采用上颌窦提升术治疗萎缩性上颌后牙区后的数字化规划与临床评估：一项横断面研究

1. 机构 黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院牙周病学系，黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院颅面研究实验室。
2. 项目类型 牙周病学硕士学位项目
3. 项目标题 上颌窦提升术治疗萎缩上颌后牙区的数字化规划与临床评估：一项横断面研究。

4. 研究与发表团队

   主任：

   Nadim Mokbel 教授，牙科博士，理学硕士，哲学博士，黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院牙周病学系，Nadim.mokbel@gmail.com

   副主任：

   Abdel Rahman Kassir 博士，牙科博士，理学硕士，黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院牙周病学系，Kassirabdelrahman@gmail.com

   主要研究员：

   Joseph Younes 博士，牙科博士，黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院牙周病学系，josephryan.younes@net.usj.edu.lb

   发表贡献者角色：

   • Joseph Younes，牙科博士：项目概念化，处理待进行的测量，数据保存，以及手稿撰写。黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院牙周病学系研究生

   • Nadim Mokbel，牙科博士，理学硕士：项目概念化与管理，数据监督，以及手稿修订。黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院牙周病学系

   • Adam Saleh，牙科博士，理学硕士：测量处理和数据保存的监督。黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院颅面研究实验室。黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院牙周病学系

   • Nadine Chamas，牙科博士：数据收集和手稿分析。黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院牙周病学系
   • Abdallah Menhall，牙科博士，理学硕士：数据收集和分析。黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院牙周病学系
   • Abdel Rahman Kassir，牙科博士，理学硕士：项目概念化与管理，数据监督，以及手稿修订。

   黎巴嫩贝鲁特圣约瑟夫大学牙医学院牙周病学系

5. 研究类型 观察性、临床性、横断面研究

6. 资金来源：

   研究者自筹

7. 关键词：

   牙槽骨萎缩，数字化规划，引导骨再生，上颌窦，种植体周围病，种植体周围炎，上颌窦底提升术。

8. 总体背景

   背景：

   上颌窦的气腔化限制了可用于种植体植入的牙槽骨量，可能导致初期稳定性不足和骨整合困难(1)。

   事实上，上颌后牙区是牙种植体植入最具挑战性的部位。牙齿缺失后的剩余牙槽嵴吸收（RRR）是复杂重塑过程共同作用的结果，导致上颌窦和牙槽嵴形态发生改变(2,3)。这些形态测量变化对后续的修复前治疗有很大影响，因此自牙科种植治疗早期以来一直是研究的重点。与种植修复相关的上颌窦提升术的患病率被定义为病例的54.2%(4)。

   为了获得长期成功种植体植入所需的骨量，已提出多种技术：上颌窦植骨术、通过垂直GBR或自体骨块或同种异体骨移植实现的嵴顶骨增量术(5)。

   尽管上颌窦植骨术作为修复萎缩和气腔化的上颌后牙区的一种可预测且成功的技术被广泛应用，但在严重萎缩的上颌骨病例中可能会出现一些挑战。不平衡的冠-种植体比例仍然是成功进行上颌窦植骨后安装牙种植体的一个风险因素(6,7)。因此，有必要对上颌后牙区牙槽嵴进行“嵴顶”垂直骨增量，无论是否与上颌窦植骨技术相结合。

   垂直嵴顶骨增量尤其推荐用于严重萎缩的病例，这些病例导致种植体颈部位置较深（与牙骨质界相比），作者发现这些种植体显示出更多的种植体周围骨丧失（成功率较低）(1,7)。

   骨增量技术的选择依赖于对区域详细的术前临床和影像学评估。在此评估之后，临床医生将能够选择最佳解决方案，以确保可持续的长期种植修复。基于放射学特征或骨形态测量的几种分类已被提出，以简化颌骨吸收状况的描述并促进临床医生之间的沟通(2,3,7-12)。这些分类共同为无牙上颌后牙区的修复提供了完整的指南，但各自独立则是不完整的。此外，种植治疗指南如今已有所发展。另外，骨再生技术的进步使得水平和垂直缺损的处理更具可预测性。这导致了对严重萎缩缺损的处理，以获得令人满意的修复效果。此外，牙科数字化是一个有用的工具，可以规划每个临床病例的需求并模拟修复结果。

   我们研究的目标是评估植入经过上颌窦植骨治疗、最初需要垂直骨增量的萎缩上颌后牙区的种植体的长期成功率。

   作为次要目标，将对接受治疗的萎缩患者进行理想骨增量项目的数字化评估。最近使用的铣削或打印骨再生支架（基于明确定义的骨体积轮廓）将简化并可能增加当代指南，从而产生一种新的骨增量分类（与Wang、Simion等人的分类相比）。

9. 主题与方法概述 上颌后牙区是牙种植体植入最具挑战性的部位。事实上，导致上颌窦和牙槽嵴形态改变的复杂重塑过程将使上颌后牙区部位的修复变得困难。为了获得长期成功种植体植入所需的骨量，已提出多种技术。然而，不平衡的冠-种植体比例仍然是成功进行上颌窦植骨后安装牙种植体的一个风险因素。目前尚无人体研究评估后牙区植骨部位（上颌窦植骨或上颌窦植骨+垂直GBR）种植体的根尖位置对以下临床参数的影响：种植体周围骨改建（种植体周围的垂直骨丧失（毫米）和探诊深度（毫米））、冠的粗大程度、穿龈轮廓和冠高度，以及患者满意度、食物嵌塞（患者报告结局指标）。

   本研究将阐明这些要点，并根据参数结果，提出一种基于治疗的分类，以促进临床医生在面对萎缩上颌后牙区时的治疗决策；旨在确保长期成功的种植体上部修复，并保持其生物力学和生物学上的成功。

10. 研究的创新方面 据我们所知，本研究是一项试点研究，不仅将临床/影像学评估植入经过上颌窦植骨治疗、需要垂直骨增量的萎缩上颌后牙区的种植体的长期成功率，还将提出一种基于放射学数字化3D测量和患者问卷反应的分类，目标是在面对萎缩上颌后牙区时促进临床医生的治疗决策。

11. 研究目标

    主要目标：

    - 临床和影像学评估植入萎缩上颌后牙区的种植体的长期成功率。

    次要目标：

    • 美学评估在这些种植体上完成的修复冠。
    • 评估患者的满意度及维护其牙冠的便利性。
    • 数字化评估不同亚窦骨缺损类别的比例。
    • 提出一种基于亚窦骨解剖缺损的新分类，以协助临床医生选择最佳治疗方案。

12. 假设

    • 零假设（Ho）：上颌后牙区种植体的根尖位置（植入深度）不影响种植体的长期成功率，也不影响患者的满意度（患者报告结局指标）。
    • 备择假设（H1）：需要将嵴顶骨增量与上颌窦植骨相结合以获得最佳结果。

12. 方法论与研究设计 12.1. 研究技术 A. 研究的第一部分包括招募一定数量的患者档案，这些患者在上颌后牙区萎缩并接受上颌窦提升术治疗的后牙区植入了种植体。患者的锥形束CT将从圣约瑟夫大学放射中心数据库检索。

研究将纳入总计125颗种植体。将召回患者进行检查：

我们将使用种植体平台到第一个骨-种植体接触点作为参考，影像学测量种植体周围边缘骨改建（毫米）。然后，我们将使用Hu-Friedy Perio Probe PCP UNC15牙周探针测量种植体周围探诊深度（毫米），

1. 牙周探针平行于种植体长轴。
2. 还将分析种植体周围的探诊出血情况。
3. 我们将通过测量穿龈轮廓角度来测量种植体上部修复体的粗大程度和高度（毫米）。将沿种植体长轴的近中和远中边缘画一条直线，与修复体轮廓相切的线之间的夹角即为穿龈角，并测量修复体的近中和远中穿龈角。（图1）

图1. 穿龈角测量。Lm：近中部位种植体长轴线；Ld：远中部位种植体长轴线；Pm：近中部位修复体轮廓切线；Pd：远中部位修复体轮廓切线；∠M：近中部位修复体穿龈角；∠D：远中部位修复体穿龈角。

B. 将向接受临床评估的患者发放一份包含4个问题的问卷：

1. 您是否感觉修复的牙齿比邻牙大？是 否
2. 您是否感到任何不适（出血或肿胀）？是 否 有时
3. 您是否感觉在感兴趣区域有食物嵌塞？是 否

4. 是否容易维护口腔卫生？是 否

   C. CBCT的数字化分析：

   通过将CBCT的Dicom文件导出到3D Slicer和Bluesky Bio软件来完成。

   将进行以下测量：

   A- 亚窦残余骨高度。B- 从邻牙牙骨质界到牙嵴顶的距离。C- 修复项目的数字化绘制。D- 牙嵴曲线的3D数字化绘制。E- 牙嵴顶与窦底的距离。F- 从牙嵴边缘到理想牙冠位置的距离。G- 骨移植形状的3D数字化模拟（同种异体或异种骨块，或刚性增强膜，或创新的数字化设计（Yxoss，或打印材料外壳（氧化锆或Peek））。

   蜡型设计（根据牙骨质界线与牙嵴顶之间的距离，以及Spee曲线）和种植体植入模拟）

   绘制牙骨质界线和垂直线（残余牙嵴到蜡型牙齿之间的距离）

   绘制残余牙嵴与窦底之间的垂直线

   根据获得的结果，我们将提出一种分类，以促进临床医生在萎缩上颌后牙区的治疗决策。

   12.2. 研究人群描述

   样本量：

   为计算所需样本量，我们将使用Epi Info 7 StatCalc功能进行人口调查。在缺乏类似研究的情况下，我们将假设在我们的病例中种植体完全成功的预期频率为20%。基于20%的预期频率、95%的置信区间、7%的误差幅度，为实现代表性样本，本研究计算出的最小样本量为125颗种植体。

   纳入标准：

   - 年龄超过18岁的患者。

   - 部分无牙颌患者，在萎缩上颌后牙区接受了上颌窦提升术治疗的种植修复。

   - 无禁忌手术的系统性疾病患者，如未控制的糖尿病、出血性疾病、近期心肌梗死、头颈部放疗和精神障碍。

   排除标准：

   - 完全无牙颌患者。

   - 存在鼻窦病变（鼻窦炎、黏膜增厚）的患者。

   - 吸烟超过20支香烟的患者。

   - 服用可能影响骨愈合的系统性药物的患者，如免疫抑制剂和双膦酸盐。

   - 有禁忌手术的系统性疾病患者，如未控制的糖尿病、出血性疾病、近期心肌梗死、头颈部放疗和精神障碍。

   12.3. 变量描述

   主要变量：

   • 种植体周围边缘骨改建（骨丧失（毫米））。
   • 探诊深度（毫米）。
   • 探诊出血。

   次要变量：

   - 亚窦残余骨高度（RBH-毫米）。

   - 从邻牙牙骨质界到牙嵴顶的距离（毫米）。

   - 从牙嵴顶到理想咬合平面的距离（毫米）。

   - 牙嵴顶到数字化设计牙冠的牙骨质界之间的距离（毫米）。

   - 种植体上部牙冠的粗大程度和高度（穿龈轮廓角）。

   - 患者满意度问卷。

   变量来源：

   变量将通过在不同使用的软件（Blue Sky Bio, Medit Design, Meshmixer, 3D Slicer）上使用来自CBCT扫描的DICOM文件进行适当测量来收集。

   统计检验：

   使用IBM SPSS Statistics for Windows（版本26）（IBM Corp., Armonk, NY, USA）分析数据。

   所有检验均为双尾检验，显著性水平α设定为5%。

   • 单变量分析：使用均值、标准差（标准偏差）和中位数、四分位距（IQR）对定量连续变量进行描述性统计。分类变量使用频率和百分比（%）进行汇总。将使用Shapiro-Wilk检验评估连续变量的分布正态性。

   • 双变量分析：分类数据以列联表呈现。如果条件满足，将使用Pearson卡方分析检验分类变量之间的依赖性；否则，如果条件不满足，将使用Fisher精确检验。

13. 优势 本研究将从临床和影像学角度评估上颌后牙区种植体的根尖位置及其对长期成功率、牙冠美学和患者满意度的影响。

此外，基于临床结果，我们最终将提出一个更新的治疗指导分类，以补充结合当代再生程序的种植修复新指南。

14. 预期科学产出 在索引科学期刊上发表文章。在本地和国际会议上进行口头报告和海报展示。

15. 研究设计

16. 时间表 2025年2月至2026年7月。

• 2025年2月：从放射中心收集数据。
• 2025年2月至7月：召回患者。
• 2025年9月至12月：数据统计分析。
• 2026年3月：结果统计分析+分类建立。
• 2026年5-6月：论文撰写。

• 2026年7月论文：论文提交。

  17. 参考文献

  1. Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. 萎缩上颌后牙区治疗的长期结果：文献系统综述。Clin Implant Dent Relat Res [网络]。2015年2月1日 [引用日期2025年1月6日]；17(1):120-32。可从：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23656352/
  2. The International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry。2002。
  3. Wang.qxd。2007。
  4. Seong WJ, Barczak M, Jung J, Basu S, Olin PS, Conrad HJ. 上颌后牙区种植体相关的上颌窦提升术患病率。J Oral Implantol [网络]。2013年12月 [引用日期2025年1月6日]；39(6):680-8。可从：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21651386/ 5. 在上颌窦底提升联合垂直牙槽嵴增量部位植入骨结合种植体的长期评估：一项38颗连续种植体随访1至7年的回顾性研究 - PubMed [网络]。[引用日期2025年1月6日]。可从：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15227769/ 6. Mailoa J, Fu JH, Chan HL, Khoshkam V, Li J, Wang HL. 上颌后牙区种植体相对于邻牙的垂直位置对边缘骨丧失的影响：一项回顾性研究。Int J Oral Maxillofac Implants [网络]。2015年7月 [引用日期2025年1月6日]；30(4):931-6。可从：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252046/ 7. Papadimitriou D, Salari S, Gannam C, Gallucci G, Friedland B. 无牙颌的种植修复分类，用于固定修复治疗规划。Int J Prosthodont [网络]。2014年7月 [引用日期2024年11月17日]；27(4):320-7。可从：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25010874/ 8. ABC上颌窦提升分类 - PubMed [网络]。[引用日期2024年11月17日]。可从：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18717377/ 9. Tolstunov L, Thai D, Arellano L. 使用锥形束计算机断层扫描对无牙上颌骨进行种植体引导的体积分析。上颌窦气腔化分类。Journal of Oral Implantology。2012年8月；38(4):377-90。

  10. Teng M, Cheng Q, Liao J, Zhang X, Mo A, Liang X. 上颌窦宽度分析及具有临床意义的新分类。Clin Implant Dent Relat Res [网络]。2016年2月1日 [引用日期2024年11月17日]；18(1):89-96。可从：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041134/ 11. Eufinger H, Gellrich NC, Sandmann D, Dieckmann J. 颌骨萎缩的描述性和测量性分类。对104个下颌骨和96个上颌骨干燥头骨的评估。Int J Oral Maxillofac Surg [网络]。1997年 [引用日期2024年11月17日]；26(1):23-8。可从：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9081248/ 12. Cawood JI, Howell RA. 无牙颌的分类。Int J Oral Maxillofac Surg [网络]。1988年 [引用日期2024年11月17日]；17(4):232-6。可从：