Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vakuumforseglet drenasje (VSD) i fremming av sårheling og reduksjon av komplikasjoner i postinfiserte obstetriske og gynekologiske kirurgiske områder

19. juli 2026 oppdatert av: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University

Vakuumforsegling av drenasje (VSD) for å fremme sårheling og redusere komplikasjoner ved postinfiserte obstetriske og gynekologiske kirurgiske områder

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av VSD for å fremme sårheling og redusere komplikasjoner, som reinfeksjon, forlenget innleggelse og behov for ytterligere kirurgiske inngrep, hos obstetriske og gynekologiske pasienter som har utviklet kirurgisk stedinfeksjon etter sine primære inngrep. Vi antar at VSD vil føre til raskere sårheling, færre komplikasjoner og forbedrede pasientutfall sammenlignet med konvensjonell sårpleie i denne spesifikke pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Rekruttering
        • Minia advanced laparoscopy unit
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed abdelghfar, Lecturer
          • Telefonnummer: +20 10 61624335

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av en kirurgisk infeksjon (SSI) etter en obstetrisk eller gynekologisk kirurgisk prosedyre (f.eks. keisersnitt, hysterektomi, myomektomi, salpingo-ooforektomi).
  • Sårklassifisering som overfladisk insisjons-SSI, dyp insisjons-SSI, eller organ-/rom-SSI (hvis tilgjengelig for VSD-applikasjon).
  • Villighet og evne til å gi informert samtykke.
  • Sår som krever sekundær intensjonshelbredelse eller forsinket primær lukking etter debridement.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med nekrotisk vev.
  • Tilstedeværelse av eksponerte blodkar, organer eller anastomosesteder hvor VSD er kontraindisert.
  • Ubehandlet koagulopati eller aktiv blødningsdiatese.
  • Allergi mot VSD-komponenter eller sårforbandsmaterialer.
  • Pasienter med betydelig immunsuppresjon (f.eks. ukontrollert HIV, organtransplantasjonsmottakere på høydose immunsuppressiva).
  • Pasienter med maligne sår.
  • Pasienter som avslår deltakelse.
  • Pasienter som krever umiddelbar primær sårlukking uten debridement.
  • Pasienter med kjent historikk for alvorlig psykisk sykdom som påvirker samarbeidsevne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell sårbehandlingsgruppe
Biologisk: Konvensjonell sårbehandlingsgruppe
o Sår vil bli behandlet med daglige eller to ganger daglige forbindskift ved bruk av salin-fuktet gaze, antiseptiske løsninger og sterile tørre forbind, i henhold til standard sykehusprotokoller for infiserte sår
Eksperimentell: Vakuumforseglet drenasje (VSD)-gruppe
Biologisk: Vakuumforseglet drenasje (VSD) gruppe
Etter første debridement, vil et VSD-system bli påført sårleiet.
Såret vil bli tettet med et klebende draperi, og koblet til en negativtrykksenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fullstendig sårheling
Tidsramme: ukentlig oppfølging i en måned etter inngrepet
Definert som fullstendig epitelisering av såret, målt i dager
ukentlig oppfølging i en måned etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1705-9-25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere