Вакуумное дренирование (VSD) в стимулировании заживления ран и снижении осложнений в пост-инфицированных хирургических областях в акушерстве и гинекологии
19 июля 2026 г. обновлено: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Вакуумное дренирование (VSD) в ускорении заживления ран и снижении осложнений в послеоперационных инфицированных участках в акушерстве и гинекологии
Это исследование направлено на оценку эффективности ВСД в ускорении заживления ран и снижении осложнений, таких как повторное инфицирование, длительная госпитализация и необходимость в дополнительных хирургических вмешательствах, у акушерских и гинекологических пациенток, у которых развились инфекции области хирургического вмешательства после первичных процедур.
Мы предполагаем, что ВСД приведет к более быстрому заживлению ран, меньшему количеству осложнений и улучшению исходов лечения пациентов по сравнению с традиционным уходом за ранами в этой конкретной популяции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed abdel ghfar
- Номер телефона: +20 10 61624335
- Электронная почта: mohamedeleboany@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Minia advanced laparoscopy unit
-
Контакт:
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- Номер телефона: +20 10 61624335
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) после акушерской или гинекологической операции (например, кесарева сечения, гистерэктомии, миомэктомии, сальпингоофорэктомии).
- Классификация раны как поверхностной инцизионной ИОХВ, глубокой инцизионной ИОХВ или органной/полостной ИОХВ (если доступна для применения ВАД).
- Готовность и способность дать информированное согласие.
- Рана, требующая заживления вторичным натяжением или отсроченного первичного закрытия после санации.
Критерии исключения:
- Пациенты с некротической тканью.
- Наличие обнажённых кровеносных сосудов, органов или анастомозов, где применение ВАД противопоказано.
- Некорректируемая коагулопатия или активный геморрагический диатез.
- Аллергия на компоненты ВАД или перевязочные материалы.
- Пациенты со значительной иммуносупрессией (например, неконтролируемая ВИЧ-инфекция, реципиенты трансплантатов органов, получающие высокие дозы иммунодепрессантов).
- Пациенты со злокачественными ранами.
- Пациенты, отказывающиеся от участия.
- Пациенты, требующие немедленного первичного закрытия раны без санации.
- Пациенты с известным тяжёлым психическим заболеванием, влияющим на приверженность лечению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционного ухода за ранами
|
o Раны будут обрабатываться с ежедневной или дважды в день сменой повязок с использованием увлажненного физиологическим раствором марли, антисептических растворов и стерильных сухих повязок в соответствии со стандартными больничными протоколами для инфицированных ран
|
|
Экспериментальный: Группа вакуумного дренажа (VSD)
|
После первоначальной санации на раневую поверхность будет установлена система VSD.
Рана будет герметизирована адгезивной пленкой и подключена к установке отрицательного давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до полного заживления раны
Временное ограничение: еженедельное наблюдение в течение одного месяца после процедуры
|
Определяется как полная эпителизация раны, измеряемая в днях
|
еженедельное наблюдение в течение одного месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1705-9-25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .