się Ran i Redukcji Powikłań w Poinfekcyjnych Miejscach Pooperacyjnych w Położnictwie i Ginekologii

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności VSD w przyspieszaniu gojenia się ran oraz redukcji powikłań, takich jak ponowne zakażenie, przedłużona hospitalizacja i konieczność dalszych interwencji chirurgicznych, u pacjentek położniczych i ginekologicznych, u których rozwinęły się zakażenia miejsca operacyjnego po ich pierwotnych zabiegach.
Hipotezujemy, że VSD doprowadzi do szybszego gojenia się ran, mniejszej liczby powikłań i lepszych wyników leczenia pacjentek w porównaniu z konwencjonalną pielęgnacją ran w tej konkretnej populacji pacjentek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Minia advanced laparoscopy unit
        • Kontakt:
          • Mohamed abdelghfar, Lecturer
          • Numer telefonu: +20 10 61624335

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie zakażenia miejsca operacyjnego (SSI) po zabiegu położniczym lub ginekologicznym (np. cięcie cesarskie, histerektomia, miomektomia, salpingo-ooforektomia).
  • Klasyfikacja rany jako powierzchowne SSI nacięciowe, głębokie SSI nacięciowe lub SSI narządowe/przestrzenne (jeśli dostępne do zastosowania VSD).
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Rana wymagająca gojenia przez ziarninowanie lub opóźnionego pierwotnego zamknięcia po wycięciu martwicy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z martwicą tkanek.
  • Obecność odsłoniętych naczyń krwionośnych, narządów lub miejsc zespolenia, gdzie VSD jest przeciwwskazane.
  • Nieleczona koagulopatia lub czynna skaza krwotoczna.
  • Alergia na składniki VSD lub materiały opatrunkowe.
  • Pacjenci z istotną immunosupresją (np. niekontrolowane zakażenie HIV, biorcy przeszczepów narządów przyjmujący wysokie dawki leków immunosupresyjnych).
  • Pacjenci z ranami nowotworowymi.
  • Pacjenci odmawiający udziału.
  • Pacjenci wymagający natychmiastowego pierwotnego zamknięcia rany bez wycięcia martwicy.
  • Pacjenci ze znaną historią ciężkiej choroby psychicznej wpływającej na współpracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Konwencjonalnej Opieki nad Ranami
Biologiczny: Grupa Konwencjonalnej Opieki nad Ranami
o Rany będą leczone poprzez codzienną lub dwukrotną zmianę opatrunków przy użyciu gazy zwilżonej solą fizjologiczną, roztworów antyseptycznych oraz sterylnych suchych opatrunków, zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi dotyczącymi zakażonych ran
Eksperymentalny: Grupa Drenażu z Zastosowaniem Próżniowego Uszczelnienia (VSD)
Biologiczny: Grupa Drenażu Próżniowego (VSD)
Po wstępnym oczyszczeniu rany, na jej dnie zostanie zastosowany system VSD. Rana zostanie uszczelniona przy użyciu folii samoprzylepnej i podłączona do urządzenia wytwarzającego podciśnienie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do całkowitego wygojenia rany
Ramy czasowe: tygodniowa obserwacja przez jeden miesiąc po zabiegu
Zdefiniowane jako całkowita epitelializacja rany, mierzona w dniach
tygodniowa obserwacja przez jeden miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1705-9-25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj