Digital planlægning og klinisk vurdering af den behandlede atrofiske posteriore maxilla med en bihuleloft-procedure: et tværsnitsstudie.

1. INSTITUTION Institut for Parodontologi, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon Kranio-faciale Forskningslaboratorium, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon.
2. TYPE OF PROJECT Kandidatgrad i parodontologi
3. PROJECT TITLE Digital planlægning og klinisk vurdering af den behandlede atrofiske posteriore maxilla med en sinusløftningsprocedure: en tværsnitsundersøgelse.

4. FORSKNINGS- OG PUBLIKATIONSHOLD

   Direktør:

   Pr. Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD Institut for Parodontologi, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon Nadim.mokbel@gmail.com

   Meddirektør:

   Dr. Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc Institut for Parodontologi, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon Kassirabdelrahman@gmail.com

   Hovedforsker:

   Dr. Joseph Younes, DDS Institut for Parodontologi, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon josephryan.younes@net.usj.edu.lb

   Bidragsroller i publikationer:

   • Joseph Younes, DDS: konceptualisering af projektet, håndtering af de udførte målinger, databevaring og manuskriptskrivning. Kandidatstuderende, Institut for Parodontologi, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon

   • Nadim Mokbel, DDS, MSc: konceptualisering og administration af projektet, datatilsyn og manuskriptrevision. Institut for Parodontologi, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon

   • Adam Saleh, DDs, MSc: tilsyn med målingshåndtering og databevaring. Kranio-faciale Forskningslaboratorium, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon. Institut for Parodontologi, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon

   • Nadine Chamas, DDS: dataindsamling og manuskriptanalyse. Institut for Parodontologi, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon
   • Abdallah Menhall, DDS, MSc: dataindsamling og -analyse. Institut for Parodontologi, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon
   • Abdel Rahman Kassir, DDs, MSc: konceptualisering og administration af projektet, datatilsyn og manuskriptrevision.

   Institut for Parodontologi, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet for Tandlægevidenskab, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon

5. TYPE OF STUDY observations-, klinisk og tværsnitsundersøgelse

6. FINANSIERING:

   Selvfinansieret af forskeren

7. NØGLEORD:

   Alveolær knogleatrofi, digital planlægning, guided knogleregeneration, maxillær sinus, peri-implantat sygdom, peri-implantitis, sinusbundsaugmentation.

8. GENERAL KONTEKST

   Baggrund:

   Pneumatisering af maxillær sinus begrænser mængden af alveolær knogle tilgængelig for implantatplacering og kan resultere i manglende primær stabilitet og vanskeligheder med at opnå osseointegration(1).

   Faktisk er det maxillære posteriore område den mest udfordrende placering for tandimplantatplacering. Residuelt kamresorption (RRR) efter tab af tand er det kombinerede resultat af komplekse omdannelsesprocesser, der resulterer i ændringer i maxillær sinus og formen af alveolærkam(2,3). Disse morfometriske ændringer har en stor indflydelse på den efterfølgende pre-protetiske behandling og har således været fokus for forskning siden de tidlige dage af implantatterapi i tandlægevidenskaben. Forekomsten af sinusaugmentation forbundet med implantatrehabilitering blev defineret som 54,2% af tilfældene(4).

   Forskellige teknikker er blevet foreslået for at opnå den nødvendige knoglevolumen for placering af langsigtede succesfulde implantater: Sinus grafting, krestal knogleaugmentation opnået gennem vertikal GBR eller autogene blokke eller allografts(5).

   Selvom sinus graft ofte bruges som en forudsigelig og succesfuld teknik til rehabilitering af atrofisk og pneumatiseret posteriore maxilla, kan nogle udfordringer opstå i tilfælde af en avanceret atrofisk maxilla. En ubalanceret krone-til-implantat-forhold forbliver en risikofaktor efter succesfuld tandimplantatinstallation efter sinus graft(6,7). Dette sagt, er der behov for at udføre en "krestal" vertikal augmentation af den maxillære posteriore alveolærkam enten kombineret eller ikke kombineret med en sinus grafting teknik.

   Den vertikale krestale augmentation anbefales især i tilfælde af svær atrofi, der resulterer i en dybere position af implantathalsen (sammenlignet med CEJ) hvor forfattere fandt, at disse implantater viste mere peri-implantat knogletab (mindre succesrate) (1,7).

   Valg af augmentationsteknik afhænger af en detaljeret pre-operativ klinisk og radiografisk vurdering af området. Efter denne evaluering vil klinikeren være i stand til at vælge den optimale løsning for at sikre bæredygtige langsigtede implantatrehabiliteringer. Flere klassifikationer baseret på radiologiske træk eller knoglemorfometri er blevet foreslået for at forenkle beskrivelsen af kæberesorptionsforhold og for at lette kommunikationen mellem klinikere(2,3,7-12). Sammen giver disse klassifikationer komplette retningslinjer for rehabilitering af den tandløse posteriore maxilla, men uafhængigt er de ufuldstændige. Desuden har implantatbehandlingsretningslinjerne udviklet sig i dag. Derudover har udviklingen af knogleregenerationsteknikker gjort håndteringen af både horisontale og vertikale defekter mere forudsigelig. Dette har ført til håndteringen af svære atrofiske defekter for at opnå et tilfredsstillende protetisk udfald. Derudover er digitalisering i tandlægevidenskab et nyttigt værktøj til at planlægge kravene for hvert kliniske tilfælde og simulere det protetiske udfald.

   Målet med vores studie er at evaluere langsigtet succes af implantater placeret i atrofiske posteriore maxillae behandlet med sinus grafting oprindeligt behøvende vertikal knogleaugmentation.

   Som et sekundært mål vil en digital vurdering af det ideelle knogleaugmentationsprojekt i de behandlede atrofiske patienter blive udført. Den nylige brug af fræste eller printede knogleregenerative scaffolder (baseret på veldefineret volumetrisk knoglekontur) vil forenkle og potentielt tilføje samtidige retningslinjer, der fører til en ny knogleaugmentationsklassifikation (sammenlignet med Wang, Simion et al.).

9. SUMMERENDE BESKRIVELSE AF EMNET OG TILGANG Den maxillære posteriore område er den mest udfordrende placering for tandimplantatplacering. Faktisk vil komplekse omdannelsesprocesser, der resulterer i ændringer af maxillær sinus og formen af alveolærkam forårsage vanskeligheder med at rehabilitering af de posteriore maxillae områder. Forskellige teknikker er blevet foreslået for at opnå den nødvendige knoglevolumen for placering af langsigtede succesfulde implantater. Dog forbliver ubalanceret krone til implantat-forhold en risikofaktor efter succesfuld tandimplantatinstallation efter sinus graft. Ingen undersøgelse på mennesker har vurderet effekten af apikal implantatpositionering i posteriore graftede områder (sinus graft eller sinus graft + vertikal GBR) på følgende kliniske parametre: Den peri-implantat knogleomdannelse (vertikalt knogletab (mm) og sondedybde (mm) omkring implantaterne, kronefylde, fremkommelsesprofil og kronehøjde, og patienttilfredshed, fødevareimpaktion (PROM)).

   Dette studie vil belyse disse punkter og baseret på parameterresultaterne foreslå en behandlingsbaseret klassifikation, der letter behandlingsbeslutningstagning for klinikere i tilfælde af en atrofisk posteriore maxilla; med mål om at sikre en langsigtet succesfuld supra-implantat rehabilitering, der vil opretholde sin bio-mekaniske og biologiske succes.

10. INNOVATIVE ASPEKT AF STUDIET Så vidt vi ved, er nærværende studie en pilotforskning, der ikke kun vil evaluere klinisk/radiografisk langsigtet succes af implantater placeret i atrofiske posteriore maxillae behandlet med sinus grafting behøvende vertikal knogleaugmentation, men også foreslå en klassifikation baseret på radiografiske digitale 3D-målinger og patientens respons på spørgeskemaet, med et mål om at lette behandlingsbeslutningstagning for klinikere i tilfælde af en atrofisk posteriore maxillae.

11. STUDIE MÅL

    Primært mål:

    - At klinisk og radiografisk evaluere langsigtet succes af implantater placeret i atrofiske posteriore maxillae.

    Sekundære mål:

    • At æstetisk evaluere de protetiske kroner udført på disse implantater.
    • At evaluere patientens tilfredshed og lethed ved at vedligeholde deres kroner.
    • At digitalt vurdere proportionerne af de forskellige sub-sinus knogledefektklasser.
    • At foreslå en ny klassifikation baseret på sub-sinus knogleanatomsdefekt, der vil assistere klinikere i at vælge de bedste behandlingsmodaliteter.

12. HYPOTESE

    • Nulhypotese (Ho): Apikal implantatpositionering (Implantatdybde) i den posteriore maxilla påvirker ikke langsigtet succes af implantatet og påvirker ikke patientens tilfredshed (PROM).
    • Alternativ hypotese (H1): Der er behov for at kombinere en krestal augmentation med en sinus grafting for at opnå optimale resultater.

12. METODOLOGI OG FORSKNINGSDESIGN 12.1. Studieteknik A. Den første del af studiet består af at rekruttere et antal filer af patienter, der har placeret posteriore implantater i en atrofisk posteriore maxilla behandlet med en sinusaugmentationsprocedure. Patienters Cone Beam CT'er vil blive hentet fra Saint Joseph universitets radiologicenters database.

I alt 125 implantater vil blive inkluderet i studiet. Patienter vil blive tilbagekaldt til undersøgelse:

Vi vil måle radiografisk den peri-implantat marginale knogleomdannelse (mm) ved at bruge platformen af implantatet som reference til den første knogle-til-implantat kontakt. Vi vil derefter måle den peri-implantat sondedybde (mm) med en Hu-Friedy Perio Probe PCP UNC15

1. parodontal sonde går parallelt med implantatets akse.
2. Blødning ved sondering vil også blive analyseret omkring implantaterne.
3. Vi vil måle den supra-implantat restaurationsfylde og højde (mm) ved at måle fremkommelsesprofilvinklen. En lige linje vil blive trukket langs den mesiale og distale kant af implantatets længdeakse, og den inkluderede vinkel mellem linjerne tangent til konturen af protesen er fremkommelsesvinklen, og de mesiale og distale fremkommelsesvinkler af protesen måles. (Fig 1)

Figur 1. Måling af fremkommelsesvinklen. Lm: implantatets længdeakslinje i det mesiale sted; Ld: implantatets længdeakslinje i det distale sted; Pm: linjerne tangent til konturen af protesen af det mesiale sted; Pd: linjerne tangent til konturen af protesen af det distale sted; ∠M: protetisk fremkommelsesvinkel af det mesiale sted; ∠D: protetisk fremkommelsesvinkel af det distale sted.

B. Et spørgeskema vil blive givet til de patienter klinisk evalueret og består af 4 spørgsmål:

1. Føler du, at den restaurerede tand er større end de nærliggende tænder? Ja Nej
2. Føler du nogen form for ubehag (blødning eller hævelse)? Ja Nej Nogle gange
3. Føler du nogen fødevareimpaktion i ROI (region of interest)? Ja Nej

4. Er det let at opretholde mundhygiejne? Ja Nej

   C. En digital analyse af CBCT'er:

   Det vil blive udført ved at eksportere CBCT Dicom-filerne til 3D Slicer og Bluesky Bio Softwares.

   Følgende målinger vil blive udført:

   A- Den sub-sinus Residuelle Knoglehøjde. B- Afstand fra CEJ af nærliggende tænder til toppen af Kammen. C- Digital Tegning af det protetiske projekt. D- 3D Digital Tegning af Knoglekamkurven. E- Afstanden af Toppen af Kammen og Sinusgulvet. F- Afstand fra kamkanten til den ideelle kroneposition. G- 3D digital simulering af knoglegraftform (Allogen eller xenogen Knogleblokke eller stive, forstærkede membraner eller innovativt digitalt-designet (Yxoss, eller printet materialehus (zircon eller Peek)).

   Voksop (i henhold til afstanden mellem CEJ-linjen og knoglekammen, og Spee-kurven) og implantatplaceringssimuleringer)

   Tegning af CEJ-linjen og den vertikale linje (afstand mellem den resterende kam til voksop tænder)

   Tegning af den vertikale linje mellem den resterende kam og sinusgulvet

   Afhængigt af de opnåede resultater vil vi foreslå en klassifikation, der letter behandlingsbeslutningstagning for klinikere i atrofiske posteriore maxillae.

   12.2. Beskrivelse af studiebefolkning

   Stikprøvestørrelse:

   For at beregne den nødvendige stikprøvestørrelse vil vi bruge Epi Info 7 StatCalc-funktioner til en befolkningsundersøgelse. I mangel af lignende undersøgelser vil vi antage en forventet frekvens af perfekt succes af et implantat i vores tilfælde at være 20%. Baseret på den 20% forventede frekvens, et konfidensinterval på 95%, en fejlmargin på 7%, vil den minimale stikprøvestørrelse beregnet for det aktuelle studie for at opnå repræsentativ stikprøve være 125 implantater.

   Inklusionskriterier:

   - Patient ældre end 18 år.

   - Delvist tandløse patienter med en implantatrehabilitering behandlet med en sinusløftningsprocedure i den atrofiske posteriore maxilla.

   - Patient uden systemisk sygdom, der kontraindicerer den kirurgiske procedure som ukontrolleret diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, nyligt myokardieinfarkt, hoved- og halsstråling, og psykiske lidelser.

   Eksklusionskriterier:

   - Fuldt tandløse patienter.

   - Patienter præsenterende sinuspatologier (sinusitis, fortykkelse af membranen).

   - Patient ryger mere end 20 cigaretter.

   - Patient tager systemiske lægemidler, der kunne påvirke knogleheling som immunsuppressive lægemidler og bisfosfonater.

   - Patient med systemisk sygdom, der kontraindicerer den kirurgiske procedure som ukontrolleret diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, nyligt myokardieinfarkt, hoved- og halsstråling, og psykiske lidelser.

   12.3. Beskrivelse af variablerne

   Primær variabel:

   • Den peri-implantat marginale knogleomdannelse (knogletab (mm)).
   • Lommesondedybde (mm).
   • Blødning ved sondering.

   Sekundære Variabler:

   - Den sub-sinus Residuelle Knoglehøjde (RBH-mm).

   - Afstand fra CEJ af nærliggende tænder til toppen af Kammen (mm).

   - Afstand fra Toppen af Kammen til det ideelle okklusale plan (mm).

   - Afstand mellem toppen af Kammen til CEJ af de digitalt designede kroner (mm).

   - Supra-implantat kronefylde og højde (fremkommelsesprofilvinkel).

   - Spørgeskema for patientens tilfredshed.

   Kilde til variablerne:

   Variablerne vil blive indsamlet ved at foretage passende målinger på forskellige anvendte softwares (Blue Sky Bio, Medit Design, Meshmixer, 3D Slicer) ved hjælp af DICOM-filer fra CBCT-scanninger.

   Statistiske tests:

   Data analyseres ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Windows (Version 26) (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

   Alle tests er to-halede, og signifikansniveauet alfa er sat til 5%.

   • Univariate analyse: Deskriptiv statistik udføres ved hjælp af gennemsnit, SD (standardafvigelser) og medianer, IQR (interkvartilområder) for kvantitative kontinuerte variabler. Kategoriske variabler opsummeres ved hjælp af frekvens og procenter (%). Shapiro-Wilk testen vil blive brugt til at vurdere normalfordelingen for kontinuerte variabler.

   • Bivariate analyse: Kategoriske data præsenteres i kontingenstabeller. Pearson Chi-Square analysen bruges til at teste afhængigheden mellem kategoriske variabler, hvis betingelsen er opfyldt, ellers hvis betingelsen ikke er opfyldt, vil vi bruge Fisher's Exact Test.

13. Stærke punkter Dette studie vil evaluere klinisk og radiografisk den apikale implantatpositionering i den posteriore maxilla og dens effekt på langsigtet succes, kroneæstetik og patienttilfredshed.

Derudover, baseret på de kliniske resultater. vil vi i sidste ende foreslå en opdateret behandlingsguidet-klassifikation, der vil supplere nye retningslinjer for implantatrehabilitering kombineret med samtidige regenerative procedurer

14. FORVENTEDE VIDENSKABELIGE OUTPUTS Publikationer i indekserede videnskabelige tidsskrifter. Mundtlige præsentationer og Plakater i forskellige lokale og internationale konventioner.

15. STUDIEDESIGN

16. KALENDER Februar 2025 til juli 2026.

• Februar 2025: Dataindsamling fra Radiologicentrene.
• Februar til juli 2025: Tilbagekaldelse af patienterne.
• September 2025 til december 2025: Statistisk analyse af dataene.
• Marts 2026: Statistisk Analyse af resultaterne+ Etablering af klassifikation.
• Maj-juni 2026: Afhandlingsskrivning.

• Juli Afhandling: Afhandlingsindlevering.

  17. REFERENCER

  1. Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. Long-term outcomes for the treatment of atrophic posterior maxilla: a systematic review of literature. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2015 Feb 1 [citeret 2025 Jan 6];17(1):120-32. Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23656352/
  2. The International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry. 2002.
  3. Wang.qxd. 2007.
  4. Seong WJ, Barczak M, Jung J, Basu S, Olin PS, Conrad HJ. Prevalence of sinus augmentation associated with maxillary posterior implants. J Oral Implantol [Internet]. 2013 Dec [citeret 2025 Jan 6];39(6):680-8. Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21651386/ 5. Long-term evaluation of osseointegrated implants placed in sites augmented with sinus floor elevation associated with vertical ridge augmentation: a retrospective study of 38 consecutive implants with 1- to 7-year follow-up - PubMed [Internet]. [citeret 2025 Jan 6].

Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15227769/ 6. Mailoa J, Fu JH, Chan HL, Khoshkam V, Li J, Wang HL. The Effect of Vertical Implant Position in Relation to Adjacent Teeth on Marginal Bone Loss in Posterior Arches: A Retrospective Study. Int J Oral Maxillofac Implants [Internet]. 2015 Jul [citeret 2025 Jan 6];30(4):931-6. Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252046/ 7. Papadimitriou D, Salari S, Gannam C, Gallucci G, Friedland B. Implant-prosthodontic classification of the edentulous jaw for treatment planning with fixed rehabilitations. Int J

Prosthodont [Internet]. 2014 Jul [citeret 2024 Nov 17];27(4):320-7. Tilgængelig fra:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25010874/ 8. ABC sinus augmentation classification - PubMed [Internet]. [citeret 2024 Nov 17].

Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18717377/ 9. Tolstunov L, Thai D, Arellano L. Implant-guided volumetric analysis of edentulous maxillary bone with cone-beam computerized tomography scan. Maxillary sinus pneumatization classification. Journal of Oral Implantology. 2012 Aug;38(4):377-90.

10. Teng M, Cheng Q, Liao J, Zhang X, Mo A, Liang X. Sinus Width Analysis and New Classification with Clinical Implications for Augmentation. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2016 Feb 1 [citeret 2024 Nov 17];18(1):89-96. Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041134/ 11. Eufinger H, Gellrich NC, Sandmann D, Dieckmann J. Descriptive and metric classification of jaw atrophy. An evaluation of 104 mandibles and 96 maxillae of dried skulls. Int J Oral Maxillofac Surg [Internet]. 1997 [citeret 2024 Nov 17];26(1):23-8.

Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9081248/ 12. Cawood JI, Howell RA. A classification of the edentulous jaws. Int J Oral Maxillofac

Surg [Internet]. 1988 [citeret 2024 Nov 17];17(4):232-6. Tilgængelig fra: