Digitale planning en klinische beoordeling van de behandelde atrofische posterieure maxilla met een sinusliftprocedure: een cross-sectionele studie.

1. INSTITUT Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon Cranio-Faciaal Onderzoekslaboratorium, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon.
2. TYPE PROJECT Masteropleiding parodontologie
3. PROJECTTITEL Digitale planning en klinische evaluatie van de behandelde atrofische posterieure maxilla met een sinusliftprocedure: een cross-sectionele studie.

4. ONDERZOEKS- EN PUBLICATIONEEL

   Directeur:

   Prof. Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon Nadim.mokbel@gmail.com

   Co-directeur:

   Dr. Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon Kassirabdelrahman@gmail.com

   Hoofdonderzoeker:

   Dr. Joseph Younes, DDS Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon josephryan.younes@net.usj.edu.lb

   Bijdragerrollen in publicaties:

   • Joseph Younes, DDS: conceptualisatie van het project, uitvoering van de te verrichten metingen, databehoud en manuscriptschrijven.

   Postdoctorale student, Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon

   • Nadim Mokbel, DDS, MSc: conceptualisatie en administratie van het project, gegevenssupervisie en manuscriptrevisie.

   Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon

   • Adam Saleh, DDs, MSc: supervisie van metinguitvoering en databehoud.

   Cranio-Faciaal Onderzoekslaboratorium, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon.

   Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon

   • Nadine Chamas, DDS: gegevensverzameling en manuscriptanalyse. Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon
   • Abdallah Menhall, DDS, MSc: gegevensverzameling en -analyse. Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon
   • Abdel Rahman Kassir, DDs, MSc: conceptualisatie en administratie van het project, gegevenssupervisie en manuscriptrevisie.

   Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Saint Joseph Universiteit van Beiroet, Beiroet, Libanon

5. TYPE STUDIE observationele, klinische en cross-sectionele studie

6. FINANCIERING:

   Zelf gefinancierd door de onderzoeker

7. TREFWOORDEN:

   Alveolaire botatrofie, digitale planning, geleide botregeneratie, sinus maxillaris, peri-implantaire aandoening, peri-implantitis, sinusbodemaugmentatie.

8. ALGEMENE CONTEXT

   Achtergrond:

   Pneumatisatie van de sinus maxillaris beperkt de hoeveelheid alveolair bot beschikbaar voor implantaatplaatsing en kan resulteren in een gebrek aan primaire stabiliteit en moeilijkheden bij het bereiken van osseointegratie(1).

   Inderdaad, het posterieure maxillaire gebied is de meest uitdagende locatie voor tandheelkundige implantaatplaatsing. Residuele kaakkamresorptie (RRR) na tandverlies is het gecombineerde resultaat van complexe remodeleringsprocessen, resulterend in veranderingen in de sinus maxillaris en vorm van de alveolaire kam(2,3). Deze morfometrische veranderingen hebben een grote impact op de daaropvolgende pre-prothetische behandeling en zijn dus het focuspunt van onderzoek sinds de begindagen van implantaattherapie in de tandheelkunde. De prevalentie van sinusbodemaugmentatie geassocieerd met implantaatrehabilitatie werd gedefinieerd als 54,2% van de gevallen(4).

   Verschillende technieken zijn voorgesteld om het benodigde botvolume te bereiken voor de plaatsing van op lange termijn succesvolle implantaten: Sinus grafting, Crestale botaugmentatie bereikt door verticale GBR of autogene blokken of allografts(5).

   Hoewel de sinusgraft zeer vaak wordt gebruikt als een voorspelbare en succesvolle techniek voor revalidatie van atrofische en gepneumatiseerde posterieure maxilla, kunnen sommige uitdagingen ontstaan in het geval van een gevorderde atrofische maxilla. Een onbalans in de kroon-implantaatverhouding blijft een risicofactor na succesvolle tandheelkundige implantaatplaatsing na sinusgraft(6,7). Dit gezegd zijnde, is er behoefte om een "crestale" verticale augmentatie van de posterieure maxillaire alveolaire kam uit te voeren, al dan niet gecombineerd met een sinus grafting techniek.

   De verticale crestale augmentatie wordt vooral aanbevolen in geval van ernstige atrofie die resulteert in een diepere positie van de implantaathals (vergeleken met de CEJ) waar auteurs vonden dat die implantaten meer peri-implantaire botverlies vertoonden (lagere slagingspercentage) (1,7).

   Selectie van augmentatietechniek berust op een gedetailleerde pre-operatieve klinische en radiografische beoordeling van het gebied. Na deze evaluatie zal de clinicus in staat zijn om de optimale oplossing te selecteren om duurzame langetermijn implantaatrevalidaties te garanderen. Verschillende classificaties gebaseerd op radiologische kenmerken of botmorfometrie zijn voorgesteld om de beschrijving van kaakresorptiecondities te vereenvoudigen en de communicatie tussen clinici te vergemakkelijken(2,3,7-12). Samen bieden deze classificaties complete richtlijnen voor revalidatie van de edentate posterieure maxilla, maar afzonderlijk zijn ze incompleet. Bovendien zijn de implantaatbehandelingsrichtlijnen tegenwoordig geëvolueerd. Daarnaast heeft de evolutie van botregeneratietechnieken het beheer van zowel horizontale als verticale defecten voorspelbaarder gemaakt. Dit heeft geleid tot het beheer van ernstige atrofische defecten om een bevredigend prothetisch resultaat te verkrijgen. Bovendien is digitalisering in de tandheelkunde een nuttig hulpmiddel om de vereisten van elk klinisch geval te plannen en het prothetische resultaat te simuleren.

   Het doel van onze studie is om het langetermijnsucces van implantaten geplaatst in atrofische posterieure maxillae behandeld met sinus grafting die oorspronkelijk verticale botaugmentatie nodig hadden, te evalueren.

   Als secundair doel zal een digitale beoordeling van het ideale botaugmentatieproject in de behandelde atrofische patiënten worden uitgevoerd. Het recente gebruik van gefreesde of geprinte botregeneratieve scaffolds (gebaseerd op goed gedefinieerde volumetrische botcontour) zal vereenvoudigen en mogelijk hedendaagse richtlijnen toevoegen die leiden tot een nieuwe botaugmentatieclassificatie (vergeleken met Wang, Simion et al.).

9. SAMENVATTENDE BESCHRIJVING VAN HET ONDERWERP EN AANPAK Het posterieure maxillaire gebied is de meest uitdagende locatie voor tandheelkundige implantaatplaatsing. Inderdaad, complexe remodeleringsprocessen, resulterend in veranderingen van de sinus maxillaris en vorm van de alveolaire kam, zullen moeilijkheden veroorzaken bij het revalideren van de posterieure maxillaire locaties. Verschillende technieken zijn voorgesteld om het benodigde botvolume te bereiken voor de plaatsing van op lange termijn succesvolle implantaten. Echter, onbalans in kroon-implantaatverhouding blijft een risicofactor na succesvolle tandheelkundige implantaatplaatsing na sinusgraft. Geen enkele studie bij mensen heeft het effect van apicale positionering van de implantaten in posterieure gegrafeerde locaties (sinus graft of sinus graft + verticale GBR) op de volgende klinische parameters beoordeeld: De peri-implantaire botremodelering (verticaal botverlies (mm) en pocketsondediepte (mm) rond de implantaten, kroonomvang, emergenceprofiel en kroonhoogte, en patiënttevredenheid, voedselimpactie (PROM)).

   Deze studie zal deze punten ophelderen en gebaseerd op de resultaten van de parameters, een behandeling-gebaseerde classificatie voorstellen die de behandelbesluitvorming van clinici vergemakkelijkt in geval van een atrofische posterieure maxilla; met als doel een langetermijn succesvolle supra-implantaat revalidatie te garanderen die zijn bio-mechanische en biologische succes behoudt.

10. INNOVATIEF ASPECT VAN DE STUDIE Voor zover wij weten, is de huidige studie een pilotonderzoek dat niet alleen klinisch/radiografisch het langetermijnsucces zal evalueren van de implantaten geplaatst in atrofische posterieure maxillae behandeld met sinus grafting die verticale botaugmentatie nodig hebben, maar ook een classificatie zal voorstellen gebaseerd op radiografische digitale 3D-metingen en de respons van de patiënt op de vragenlijst, met als doel de behandelbesluitvorming van clinici te vergemakkelijken in geval van een atrofische posterieure maxilla.

11. STUDIEOBJECTIEVEN

    Primair doel:

    - Om klinisch en radiografisch het langetermijnsucces van de implantaten geplaatst in atrofische posterieure maxillae te evalueren.

    Secundaire doelstellingen:

    • Om esthetisch de prothetische kronen uitgevoerd op deze implantaten te evalueren.
    • Om de tevredenheid van de patiënt en het gemak om hun kronen te onderhouden te evalueren.
    • Om digitaal de verhoudingen van de verschillende sub-sinus botdefectklassen te beoordelen.
    • Om een nieuwe classificatie voor te stellen gebaseerd op sub-sinus botanatomisch defect die clinici zal assisteren bij het kiezen van de beste behandelmodaliteiten.

12. HYPOTHESE

    • Nulhypothese (Ho): Apicale implantaatpositionering (Implantaatdiepte) in de posterieure maxilla beïnvloedt het langetermijnsucces van het implantaat niet en beïnvloedt de tevredenheid van de patiënt (PROM) niet.
    • Alternatieve hypothese (H1): Er is behoefte om een crestale augmentatie te combineren met een sinus grafting om optimale resultaten te bereiken.

12. METHODOLOGIE EN ONDERZOEKSONTWERP 12.1. Studietechniek A. Het eerste deel van de studie bestaat uit het werven van een aantal dossiers van patiënten die posterieure implantaten hebben geplaatst in een atrofische posterieure maxilla behandeld met een sinusbodemaugmentatieprocedure. Cone Beam CT's van patiënten zullen worden opgehaald uit de database van het radiologiecentrum van de Saint Joseph universiteit.

In totaal zullen 125 implantaten worden opgenomen in de studie. Patiënten zullen worden teruggeroepen voor onderzoek:

We zullen radiografisch de peri-implantaire marginale botremodelering (mm) meten met als referentie het platform van het implantaat tot het eerste bot-implantaatcontact. We zullen vervolgens de peri-implantaire pocketsondediepte (mm) meten met een Hu-Friedy Perio Probe PCP UNC15

1. parodontale sonde parallel aan de as van het implantaat.
2. De bloeding bij sonderen zal ook worden geanalyseerd rond de implantaten.
3. We zullen de supra-implantaat restauratieomvang en hoogte (mm) meten door de emergenceprofielhoek te meten. Een rechte lijn wordt getrokken langs de mesiale en distale rand van de lange as van het implantaat, en de ingesloten hoek tussen de lijnen raaklijn aan de contour van de prothese is de emergencehoek, en de mesiale en distale emergencehoeken van de prothese worden gemeten. (Fig 1)

Figuur 1. Meting van de emergencehoek. Lm: de lange aslijn van het implantaat aan de mesiale zijde; Ld: de lange aslijn van het implantaat aan de distale zijde; Pm: de lijnen raaklijn aan de contour van de prothese van de mesiale zijde; Pd: de lijnen raaklijn aan de contour van de prothese van de distale zijde; ∠M: prothetische emergencehoek van de mesiale zijde; ∠D: prothetische emergencehoek van de distale zijde.

B. Een vragenlijst zal worden gegeven aan de klinisch geëvalueerde patiënten en bestaat uit 4 vragen:

1. Voelt u dat de gerestaureerde tand groter is dan de naburige tanden? Ja Nee
2. Voelt u enig ongemak (bloeding of zwelling)? Ja Nee Soms
3. Voelt u voedselimpactie in de ROI (regio van belang)? Ja Nee

4. Is het gemakkelijk om mondhygiëne te onderhouden? Ja Nee

   C. Een digitale analyse van CBCT's:

   Dit zal worden gedaan door de CBCT Dicom-bestanden te exporteren naar 3D Slicer en Bluesky Bio Software.

   De volgende metingen zullen worden uitgevoerd:

   A- De sub-sinus Restbot Hoogte. B- Afstand van de CEJ van naburige tanden tot de top van de Crest. C- Digitale Tekening van het prothetische project. D- 3D Digitale Tekening van de Botkam Curve. E- De afstand van de Top van de Crest en de Sinusbodem. F- Afstand van de crestale rand tot de ideale kroonpositie. G- 3D digitale simulatie van botgraftvorm (Allogene of xenogene Botblokken of rigide, versterkte membranen of innovatief digitaal-ontworpen (Yxoss, of geprint materiaal huisvesting (zirkonium of Peek)).

   Wax-up (volgens de afstand tussen de CEJ-lijn en de botkam, en de Spee-curve) en de implantaatplaatsingssimulaties)

   Tekening van de CEJ-lijn en de verticale lijn (afstand tussen de restcrest en de wax-up tanden)

   Tekening van de verticale lijn tussen de restcrest en de sinusbodem

   Afhankelijk van de verkregen resultaten, zullen we een classificatie voorstellen die de behandelbesluitvorming van clinici in atrofische posterieure maxillae vergemakkelijkt.

   12.2. Beschrijving van de studiepopulatie

   Steekproefomvang:

   Om de benodigde steekproefomvang te berekenen, zullen we Epi Info 7 StatCalc-functies gebruiken voor een populatieonderzoek. Bij afwezigheid van vergelijkbare studies, nemen we aan dat de verwachte frequentie van perfect succes van een implantaat in ons geval 20% is. Gebaseerd op de 20% verwachte frequentie, een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een foutmarge van 7%, zal de minimale steekproefomvang berekend voor de huidige studie om een representatieve steekproef te bereiken 125 implantaten zijn.

   Inclusiecriteria:

   - Patiënt ouder dan 18 jaar.

   - Gedeeltelijk edentate patiënten met een implantaatrevalidatie behandeld met een sinusliftprocedure in de atrofische posterieure maxilla.

   - Patiënt zonder systemische ziekte die de chirurgische procedure contra-indiceert zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, bloedingstoornissen, recent myocardinfarct, hoofd- en nekbestraling, en psychische stoornissen.

   Exclusiecriteria:

   - Volledig edentate patiënten.

   - Patiënten met sinuspathologieën (sinusitis, verdikking van het membraan).

   - Patiënt die meer dan 20 sigaretten rookt.

   - Patiënt die systemische medicijnen gebruikt die botgenezing kunnen beïnvloeden zoals immuunsuppressiva en bisfosfonaten.

   - Patiënt met systemische ziekte die de chirurgische procedure contra-indiceert zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, bloedingstoornissen, recent myocardinfarct, hoofd- en nekbestraling, en psychische stoornissen.

   12.3. Beschrijving van de variabelen

   Primaire variabele:

   • De peri-implantaire marginale botremodelering (botverlies (mm)).
   • Pocketsondediepte (mm).
   • Bloeding bij sonderen.

   Secundaire Variabelen:

   - De sub-sinus Restbot Hoogte (RBH-mm).

   - Afstand van de CEJ van naburige tanden tot de top van de Crest (mm).

   - Afstand van de Top van de Crest tot het ideale occlusale vlak (mm).

   - Afstand tussen de top van de Crest en de CEJ van de digitaal ontworpen kronen (mm).

   - Supra-implantaat kroonomvang en hoogte (emergenceprofielhoek).

   - Vragenlijst voor de tevredenheid van de patiënt.

   Bron van de variabelen:

   De variabelen zullen worden verzameld door geschikte metingen uit te voeren op verschillende gebruikte software (Blue Sky Bio, Medit Design, Meshmixer, 3D Slicer) met behulp van DICOM-bestanden van CBCT-scans.

   Statistische tests:

   Gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS Statistics voor Windows (Versie 26) (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

   Alle tests zijn tweezijdig, en het significantieniveau alfa is ingesteld op 5%.

   • Univariate analyse: Beschrijvende statistieken worden uitgevoerd met gemiddelden, SD (standaarddeviaties) en medianen, IQR (interkwartielbereiken) voor kwantitatieve continue variabelen. Categorische variabelen worden samengevat met frequentie en percentages (%). De Shapiro-Wilk test zal worden gebruikt om de normaliteit van verdeling voor continue variabelen te beoordelen.

   • Bivariate analyse: Categorische gegevens worden gepresenteerd in contingentietabellen. De Pearson Chi-Square analyse wordt gebruikt om de afhankelijkheid tussen categorische variabelen te testen als aan de voorwaarde is voldaan, anders als aan de voorwaarde niet is voldaan, zullen we de Fisher's Exact Test gebruiken.

13. Sterke punten Deze studie zal klinisch en radiografisch de apicale implantaatpositionering in de post maxilla evalueren en het effect ervan op het langetermijnsucces, kroonesthetiek en de patiënttevredenheid.

Bovendien, gebaseerd op de klinische resultaten. zullen we uiteindelijk een geactualiseerde behandeling-geleide-classificatie voorstellen die nieuwe richtlijnen zal aanvullen voor implantaatrevalidatie gecombineerd met hedendaagse regeneratieve procedures

14. VERWACHTE WETENSCHAPPELIJKE OUTPUTS Publicaties in geïndexeerde wetenschappelijke tijdschriften. Orale presentaties en Posters in verschillende lokale en internationale conventies.

15. STUDIEONTWERP

16. KALENDER Februari 2025 tot juli 2026.

• Februari 2025: Gegevensverzameling vanuit de Radiologiecentra.
• Februari tot juli 2025: Terugroeping van de patiënten.
• September 2025 tot december 2025: Statistische analyse van de gegevens.
• Maart 2026: Statistische Analyse van de resultaten+ Opstelling van classificatie.
• Mei-juni 2026: Thesis Schrijven.

• Juli Thesis: Thesis Inzending.

  17. REFERENTIES

  1. Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. Long-term outcomes for the treatment of atrophic posterior maxilla: a systematic review of literature. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2015 Feb 1 [cited 2025 Jan 6];17(1):120-32. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23656352/
  2. The International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry. 2002.
  3. Wang.qxd. 2007.
  4. Seong WJ, Barczak M, Jung J, Basu S, Olin PS, Conrad HJ. Prevalence of sinus augmentation associated with maxillary posterior implants. J Oral Implantol [Internet].

  2013 Dec [cited 2025 Jan 6];39(6):680-8. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21651386/ 5. Long-term evaluation of osseointegrated implants placed in sites augmented with sinus floor elevation associated with vertical ridge augmentation: a retrospective study of 38 consecutive implants with 1- to 7-year follow-up - PubMed [Internet]. [cited 2025 Jan 6].

Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15227769/ 6. Mailoa J, Fu JH, Chan HL, Khoshkam V, Li J, Wang HL. The Effect of Vertical Implant Position in Relation to Adjacent Teeth on Marginal Bone Loss in Posterior Arches: A Retrospective Study. Int J Oral Maxillofac Implants [Internet]. 2015 Jul [cited 2025 Jan 6];30(4):931-6. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252046/ 7. Papadimitriou D, Salari S, Gannam C, Gallucci G, Friedland B. Implant-prosthodontic classification of the edentulous jaw for treatment planning with fixed rehabilitations. Int J

Prosthodont [Internet]. 2014 Jul [cited 2024 Nov 17];27(4):320-7. Available from:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25010874/ 8. ABC sinus augmentation classification - PubMed [Internet]. [cited 2024 Nov 17].

Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18717377/ 9. Tolstunov L, Thai D, Arellano L. Implant-guided volumetric analysis of edentulous maxillary bone with cone-beam computerized tomography scan. Maxillary sinus pneumatization classification. Journal of Oral Implantology. 2012 Aug;38(4):377-90.

10. Teng M, Cheng Q, Liao J, Zhang X, Mo A, Liang X. Sinus Width Analysis and New Classification with Clinical Implications for Augmentation. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2016 Feb 1 [cited 2024 Nov 17];18(1):89-96. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041134/ 11. Eufinger H, Gellrich NC, Sandmann D, Dieckmann J. Descriptive and metric classification of jaw atrophy. An evaluation of 104 mandibles and 96 maxillae of dried skulls. Int J Oral Maxillofac Surg [Internet]. 1997 [cited 2024 Nov 17];26(1):23-8.

Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9081248/ 12. Cawood JI, Howell RA. A classification of the edentulous jaws. Int J Oral Maxillofac

Surg [Internet]. 1988 [cited 2024 Nov 17];17(4):232-6. Available from: