Digital planlegging og klinisk vurdering av den behandlede atrofiske bakre overkjeven med bihuleløft-prosedyre: en tverrsnittsstudie.

1. INSTITUSJON Avdeling for Periodontologi, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon Kjeve-ansiktsforskningslaboratorium, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon.
2. TYPE PROSJEKT Mastergrad i periodontologi
3. PROSJEKTTITTEL Digital planlegging og klinisk vurdering av den behandlede atrofiske bakre overkjeven med bihuleheving: en tverrsnittsstudie.

4. FORSKNINGS- OG PUBLIKASJONSTEAM

   Prosjektleder:

   Prof. Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD Avdeling for Periodontologi, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon Nadim.mokbel@gmail.com

   Medprosjektleder:

   Dr. Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc Avdeling for Periodontologi, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon Kassirabdelrahman@gmail.com

   Hovedforsker:

   Dr Joseph Younes, DDS Avdeling for Periodontologi, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon josephryan.younes@net.usj.edu.lb

   Bidragsroller i publikasjoner:

   • Joseph Younes, DDS: konseptualisering av prosjektet, håndtering av målingene som skal gjennomføres, databevaringsansvar, og manuskriptskriving.

   Postgraduatestudent, Avdeling for Periodontologi, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon

   • Nadim Mokbel, DDS, MSc: konseptualisering og administrasjon av prosjektet, datatilsyn, og manuskriptrevisjon.

   Avdeling for Periodontologi, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon

   • Adam Saleh, DDS, MSc: tilsyn med målingshåndtering og databevaringsansvar.

   Kjeve-ansiktsforskningslaboratorium, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon.

   Avdeling for Periodontologi, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon

   • Nadine Chamas, DDS: datainnsamling og manuskriptanalyse. Avdeling for Periodontologi, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon
   • Abdallah Menhall, DDS, MSc: datainnsamling og analyse. Avdeling for Periodontologi, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon
   • Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc: konseptualisering og administrasjon av prosjektet, datatilsyn, og manuskriptrevisjon.

   Avdeling for Periodontologi, Det medisinske fakultet for tannlegevitenskap, Saint Joseph University of Beirut, Beirut, Libanon

5. TYPE STUDIE observasjonell, klinisk og tverrsnittsstudie

6. FINANSIERING:

   Selvfinansiert av forskeren

7. NØKKELORD:

   Alveolær benatrofi, digital planlegging, styrt benregenerasjon, overkjevets bihule, peri-implantatsykdom, peri-implantitt, bihulegulvaugmentasjon.

8. GENERELL KONTEKST

   Bakgrunn:

   Pneumatisering av overkjevets bihule begrenser mengden alveolært ben tilgjengelig for implantatplassering og kan føre til mangel på primær stabilitet og vanskeligheter med å oppnå osseointegrering(1).

   Faktisk er det bakre området i overkjeven den mest utfordrende plasseringen for tannimplantater. Residual ryggresorpsjon (RRR) etter tanntap er det kombinerte resultatet av komplekse omdannelsesprosesser, som resulterer i endringer i overkjevets bihule og formen på den alveolære ryggen(2,3). Disse morfometriske endringene har stor innvirkning på den påfølgende pre-protetiske behandlingen og har derfor vært fokus for forskning siden de tidlige dagene av implantatbehandling i tannlegevitenskapen. Forekomsten av bihuleaugmentasjon assosiert med implantatrehabilitering ble definert som 54,2 % av tilfellene(4).

   Ulike teknikker har blitt foreslått for å oppnå nødvendig benvolum for plassering av langsiktig vellykkede implantater: Bihulegrafting, krestal benaugmentasjon oppnådd gjennom vertikal GBR eller autogene blokker eller allogener(5).

   Selv om bihulegraften ofte brukes som en forutsigbar og vellykket teknikk for rehabilitering av atrofisk og pneumatisert bakre overkjeve, kan noen utfordringer oppstå ved en avansert atrofisk overkjeve. Et ubalansert krone-til-implantat-forhold forblir en risikofaktor etter vellykket tannimplantatinstallasjon etter bihulegraft(6,7). Dette sagt, er det behov for å utføre en "krestal" vertikal augmentasjon av den bakre alveolære ryggen i overkjeven, enten kombinert eller ikke med en bihulegraftingsteknikk.

   Den vertikale krestale augmentasjonen anbefales spesielt ved alvorlig atrofi som resulterer i en dypere plassering av implantathalsen (sammenlignet med CEJ) hvor forfatterne fant at disse implantatene viste mer peri-implantat benforlust (lavere suksessrate) (1,7).

   Valg av augmentasjonsteknikk avhenger av en detaljert preoperativ klinisk og radiografisk vurdering av området. Etter denne evalueringen vil klinikeren kunne velge den optimale løsningen for å sikre bærekraftige langsiktige implantatrehabiliteringer. Flere klassifikasjoner basert på radiologiske trekk eller benmorfometri er foreslått for å forenkle beskrivelsen av kjeveforvitringstilstander og for å lette kommunikasjonen mellom klinikere(2,3,7-12). Sammen gir disse klassifikasjonene komplette retningslinjer for rehabilitering av den tannløse bakre overkjeven, men hver for seg er de ufullstendige. Dessuten har implantatbehandlingsretningslinjene utviklet seg. I tillegg har utviklingen av benregenerasjonsteknikker gjort håndteringen av både horisontale og vertikale defekter mer forutsigbar. Dette har ført til at alvorlige atrofiske defekter kan håndteres for å oppnå et tilfredsstillende protetisk resultat. I tillegg er digitalisering i tannlegevitenskap et nyttig verktøy for å planlegge kravene i hvert kliniske tilfelle og simulere det protetiske resultatet.

   Målet med vår studie er å evaluere langsiktig suksess av implantater plassert i atrofiske bakre overkjever behandlet med bihulegrafting som opprinnelig trengte vertikal benaugmentasjon.

   Som et sekundært mål vil en digital vurdering av det ideelle benaugmentasjonsprosjektet i de behandlede atrofiske pasientene bli utført. Den nylige bruken av fresede eller trykte benregenerative skjeletter (basert på veldefinert volumetrisk benkontur) vil forenkle og potensielt tilføre samtidsretningslinjer som fører til en ny benaugmentasjonsklassifikasjon (sammenlignet med Wang, Simion et al.).

9. SUMMERENDE BESKRIVELSE AV EMNET OG TILNAERMING Det bakre området i overkjeven er den mest utfordrende plasseringen for tannimplantater. Faktisk vil komplekse omdannelsesprosesser, som resulterer i endringer i overkjevets bihule og formen på den alveolære ryggen, føre til vanskeligheter med å rehabilitere de bakre overkjeveområdene. Ulike teknikker har blitt foreslått for å oppnå nødvendig benvolum for plassering av langsiktig vellykkede implantater. Imidlertid forblir et ubalansert krone-til-implantat-forhold en risikofaktor etter vellykket tannimplantatinstallasjon etter bihulegraft. Ingen studie på mennesker har vurdert effekten av apikal implantatposisjonering i bakre graftede områder (bihulegraft eller bihulegraft + vertikal GBR) på følgende kliniske parametere: Peri-implantat benomdanning (vertikal benforlust (mm) og sondedybde (mm) rundt implantatene, kronebulk, fremkomstprofil og kronehøyde, og pasienttilfredshet, matinntrengning (PROM)).

   Denne studien vil belyse disse punktene og basert på parameterresultatene foreslå en behandlingsbasert klassifikasjon som letter klinikernes behandlingsbeslutningstakning ved en atrofisk bakre overkjeve; med mål om å sikre en langsiktig vellykket supra-implantat rehabilitering som vil opprettholde sin biomekaniske og biologiske suksess.

10. INNOVATIVT ASPEKT VED STUDIEN Så vidt vi vet, er denne studien en pilotforskning som ikke bare vil evaluere klinisk/radiografisk langsiktig suksess av implantater plassert i atrofiske bakre overkjever behandlet med bihulegrafting som trenger vertikal benaugmentasjon, men også vil foreslå en klassifikasjon basert på radiografiske digitale 3D-målinger og pasientens respons på spørreskjemaet, med mål om å lette klinikernes behandlingsbeslutningstakning ved en atrofisk bakre overkjeve.

11. STUDIEMÅL

    Primært mål:

    - Å klinisk og radiografisk evaluere langsiktig suksess av implantater plassert i atrofiske bakre overkjever.

    Sekundære mål:

    • Å estetisk evaluere de protetiske kronene utført på disse implantatene.
    • Å evaluere pasientens tilfredshet og enkelthet ved å vedlikeholde sine kroner.
    • Å digitalt vurdere proporsjonene av de forskjellige sub-sinus bendefektklassene.
    • Å foreslå en ny klassifikasjon basert på sub-sinus ben anatomisk defekt som vil hjelpe klinikere med å velge de beste behandlingsmodalitetene.

12. HYPOTESE

    • Nullhypotese (Ho): Apikal implantatposisjonering (implantatdybde) i bakre overkjeve påvirker ikke langsiktig suksess av implantatet og påvirker ikke pasientens tilfredshet (PROM).
    • Alternativ hypotese (H1): Det er behov for å kombinere en krestal augmentasjon med en bihulegrafting for å oppnå optimale resultater.

12. METODOLOGI OG FORSKNINGSDESIGN 12.1. Studieteknikk A. Den første delen av studien består av å rekruttere et antall journaler fra pasienter som har fått plassert bakre implantater i en atrofisk bakre overkjeve behandlet med en bihuleaugmentasjonsprosedyre. Pasientenes Cone Beam CT-er vil bli hentet fra Saint Joseph-universitetets radiologisenterdatabase.

Totalt 125 implantater vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli tilbakekalt for undersøkelse:

Vi vil måle radiografisk peri-implantat marginal benomdanning (mm) ved å bruke som referanse plattformen på implantatet til det første ben-til-implantat-kontaktpunktet. Vi vil deretter måle peri-implantat sondedybde (mm) med en Hu-Friedy Perio Probe PCP UNC15

1. periodontal probe som går parallelt med implantatets akse.
2. Blødning ved sondering vil også bli analysert rundt implantatene.
3. Vi vil måle supra-implantat restaurasjonsbulk og høyde (mm) ved å måle fremkomstprofilvinkelen. En rett linje vil bli trukket langs den mesiale og distale kanten av implantatets langakse, og den inkluderte vinkelen mellom linjene tangent til protesens kontur er fremkomstvinkelen, og de mesiale og distale fremkomstvinklene til protesen måles. (Fig 1)

Figur 1. Måling av fremkomstvinkelen. Lm: implantatets langakselinje på den mesiale siden; Ld: implantatets langakselinje på den distale siden; Pm: linjene tangent til protesens kontur på den mesiale siden; Pd: linjene tangent til protesens kontur på den distale siden; ∠M: protetisk fremkomstvinkel på den mesiale siden; ∠D: protetisk fremkomstvinkel på den distale siden.

B. Et spørreskjema vil bli gitt til de klinisk evaluerte pasientene og består av 4 spørsmål:

1. Føler du at den restaurerte tannen er større enn nabotennene? Ja Nei
2. Føler du noen form for ubehag (blødning eller hevelse)? Ja Nei Av og til
3. Føler du matinntrengning i ROI (region of interest)? Ja Nei

4. Er det enkelt å opprettholde munnhygiene? Ja Nei

   C. En digital analyse av CBCT-er:

   Det vil bli utført ved å eksportere CBCT Dicom-filene til 3D Slicer og Bluesky Bio-programvare.

   Følgende målinger vil bli utført:

   A- Sub-sinus Residual Bone Height. B- Avstand fra CEJ på nabotennene til toppen av kresten. C- Digital tegning av det protetiske prosjektet. D- 3D digital tegning av benkrestkurven. E- Avstanden fra toppen av kresten til bihulegulvet. F- Avstand fra krestkanten til den ideelle kroneposisjonen. G- 3D digital simulering av ben graft form (allogene eller xenogene benblokker eller stive, forsterkede membraner eller innovative digitalt-designte (Yxoss, eller trykt materialhus (zirkon eller Peek)).

   Wax up (i henhold til avstanden mellom CEJ-linjen og benkresten, og Spee-kurven) og implantatplasseringssimuleringer)

   Tegning av CEJ-linjen og den vertikale linjen (avstanden mellom residual kresten og wax up-tennene)

   Tegning av den vertikale linjen mellom residual kresten og bihulegulvet

   Avhengig av resultatene som oppnås, vil vi foreslå en klassifikasjon som letter klinikernes behandlingsbeslutningstakning i atrofiske bakre overkjever.

   12.2. Beskrivelse av studiepopulasjon

   Utvalgsstørrelse:

   For å beregne nødvendig utvalgsstørrelse vil vi bruke Epi Info 7 StatCalc-funksjoner for en populasjonsundersøkelse. I fravær av lignende studier, vil vi anta en forventet frekvens av perfekt suksess for et implantat i vårt tilfelle å være 20 %. Basert på den forventede frekvensen på 20 %, et konfidensintervall på 95 %, en feilmargin på 7 %, vil den minimale utvalgsstørrelsen beregnet for denne studien for å oppnå et representativt utvalg være 125 implantater.

   Inklusjonskriterier:

   - Pasient eldre enn 18 år.

   - Delvis tannløse pasienter som har en implantatrehabilitering behandlet med en bihulehevingsprosedyre i den atrofiske bakre overkjeven.

   - Pasient uten systemisk sykdom som kontraindicerer den kirurgiske prosedyren som ukontrollert diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, nylig hjerteinfarkt, hode- og halsstråling, og psykiske lidelser.

   Eksklusjonskriterier:

   - Fullstendig tannløse pasienter.

   - Pasienter som presenterer bihulepatologier (sinusitt, fortykning av membranen).

   - Pasient som røyker mer enn 20 sigaretter.

   - Pasient som tar systemiske medisiner som kan påvirke benhelbredning som immunsuppressive medisiner og bisfosfonater.

   - Pasient med systemisk sykdom som kontraindicerer den kirurgiske prosedyren som ukontrollert diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, nylig hjerteinfarkt, hode- og halsstråling, og psykiske lidelser.

   12.3. Beskrivelse av variablene

   Primær variabel:

   • Peri-implantat marginal benomdanning (benforlust (mm)).
   • Lommedybde (mm).
   • Blødning ved sondering.

   Sekundære variabler:

   - Sub-sinus Residual Bone height (RBH-mm).

   - Avstand fra CEJ på nabotennene til toppen av kresten (mm).

   - Avstand fra toppen av kresten til det ideelle okklusjonsplanet (mm).

   - Avstand mellom toppen av kresten og CEJ på de digitalt designede kronene (mm).

   - Supra-implantat kronebulk og høyde (fremkomstprofilvinkel).

   - Spørreskjema for pasientens tilfredshet.

   Kilde til variablene:

   Variablene vil bli samlet inn ved å gjøre passende målinger på forskjellig brukt programvare (Blue Sky Bio, Medit Design, Meshmixer, 3D Slicer) ved bruk av DICOM-filer fra CBCT-skanninger.

   Statistiske tester:

   Data analyseres ved bruk av IBM SPSS Statistics for Windows (Version 26) (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

   Alle tester er to-sidige, og signifikansnivået alfa er satt til 5 %.

   • Univariate analyse: Beskrivende statistikk utføres ved bruk av gjennomsnitt, SD (standardavvik) og medianer, IQR (interkvartilområder) for kvantitative kontinuerlige variabler. Kategoriske variabler oppsummeres ved bruk av frekvens og prosenter (%). Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt til å vurdere normalfordelingen for kontinuerlige variabler.

   • Bivariate analyse: Kategoriske data presenteres i kontingenstabeller. Pearson Chi-Square-analyse brukes til å teste avhengigheten mellom kategoriske variabler hvis betingelsen er oppfylt, ellers hvis betingelsen ikke er oppfylt, vil vi bruke Fisher's Exact Test.

13. STYRKEPUNKTER Denne studien vil klinisk og radiografisk evaluere apikal implantatposisjonering i bakre overkjeve og dens effekt på langsiktig suksess, kroneestetikk og pasienttilfredshet.

I tillegg, basert på de kliniske resultatene. vi vil til slutt foreslå en oppdatert behandlingsstyrt-klassifikasjon som vil supplere nye retningslinjer for implantatrehabilitering kombinert med samtidsregenerative prosedyrer

14. FORVENTEDE VITENSKAPELIGE RESULTATER Publikasjoner i indekserte vitenskapelige tidsskrifter. Muntlige presentasjoner og plakater på forskjellige lokale og internasjonale konvensjoner.

15. STUDIEDESIGN

16. KALENDER Februar 2025 til juli 2026.

• Februar 2025: Datainnsamling fra radiologisentre.
• Februar til juli 2025: Tilbakekalling av pasientene.
• September 2025 til desember 2025: Statistisk analyse av dataene.
• Mars 2026: Statistisk analyse av resultatene + Etablering av klassifikasjon.
• Mai-juni 2026: Oppgaveskriving.

• Juli Oppgave: Oppgaveinnlevering.

  17. REFERANSER

  1. Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. Langtidsoppfølging for behandling av atrofisk bakre overkjeve: en systematisk gjennomgang av litteratur. Clin Implant Dent Relat Res [Internett]. 2015 Feb 1 [sitert 2025 Jan 6];17(1):120-32. Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23656352/
  2. The International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry. 2002.
  3. Wang.qxd. 2007.
  4. Seong WJ, Barczak M, Jung J, Basu S, Olin PS, Conrad HJ. Forekomst av bihuleaugmentasjon assosiert med bakre overkjeveimplantater. J Oral Implantol [Internett].

  2013 Des [sitert 2025 Jan 6];39(6):680-8. Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21651386/ 5. Langtids evaluering av osseointegrerte implantater plassert i områder augmentert med bihulegulvheving assosiert med vertikal ryggaugmentasjon: en retrospektiv studie av 38 påfølgende implantater med 1- til 7-års oppfølging - PubMed [Internett]. [sitert 2025 Jan 6].

Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15227769/ 6. Mailoa J, Fu JH, Chan HL, Khoshkam V, Li J, Wang HL. Effekten av vertikal implantatposisjon i forhold til nabotennene på marginal benforlust i bakre buer: En retrospektiv studie. Int J Oral Maxillofac Implants [Internett]. 2015 Jul [sitert 2025 Jan 6];30(4):931-6. Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252046/ 7. Papadimitriou D, Salari S, Gannam C, Gallucci G, Friedland B. Implantat-protetisk klassifikasjon av den tannløse kjeven for behandlingsplanlegging med faste rehabiliteringer. Int J

Prosthodont [Internett]. 2014 Jul [sitert 2024 Nov 17];27(4):320-7. Tilgjengelig fra:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25010874/ 8. ABC bihuleaugmentasjonsklassifikasjon - PubMed [Internett]. [sitert 2024 Nov 17].

Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18717377/ 9. Tolstunov L, Thai D, Arellano L. Implantatstyrt volumetrisk analyse av tannløs overkjevben med cone-beam datamaskintomografi skanning. Overkjevets bihule pneumatisering klassifikasjon. Journal of Oral Implantology. 2012 Aug;38(4):377-90.

10. Teng M, Cheng Q, Liao J, Zhang X, Mo A, Liang X. Bihulebreddeanalyse og ny klassifikasjon med kliniske implikasjoner for augmentasjon. Clin Implant Dent Relat Res [Internett]. 2016 Feb 1 [sitert 2024 Nov 17];18(1):89-96. Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041134/ 11. Eufinger H, Gellrich NC, Sandmann D, Dieckmann J. Beskrivende og metrisk klassifikasjon av kjeveatrofi. En evaluering av 104 underkjever og 96 overkjever fra tørre skaller. Int J Oral Maxillofac Surg [Internett]. 1997 [sitert 2024 Nov 17];26(1):23-8.

Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9081248/ 12. Cawood JI, Howell RA. En klassifikasjon av de tannløse kjever. Int J Oral Maxillofac

Surg [Internett]. 1988 [sitert 2024 Nov 17];17(4):232-6. Tilgjengelig fra: