Imuvaakumohoidon (VSD) vaikutus haavan paranemisen edistämiseen ja komplikaatioiden vähentämiseen infektoituneiden synnytys- ja gynekologisten leikkaushaavojen hoidossa
sunnuntai 19. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Imuvaakumosulku (VSD) haavaparantumisen edistämisessä ja komplikaatioiden vähentämisessä infektion jälkeisissä synnytys- ja naistentautien leikkaushaavoissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VSD:n tehoa haavan paranemisen edistämisessä ja komplikaatioiden, kuten uudelleeninfektioiden, pitkittyneen sairaalahoidon ja lisäkirurgisten toimenpiteiden tarpeen, vähentämisessä obstetrisilla ja gynekologisilla potilailla, joilla on kehittynyt leikkausalueen infektio ensisijaisten toimenpiteiden jälkeen.
Oletamme, että VSD johtaa nopeampaan haavan paranemiseen, vähempään määrään komplikaatioita ja parantuneisiin potilastuloksiin verrattuna perinteiseen haavanhoitoon tässä erityisessä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed abdel ghfar
- Puhelinnumero: +20 10 61624335
- Sähköposti: mohamedeleboany@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Rekrytointi
- Minia advanced laparoscopy unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- Puhelinnumero: +20 10 61624335
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi leikkausalueen infektio (SSI) synnytys- tai gynekologisen leikkauksen jälkeen (esim. keisarileikkaus, hysterektomia, myomektomia, salpingo-ooforektomia).
- Haavan luokittelu pinnalliseksi leikkausalueen SSI:ksi, syväksi leikkausalueen SSI:ksi tai elimen/tilan SSI:ksi (jos VSD-sovellusta voidaan käyttää).
- Valmius ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
- Haava, joka vaatii toissijaista paranemista tai viivästynyttä ensisijaista sulkeutumista debridementin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nekroottista kudosta.
- Paljastuneet verisuonet, elimet tai anastomoottikohdat, joissa VSD on vasta-aiheinen.
- Hoitamaton koagulopatia tai aktiivinen verenvuototaipumus.
- Allergia VSD-komponentteihin tai sideainemateriaaleihin.
- Potilaat, joilla on merkittävä immunosupressio (esim. hallitsematon HIV, elinsiirron saaneet potilaat korkea-annoksisilla immunosupressiivisillä lääkkeillä).
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia haavoja.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
- Potilaat, jotka vaativat välitöntä ensisijaista haavan sulkeutumista ilman debridementtiä.
- Potilaat, joilla on tunnettu anamneesi vakavasta mielenterveyden sairaudesta, joka vaikuttaa yhteistyökykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen haavahoitoryhmä
|
o Haavat hoidetaan päivittäisillä tai kahdesti päivässä tapahtuvilla sidevaihdoilla käyttäen suolaliuoksella kostutettua sideharsoa, antiseptisiä liuoksia ja steriilejä kuivia sideaineita sairaalan standardiprotokollojen mukaisesti infektoituneiden haavojen hoitoon
|
|
Kokeellinen: Imuavusteinen laskimoiden imuhoito (VSD) -ryhmä
|
Alkukäsittelyn jälkeen VSD-järjestelmä asetetaan haavan pohjalle.
Haava tiivistetään adheesiivisella suojakalvolla ja yhdistetään negatiivipainelaitteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika täydelliseen haavan paranemiseen
Aikaikkuna: viikoittainen seuranta kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Määritelty haavan täydelliseksi epitelisoitumiseksi, mitattuna päivinä
|
viikoittainen seuranta kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1705-9-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .