Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vakuumförseglingsdränage (VSD) för att främja sårläkning och minska komplikationer vid postinfekterade obstetriska och gynekologiska operationsområden

19 juli 2026 uppdaterad av: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University

Vakuumförsegling och dränage (VSD) för att främja sårläkning och minska komplikationer vid postinfekterade obstetriska och gynekologiska operationsområden

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av VSD för att främja sårläkning och minska komplikationer, såsom återinfektion, förlängd sjukhusvistelse och behov av ytterligare kirurgiska ingrepp, hos obstetriska och gynekologiska patienter som har utvecklat kirurgiska sårinfektioner efter sina primära ingrepp. Vi antar att VSD kommer att leda till snabbare sårläkning, färre komplikationer och förbättrade patientutfall jämfört med konventionell sårvård i denna specifika patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Rekrytering
        • Minia advanced laparoscopy unit
        • Kontakt:
          • Mohamed abdelghfar, Lecturer
          • Telefonnummer: +20 10 61624335

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av operationssårinfektion (SSI) efter ett obstetriskt eller gynekologiskt kirurgiskt ingrepp (t.ex. kejsarsnitt, hysterektomi, myomektomi, salpingo-ooforektomi).
  • Sårklassificering som ytlig incisions-SSI, djup incisions-SSI eller organ/utrymmes-SSI (om tillgänglig för VSD-applikation).
  • Vilja och förmåga att ge informerat samtycke.
  • Sår som kräver läkning med sekundär intention eller fördröjd primär stängning efter debridement.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med nekrotiskt vävnad.
  • Närvaro av exponerade blodkärl, organ eller anastomosställen där VSD är kontraindicerat.
  • Obehandlad koagulopati eller aktiv blödningsdiatess.
  • Allergi mot VSD-komponenter eller förbandsmaterial.
  • Patienter med betydande immunsuppression (t.ex. okontrollerad HIV, organtransplantationsmottagare på högdosade immunosuppressiva läkemedel).
  • Patienter med maligna sår.
  • Patienter som avböjer deltagande.
  • Patienter som kräver omedelbar primär sårstängning utan debridement.
  • Patienter med känd historia av allvarlig psykisk sjukdom som påverkar följsamhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell sårvård-grupp
Biologisk: Konventionell sårvårdsgrupp
o Sår kommer att hanteras med dagliga eller två gånger dagliga förbandsbyten med salint fuktad gasbinda, antiseptiska lösningar och sterila torra förband, enligt standardprotokoll på sjukhus för infekterade sår
Experimentell: Vacuumförseglingsdräneringsgrupp (VSD-grupp)
Biologisk: Vakuumförslutningsdränage (VSD)-gruppen
Efter initialt debridement kommer ett VSD-system att appliceras på sårbädden. Såret försluts med en adhesiv drapering och ansluts till en negativtrycksenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för fullständig läkning av sår
Tidsram: veckovis uppföljning i en månad efter ingreppet
Definierad som fullständig epitelisering av såret, mätt i dagar
veckovis uppföljning i en månad efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1705-9-25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera