治療された上顎洞挙上術を伴う後部上顎骨萎縮症のデジタル計画と臨床評価：横断的研究。

1. 機関：レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部歯周病学講座、サン・ジョセフ大学歯学部顎顔面研究実験室
2. プロジェクトの種類：歯周病学修士号
3. プロジェクトタイトル：上顎洞底挙上術で治療された萎縮性上顎臼歯部のデジタル計画と臨床評価：横断研究

4. 研究・出版チーム

   主任研究者：

   Pr. Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部歯周病学講座 Nadim.mokbel@gmail.com

   共同主任研究者：

   Dr. Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部歯周病学講座 Kassirabdelrahman@gmail.com

   主研究員：

   Dr Joseph Younes, DDS レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部歯周病学講座 josephryan.younes@net.usj.edu.lb

   出版における貢献役割：

   • Joseph Younes, DDS: プロジェクトの概念化、実施する測定の取り扱い、データ保存、原稿執筆。

   レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部歯周病学講座、大学院生

   • Nadim Mokbel, DDS, MSc: プロジェクトの概念化と管理、データ監督、原稿校閲。

   レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部歯周病学講座

   • Adam Saleh, DDS, MSc: 測定取り扱いとデータ保存の監督。

   レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部顎顔面研究実験室。

   レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部歯周病学講座

   • Nadine Chamas, DDS: データ収集と原稿分析。 レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部歯周病学講座
   • Abdallah Menhall, DDS, MSc: データ収集と分析。 レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部歯周病学講座
   • Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc: プロジェクトの概念化と管理、データ監督、原稿校閲。

   レバノン、ベイルート、サン・ジョセフ大学歯学部歯周病学講座

5. 研究の種類：観察研究、臨床研究、横断研究

6. 資金調達：

   研究者による自己資金

7. キーワード：

   歯槽骨萎縮、デジタル計画、骨誘導再生、上顎洞、インプラント周囲疾患、インプラント周囲炎、上顎洞底増骨術。

8. 一般的背景

   背景：

   上顎洞の含気化は、インプラント埋入に利用可能な歯槽骨量を制限し、一次固定性の欠如やオッセオインテグレーション達成の困難を引き起こす可能性がある(1)。

   実際、上顎臼歯部は歯科インプラント埋入において最も困難な部位である。 歯の喪失後の残存顎堤吸収（RRR）は複雑なリモデリング過程の複合的な結果であり、上顎洞と歯槽堤の形状の変化をもたらす(2,3)。 これらの形態計測学的変化は、その後の補綴前治療に大きな影響を与え、したがって歯科におけるインプラント治療の初期から研究の焦点となっている。 インプラント補綴に関連する上顎洞底増骨術の有病率は、症例の54.2%と定義されている(4)。

   長期的に成功するインプラント埋入に必要な骨体積を達成するために、様々な技術が提案されてきた：上顎洞移植、垂直的GBRまたは自家骨ブロックまたは同種骨移植による歯槽堤増骨術(5)。

   上顎洞移植は、萎縮性および含気化した上顎臼歯部の補綴において予測可能で成功した技術として非常に頻繁に使用されるが、高度な萎縮性上顎の場合にはいくつかの課題が生じる可能性がある。 不均衡なクラウン・インプラント比は、上顎洞移植後の成功した歯科インプラント埋入後もリスク因子として残る(6,7)。 このことから、上顎臼歯部歯槽堤の「歯槽堤頂」垂直増骨を、上顎洞移植技術と組み合わせるかどうかにかかわらず実施する必要がある。

   垂直的歯槽堤頂増骨は、特に重度の萎縮によりインプラント頚部の位置が深くなる（CEJと比較して）場合に推奨され、著者らはそれらのインプラントがより多くのインプラント周囲骨喪失（成功率の低下）を示すことを発見した(1,7)。

   増骨技術の選択は、領域の詳細な術前臨床的および放射線学的評価に依存する。 この評価に基づき、臨床医は持続可能な長期インプラント補綴を確実にするための最適な解決策を選択することができる。 顎骨吸収状態の記述を簡素化し、臨床医間のコミュニケーションを容易にするために、放射線学的特徴または骨形態計測に基づくいくつかの分類が提案されている(2,3,7-12)。これらの分類を総合すると、無歯顎上顎臼歯部の補綴に関する完全なガイドラインが提供されるが、個別には不完全である。 さらに、インプラント治療ガイドラインは現在進化している。 加えて、骨再生技術の進歩により、水平および垂直欠損の両方の管理がより予測可能になった。 これにより、重度の萎縮性欠損を管理して満足のいく補綴結果を得ることが可能になった。 さらに、歯科におけるデジタル化は、各臨床症例の要件を計画し、補綴結果をシミュレートするための有用なツールである。

   我々の研究の目的は、垂直的骨増骨を必要とする上顎洞移植で治療された萎縮性上顎臼歯部に埋入されたインプラントの長期的成功を評価することである。

   二次目的として、治療された萎縮性患者における理想的な骨増骨プロジェクトのデジタル評価を行う。 ミリングまたは3Dプリントされた骨再生スキャフォールド（明確に定義された体積的骨輪郭に基づく）の最近の使用は、簡素化し、潜在的に新しい骨増骨分類（Wang、Simionらと比較して）につながる現代的ガイドラインを追加するであろう。

9. 主題とアプローチの概要説明 上顎臼歯部は歯科インプラント埋入において最も困難な部位である。 実際、上顎洞と歯槽堤の形状の変化をもたらす複雑なリモデリング過程は、上顎臼歯部の補綴を困難にする。 長期的に成功するインプラント埋入に必要な骨体積を達成するために、様々な技術が提案されてきた。 しかし、不均衡なクラウン・インプラント比は、上顎洞移植後の成功した歯科インプラント埋入後もリスク因子として残る。 ヒトを対象とした研究で、後方移植部位（上顎洞移植または上顎洞移植＋垂直的GBR）におけるインプラントの根尖側位置が以下の臨床パラメータに及ぼす影響を評価したものはない：インプラント周囲骨リモデリング（インプラント周囲の垂直的骨喪失（mm）とプロービングポケット深さ（mm））、クラウンの嵩高さ、エマージェンスプロファイルとクラウン高さ、および患者満足度、食物嵌塞（PROM）。

   この研究はこれらの点を解明し、パラメータの結果に基づいて、萎縮性上顎臼歯部の場合の臨床医の治療意思決定を容易にする治療ベースの分類を提案する；生体力学的および生物学的成功を維持する長期的に成功したインプラント上部補綴を確実にすることを目指す。

10. 研究の革新的側面 我々の知る限り、本研究は、垂直的骨増骨を必要とする上顎洞移植で治療された萎縮性上顎臼歯部に埋入されたインプラントの長期的成功を臨床的／放射線学的に評価するだけでなく、放射線学的デジタル3D測定と患者のアンケート回答に基づく分類を提案するパイロット研究であり、萎縮性上顎臼歯部の場合の臨床医の治療意思決定を容易にすることを目的とする。

11. 研究目的

    主要目的：

    -萎縮性上顎臼歯部に埋入されたインプラントの長期的成功を臨床的および放射線学的に評価する。

    二次目的：

    • これらのインプラントに行われた補綴クラウンの審美的評価を行う。
    • 患者の満足度とクラウンの維持の容易さを評価する。
    • 様々な洞下部骨欠損クラスの割合をデジタル的に評価する。
    • 臨床医が最適な治療法を選択するのに役立つ、洞下部骨解剖学的欠損に基づく新しい分類を提案する。

12. 仮説

    • 帰無仮説（Ho）：上顎臼歯部におけるインプラントの根尖側位置（インプラント深度）は、インプラントの長期的成功に影響せず、患者満足度（PROM）にも影響しない。
    • 対立仮説（H1）：最適な結果を達成するには、歯槽堤頂増骨と上顎洞移植を組み合わせる必要がある。

12. 方法論と研究デザイン 12.1. 研究技術 A. 研究の最初の部分は、上顎洞底増骨術で治療された萎縮性上顎臼歯部に後方インプラントを埋入した患者のファイル数を募集することからなる。 患者のコーンビームCTは、サン・ジョセフ大学放射線センターのデータベースから取得される。

合計125本のインプラントが研究に含まれる。 患者は検査のために再呼び出される：

我々は、インプラントのプラットフォームを最初の骨-インプラント接触部への基準として使用して、インプラント周囲辺縁骨リモデリング（mm）を放射線学的に測定する。 次に、Hu-Friedy Perio Probe PCP UNC15

1. 歯周プローブを使用して、インプラントの軸に平行にインプラント周囲ポケット深さ（mm）を測定する。
2. インプラント周囲のプロービング時の出血も分析される。
3. エマージェンスプロファイル角度を測定することにより、インプラント上部補綴物の嵩高さと高さ（mm）を測定する。 インプラントの長軸に沿って近心および遠心縁に直線を引き、補綴物の輪郭に接する線間のなす角がエマージェンス角度であり、補綴物の近心および遠心エマージェンス角度が測定される。 （図1）

図1. エマージェンス角度の測定。 Lm: 近心部位におけるインプラントの長軸線； Ld: 遠心部位におけるインプラントの長軸線； Pm: 近心部位の補綴物輪郭に接する線； Pd: 遠心部位の補綴物輪郭に接する線； ∠M: 近心部位の補綴エマージェンス角度； ∠D: 遠心部位の補綴エマージェンス角度。

B. 臨床的に評価された患者にアンケートが渡され、4つの質問からなる：

1. 修復された歯が隣接歯よりも大きいと感じますか？ はい いいえ
2. 何らかの不快感（出血や腫れ）を感じますか？ はい いいえ 時々
3. 関心領域（ROI）に食物嵌塞を感じますか？ はい いいえ

4. 口腔衛生を維持するのは容易ですか？ はい いいえ

   C. CBCTのデジタル分析：

   CBCTのDicomファイルを3D SlicerおよびBluesky Bioソフトウェアにエクスポートして行われる。

   以下の測定が行われる：

   A- 洞下部残存骨高。 B- 隣接歯のCEJから歯槽堤頂までの距離。 C- 補綴プロジェクトのデジタル描画。 D- 骨堤頂曲線の3Dデジタル描画。 E- 歯槽堤頂と洞底までの距離。 F- 歯槽堤縁から理想的なクラウン位置までの距離。 G- 骨移植片形状の3Dデジタルシミュレーション（同種または異種骨ブロック、または硬性・補強メンブレン、または革新的なデジタル設計（Yxoss、またはジルコニアやPeekなどの3Dプリント材料ハウジング））。

   ワックスアップ（CEJラインと骨堤頂間の距離、およびスペー曲線に従って）とインプラント埋入シミュレーション）

   CEJラインと垂直線（残存歯槽堤からワックスアップ歯までの距離）の描画

   残存歯槽堤と洞底間の垂直線の描画

   得られた結果に応じて、萎縮性上顎臼歯部における臨床医の治療意思決定を容易にする分類を提案する。

   12.2. 研究対象集団の説明

   サンプルサイズ：

   必要なサンプルサイズを計算するために、集団調査用のEpi Info 7 StatCalc機能を使用する。 類似研究がないため、我々のケースにおけるインプラントの完全な成功の期待頻度を20%と仮定する。 20%の期待頻度、95%の信頼区間、7%の誤差範囲に基づき、代表的なサンプルを達成するための本研究の最小サンプルサイズは125本のインプラントと計算される。

   包含基準：

   - 18歳以上の患者。

   - 萎縮性上顎臼歯部において上顎洞底挙上術で治療されたインプラント補綴を受けた部分無歯顎患者。

   - 手術手技を禁忌とする全身疾患のない患者（制御不良の糖尿病、出血性疾患、最近の心筋梗塞、頭頸部放射線療法、精神障害）。

   除外基準：

   - 完全無歯顎患者。

   - 洞病変（洞炎、粘膜肥厚）を呈する患者。

   - 1日20本以上の喫煙者。

   - 免疫抑制薬やビスホスホネートなど、骨治癒に影響を与える可能性のある全身薬を服用している患者。

   - 手術手技を禁忌とする全身疾患のある患者（制御不良の糖尿病、出血性疾患、最近の心筋梗塞、頭頸部放射線療法、精神障害）。

   12.3. 変数の説明

   主要変数：

   • インプラント周囲辺縁骨リモデリング（骨喪失（mm））。
   • ポケットプロービング深さ（mm）。
   • プロービング時の出血。

   二次変数：

   - 洞下部残存骨高（RBH-mm）。

   - 隣接歯のCEJから歯槽堤頂までの距離（mm）。

   - 歯槽堤頂から理想的な咬合平面までの距離（mm）。

   - 歯槽堤頂からデジタル設計クラウンのCEJまでの距離（mm）。

   - インプラント上部クラウンの嵩高さと高さ（エマージェンスプロファイル角度）。

   - 患者満足度のアンケート。

   変数の出典：

   変数は、CBCTスキャンからのDICOMファイルを使用して、様々な使用ソフトウェア（Blue Sky Bio, Medit Design, Meshmixer, 3D Slicer）で適切な測定を行うことによって収集される。

   統計的検定：

   データはIBM SPSS Statistics for Windows（バージョン26）（IBM Corp., Armonk, NY, USA）を使用して分析される。

   すべての検定は両側検定であり、有意水準αは5%に設定される。

   • 単変量解析：記述統計は、量的連続変数に対して平均、SD（標準偏差）、中央値、IQR（四分位範囲）を使用して行われる。 カテゴリ変数は、頻度とパーセンテージ（%）を使用して要約される。 連続変数の分布の正規性を評価するためにShapiro-Wilk検定が使用される。

   • 二変量解析：カテゴリデータは分割表で提示される。 条件が満たされる場合、カテゴリ変数間の依存性を検定するためにPearsonのカイ二乗分析が使用され、条件が満たされない場合、Fisherの正確確率検定が使用される。

13. 強み 本研究は、上顎臼歯部におけるインプラントの根尖側位置と、長期的成功、クラウン審美性、患者満足度への影響を臨床的および放射線学的に評価する。

さらに、臨床結果に基づき、 我々は最終的に、現代的再生手技と組み合わせたインプラント補綴のための新しいガイドラインを補完する、更新された治療ガイド分類を提案する。

14. 期待される科学的成果 インデックス付き科学雑誌への出版。 様々な地域および国際会議における口頭発表とポスター発表。

15. 研究デザイン

16. カレンダー 2025年2月から2026年7月まで。

• 2025年2月：放射線センターからのデータ収集。
• 2025年2月から7月：患者の再呼び出し。
• 2025年9月から12月：データの統計的分析。
• 2026年3月：結果の統計的分析＋分類の確立。
• 2026年5月-6月：論文執筆。

• 2026年7月：論文提出。

  17. 参考文献

  1. Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. Long-term outcomes for the treatment of atrophic posterior maxilla: a systematic review of literature. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2015 Feb 1 [cited 2025 Jan 6];17(1):120-32. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23656352/
  2. The International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry. 2002.
  3. Wang.qxd. 2007.
  4. Seong WJ, Barczak M, Jung J, Basu S, Olin PS, Conrad HJ. Prevalence of sinus augmentation associated with maxillary posterior implants. J Oral Implantol [Internet].

  2013 Dec [cited 2025 Jan 6];39(6):680-8. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21651386/ 5. Long-term evaluation of osseointegrated implants placed in sites augmented with sinus floor elevation associated with vertical ridge augmentation: a retrospective study of 38 consecutive implants with 1- to 7-year follow-up - PubMed [Internet]. [cited 2025 Jan 6].

Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15227769/ 6. Mailoa J, Fu JH, Chan HL, Khoshkam V, Li J, Wang HL. The Effect of Vertical Implant Position in Relation to Adjacent Teeth on Marginal Bone Loss in Posterior Arches: A Retrospective Study. Int J Oral Maxillofac Implants [Internet]. 2015 Jul [cited 2025 Jan 6];30(4):931-6. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252046/ 7. Papadimitriou D, Salari S, Gannam C, Gallucci G, Friedland B. Implant-prosthodontic classification of the edentulous jaw for treatment planning with fixed rehabilitations. Int J

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