Цифровое планирование и клиническая оценка атрофированной задней части верхней челюсти, подвергнутой процедуре синус-лифтинга: кросс-секционное исследование.

1. УЧРЕЖДЕНИЕ Кафедра пародонтологии, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан Лаборатория черепно-лицевых исследований, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан.
2. ТИП ПРОЕКТА Магистерская степень по пародонтологии
3. НАЗВАНИЕ ПРОЕКТА Цифровое планирование и клиническая оценка атрофированной задней части верхней челюсти, подвергшейся процедуре синус-лифтинга: поперечное исследование.

4. КОМАНДА ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ И АВТОРОВ

   Руководитель:

   Проф. Надим Мокбель, DDS, MSc, PhD Кафедра пародонтологии, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан Nadim.mokbel@gmail.com

   Соруководитель:

   Д-р Абдель Рахман Кассир, DDS, MSc Кафедра пародонтологии, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан Kassirabdelrahman@gmail.com

   Основной исследователь:

   Д-р Жозеф Юнес, DDS Кафедра пародонтологии, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан josephryan.younes@net.usj.edu.lb

   Роли участников в публикациях:

   • Жозеф Юнес, DDS: концептуализация проекта, проведение необходимых измерений, сохранение данных и написание рукописи.

   Аспирант, Кафедра пародонтологии, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан

   • Надим Мокбель, DDS, MSc: концептуализация и администрирование проекта, надзор за данными и редактирование рукописи.

   Кафедра пародонтологии, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан

   • Адам Салех, DDs, MSc: надзор за проведением измерений и сохранением данных.

   Лаборатория черепно-лицевых исследований, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан.

   Кафедра пародонтологии, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан

   • Надин Чамас, DDS: сбор данных и анализ рукописи. Кафедра пародонтологии, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан
   • Абдалла Менхалл, DDS, MSc: сбор и анализ данных. Кафедра пародонтологии, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан
   • Абдель Рахман Кассир, DDs, MSc: концептуализация и администрирование проекта, надзор за данными и редактирование рукописи.

   Кафедра пародонтологии, Факультет стоматологической медицины, Университет Святого Иосифа в Бейруте, Бейрут, Ливан

5. ТИП ИССЛЕДОВАНИЯ наблюдательное, клиническое, поперечное исследование

6. ФИНАНСИРОВАНИЕ:

   Самофинансирование исследователем

7. КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА:

   Атрофия альвеолярной кости, цифровое планирование, направленная костная регенерация, верхнечелюстная пазуха, периимплантное заболевание, периимплантит, аугментация дна пазухи.

8. ОБЩИЙ КОНТЕКСТ

   Предпосылки:

   Пневматизация верхнечелюстной пазухи ограничивает количество альвеолярной кости, доступной для установки имплантатов, и может привести к отсутствию первичной стабильности и трудностям в достижении остеоинтеграции (1).

   Действительно, задняя область верхней челюсти является наиболее сложным местом для установки зубных имплантатов. Резорбция остаточного гребня (RRR) после потери зуба является результатом сложных процессов ремоделирования, приводящих к изменениям верхнечелюстной пазухи и формы альвеолярного гребня (2,3). Эти морфометрические изменения оказывают большое влияние на последующее предпротезное лечение и, таким образом, являются фокусом исследований с первых дней имплантологии в стоматологии. Распространенность аугментации пазухи, связанной с имплантационной реабилитацией, была определена как 54,2% случаев (4).

   Были предложены различные техники для достижения необходимого объема кости для установки долгосрочно успешных имплантатов: синус-лифтинг, аугментация гребневой кости, достигнутая с помощью вертикальной направленной костной регенерации, аутогенных блоков или аллотрансплантатов (5).

   Хотя синус-лифтинг очень часто используется как предсказуемая и успешная техника для реабилитации атрофированной и пневматизированной задней части верхней челюсти, некоторые сложности могут возникнуть в случае выраженной атрофии верхней челюсти. Несбалансированное соотношение коронки к имплантату остается фактором риска после успешной установки зубных имплантатов после синус-лифтинга (6,7). В связи с этим существует необходимость в выполнении "гребневой" вертикальной аугментации заднего альвеолярного гребня верхней челюсти, сочетаемой или не сочетаемой с техникой синус-лифтинга.

   Вертикальная гребневая аугментация рекомендуется особенно в случае выраженной атрофии, приводящей к более глубокому положению шейки имплантата (по сравнению с цементно-эмалевым соединением), где авторы обнаружили, что такие имплантаты демонстрировали большую потерю периимплантной кости (менее успешны) (1,7).

   Выбор техники аугментации основывается на детальной предоперационной клинической и рентгенологической оценке области. После этой оценки клиницист сможет выбрать оптимальное решение для обеспечения устойчивой долгосрочной имплантационной реабилитации. Было предложено несколько классификаций, основанных на рентгенологических особенностях или морфометрии кости, чтобы упростить описание состояний резорбции челюсти и облегчить общение между клиницистами (2,3,7-12). Вместе эти классификации предоставляют полные руководства для реабилитации беззубой задней части верхней челюсти, но по отдельности они неполны. Более того, современные руководства по имплантологическому лечению эволюционировали. Кроме того, эволюция техник костной регенерации сделала управление как горизонтальными, так и вертикальными дефектами более предсказуемым. Это привело к возможности лечения выраженных атрофических дефектов для достижения удовлетворительного протезного результата. Кроме того, цифровизация в стоматологии является полезным инструментом для планирования требований каждого клинического случая и симуляции протезного результата.

   Цель нашего исследования — оценить долгосрочный успех имплантатов, установленных в атрофированные задние части верхней челюсти, изначально требующие вертикальной костной аугментации и подвергшиеся синус-лифтингу.

   В качестве вторичной цели будет проведена цифровая оценка идеального проекта костной аугментации у пролеченных атрофированных пациентов. Недавнее использование фрезерованных или напечатанных костных регенеративных каркасов (на основе четко определенного объемного контура кости) упростит и, возможно, добавит современные руководства, ведущие к новой классификации костной аугментации (по сравнению с Wang, Simion и др.).

9. КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ТЕМЫ И ПОДХОДА Задняя область верхней челюсти является наиболее сложным местом для установки зубных имплантатов. Действительно, сложные процессы ремоделирования, приводящие к изменениям верхнечелюстной пазухи и формы альвеолярного гребня, вызовут трудности в реабилитации участков задней части верхней челюсти. Были предложены различные техники для достижения необходимого объема кости для установки долгосрочно успешных имплантатов. Однако несбалансированное соотношение коронки к имплантату остается фактором риска после успешной установки зубных имплантатов после синус-лифтинга. Ни одно исследование на людях не оценило влияние апикального позиционирования имплантатов в задних аугментированных участках (синус-лифтинг или синус-лифтинг + вертикальная направленная костная регенерация) на следующие клинические параметры: периимплантное костное ремоделирование (вертикальная потеря кости (мм) и глубина зондирования (мм) вокруг имплантатов, массивность коронки, профиль выхода и высота коронки, а также удовлетворенность пациентов, застревание пищи (PROM)).

   Это исследование прояснит эти моменты и, основываясь на результатах параметров, предложит классификацию, основанную на лечении, облегчающую принятие клинических решений в случае атрофированной задней части верхней челюсти; с целью обеспечения долгосрочно успешной супраимплантационной реабилитации, которая сохранит свой биомеханический и биологический успех.

10. ИННОВАЦИОННЫЙ АСПЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ Насколько нам известно, настоящее исследование является пилотным, которое не только клинически/рентгенологически оценит долгосрочный успех имплантатов, установленных в атрофированные задние части верхней челюсти, подвергшиеся синус-лифтингу и требующие вертикальной костной аугментации, но также предложит классификацию, основанную на цифровых 3D-рентгенологических измерениях и ответах пациентов на анкету, с целью облегчения принятия клинических решений в случае атрофированной задней части верхней челюсти.

11. ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ

    Основная цель:

    - Клинически и рентгенологически оценить долгосрочный успех имплантатов, установленных в атрофированные задние части верхней челюсти.

    Вторичные цели:

    • Эстетически оценить протезные коронки, выполненные на этих имплантатах.
    • Оценить удовлетворенность пациентов и легкость ухода за их коронками.
    • Цифрово оценить пропорции различных классов подпазушных костных дефектов.
    • Предложить новую классификацию, основанную на анатомическом дефекте подпазушной кости, которая поможет клиницистам в выборе оптимальных методов лечения.

12. ГИПОТЕЗА

    • Нулевая гипотеза (Ho): Апикальное позиционирование имплантата (глубина имплантата) в задней части верхней челюсти не влияет на долгосрочный успех имплантата и не влияет на удовлетворенность пациентов (PROM).
    • Альтернативная гипотеза (H1): Существует необходимость сочетать гребневую аугментацию с синус-лифтингом для достижения оптимальных результатов.

12. МЕТОДОЛОГИЯ И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ 12.1. Методика исследования A. Первая часть исследования состоит из набора определенного количества историй болезни пациентов, которым были установлены задние имплантаты в атрофированной задней части верхней челюсти, подвергшейся процедуре аугментации пазухи. КЛКТ пациентов будут извлечены из базы данных радиологического центра Университета Святого Иосифа.

Всего в исследование будет включено 125 имплантатов. Пациенты будут вызваны на обследование:

Мы будем измерять рентгенологически периимплантное маргинальное костное ремоделирование (мм), используя в качестве референции платформу имплантата до первого контакта кости с имплантатом. Затем мы измерим глубину периимплантного зондирования (мм) с помощью пародонтологического зонда Hu-Friedy Perio Probe PCP UNC15

1. пародонтологический зонд, идущий параллельно оси имплантата.
2. Кровоточивость при зондировании также будет проанализирована вокруг имплантатов.
3. Мы измерим массивность и высоту (мм) супраимплантационной реставрации, измерив угол профиля выхода. Прямая линия будет проведена вдоль мезиального и дистального края длинной оси имплантата, и угол между линиями, касательными к контуру протеза, является углом выхода, и измеряются мезиальный и дистальный углы выхода протеза. (Рис. 1)

Рисунок 1. Измерение угла выхода. Lm: линия длинной оси имплантата на мезиальной стороне; Ld: линия длинной оси имплантата на дистальной стороне; Pm: линии, касательные к контуру протеза на мезиальной стороне; Pd: линии, касательные к контуру протеза на дистальной стороне; ∠M: протетический угол выхода на мезиальной стороне; ∠D: протетический угол выхода на дистальной стороне.

B. Анкета будет предоставлена клинически обследованным пациентам и состоит из 4 вопросов:

1. Чувствуете ли вы, что восстановленный зуб больше соседних зубов? Да Нет
2. Чувствуете ли вы какой-либо дискомфорт (кровоточивость или отек)? Да Нет Иногда
3. Чувствуете ли вы застревание пищи в области интереса (ROI)? Да Нет

4. Легко ли поддерживать гигиену полости рта? Да Нет

   C. Цифровой анализ КЛКТ:

   Он будет выполнен путем экспорта файлов DICOM КЛКТ в программное обеспечение 3D Slicer и Bluesky Bio.

   Будут выполнены следующие измерения:

   A- Высота остаточной подпазушной кости. B- Расстояние от цементно-эмалевого соединения соседних зубов до вершины гребня. C- Цифровое рисование протетического проекта. D- 3D-цифровое рисование кривой костного гребня. E- Расстояние от вершины гребня до дна пазухи. F- Расстояние от края гребня до идеального положения коронки. G- 3D-цифровая симуляция формы костного трансплантата (аллогенные или ксеногенные костные блоки или жесткие, армированные мембраны, или инновационные цифровые конструкции (Yxoss, или напечатанные материалы (циркон или Peek)).

   Восковое моделирование (в соответствии с расстоянием между линией цементно-эмалевого соединения и костным гребнем, и кривой Spee) и симуляции установки имплантата)

   Рисование линии цементно-эмалевого соединения и вертикальной линии (расстояние между остаточным гребнем и восковыми зубами)

   Рисование вертикальной линии между остаточным гребнем и дном пазухи

   В зависимости от полученных результатов мы предложим классификацию, облегчающую принятие клинических решений в случае атрофированных задних частей верхней челюсти.

   12.2. Описание исследуемой популяции

   Размер выборки:

   Для расчета необходимого размера выборки мы будем использовать функции Epi Info 7 StatCalc для обследования популяции. В отсутствие аналогичных исследований мы предположим, что ожидаемая частота идеального успеха имплантата в нашем случае составляет 20%. Основываясь на ожидаемой частоте 20%, доверительном интервале 95%, погрешности 7%, минимальный размер выборки, рассчитанный для текущего исследования для достижения репрезентативной выборки, составит 125 имплантатов.

   Критерии включения:

   - Пациенты старше 18 лет.

   - Частично беззубые пациенты с имплантационной реабилитацией, подвергшейся процедуре синус-лифтинга в атрофированной задней части верхней челюсти.

   - Пациенты без системных заболеваний, противопоказанных для хирургической процедуры, таких как неконтролируемый сахарный диабет, нарушения свертываемости крови, недавний инфаркт миокарда, облучение головы и шеи, и психические расстройства.

   Критерии исключения:

   - Полностью беззубые пациенты.

   - Пациенты с патологиями пазух (синусит, утолщение мембраны).

   - Пациенты, выкуривающие более 20 сигарет.

   - Пациенты, принимающие системные препараты, которые могут повлиять на заживление кости, такие как иммуносупрессивные препараты и бисфосфонаты.

   - Пациенты с системными заболеваниями, противопоказанными для хирургической процедуры, такими как неконтролируемый сахарный диабет, нарушения свертываемости крови, недавний инфаркт миокарда, облучение головы и шеи, и психические расстройства.

   12.3. Описание переменных

   Основные переменные:

   • Периимплантное маргинальное костное ремоделирование (потеря кости (мм)).
   • Глубина зондирования кармана (мм).
   • Кровоточивость при зондировании.

   Вторичные переменные:

   - Высота остаточной подпазушной кости (RBH-мм).

   - Расстояние от цементно-эмалевого соединения соседних зубов до вершины гребня (мм).

   - Расстояние от вершины гребня до идеальной окклюзионной плоскости (мм).

   - Расстояние между вершиной гребня и цементно-эмалевым соединением цифровых коронок (мм).

   - Массивность и высота супраимплантационной коронки (угол профиля выхода).

   - Анкета для оценки удовлетворенности пациентов.

   Источник переменных:

   Переменные будут собраны путем проведения соответствующих измерений в различных используемых программных обеспечениях (Blue Sky Bio, Medit Design, Meshmixer, 3D Slicer) с использованием файлов DICOM из сканов КЛКТ.

   Статистические тесты:

   Данные анализируются с использованием IBM SPSS Statistics для Windows (Версия 26) (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США).

   Все тесты двусторонние, и уровень значимости альфа установлен на 5%.

   • Одномерный анализ: Описательная статистика выполняется с использованием средних значений, стандартных отклонений и медиан, межквартильных размахов для количественных непрерывных переменных. Категориальные переменные суммируются с использованием частоты и процентов (%). Тест Шапиро-Уилка будет использован для оценки нормальности распределения непрерывных переменных.

   • Двумерный анализ: Категориальные данные представлены в таблицах сопряженности. Анализ хи-квадрат Пирсона используется для проверки зависимости между категориальными переменными, если условие удовлетворено, в противном случае, если условие не удовлетворено, мы будем использовать точный тест Фишера.

13. Сильные стороны Это исследование клинически и рентгенологически оценит апикальное позиционирование имплантата в задней части верхней челюсти и его влияние на долгосрочный успех, эстетику коронки и удовлетворенность пациентов.

Кроме того, на основе клинических результатов. мы в конечном итоге предложим обновленную классификацию, ориентированную на лечение, которая дополнит новые руководства по имплантационной реабилитации в сочетании с современными регенеративными процедурами

14. ОЖИДАЕМЫЕ НАУЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Публикации в рецензируемых научных журналах. Устные презентации и постеры на различных местных и международных конференциях.

15. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

16. КАЛЕНДАРЬ Февраль 2025 г. до июля 2026 г.

• Февраль 2025 г.: Сбор данных из радиологических центров.
• Февраль до июля 2025 г.: Вызов пациентов.
• Сентябрь 2025 г. до декабря 2025 г.: Статистический анализ данных.
• Март 2026 г.: Статистический анализ результатов + Разработка классификации.
• Май-июнь 2026 г.: Написание диссертации.

• Июль Диссертация: Подача диссертации.

  17. ЛИТЕРАТУРА

  1. Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. Long-term outcomes for the treatment of atrophic posterior maxilla: a systematic review of literature. Clin Implant Dent Relat Res [Интернет]. 2015 Feb 1 [цитировано 6 января 2025 г.];17(1):120-32. Доступно по ссылке: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23656352/
  2. The International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry. 2002.
  3. Wang.qxd. 2007.
  4. Seong WJ, Barczak M, Jung J, Basu S, Olin PS, Conrad HJ. Prevalence of sinus augmentation associated with maxillary posterior implants. J Oral Implantol [Интернет].

  2013 Dec [цитировано 6 января 2025 г.];39(6):680-8. Доступно по ссылке: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21651386/ 5. Long-term evaluation of osseointegrated implants placed in sites augmented with sinus floor elevation associated with vertical ridge augmentation: a retrospective study of 38 consecutive implants with 1- to 7-year follow-up - PubMed [Интернет]. [цитировано 6 января 2025 г.].

Доступно по ссылке: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15227769/ 6. Mailoa J, Fu JH, Chan HL, Khoshkam V, Li J, Wang HL. The Effect of Vertical Implant Position in Relation to Adjacent Teeth on Marginal Bone Loss in Posterior Arches: A Retrospective Study. Int J Oral Maxillofac Implants [Интернет]. 2015 Jul [цитировано 6 января 2025 г.];30(4):931-6. Доступно по ссылке: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252046/ 7. Papadimitriou D, Salari S, Gannam C, Gallucci G, Friedland B. Implant-prosthodontic classification of the edentulous jaw for treatment planning with fixed rehabilitations. Int J

Prosthodont [Интернет]. 2014 Jul [цитировано 17 ноября 2024 г.];27(4):320-7. Доступно по ссылке:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25010874/ 8. ABC sinus augmentation classification - PubMed [Интернет]. [цитировано 17 ноября 2024 г.].

Доступно по ссылке: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18717377/ 9. Tolstunov L, Thai D, Arellano L. Implant-guided volumetric analysis of edentulous maxillary bone with cone-beam computerized tomography scan. Maxillary sinus pneumatization classification. Journal of Oral Implantology. 2012 Aug;38(4):377-90.

10. Teng M, Cheng Q, Liao J, Zhang X, Mo A, Liang X. Sinus Width Analysis and New Classification with Clinical Implications for Augmentation. Clin Implant Dent Relat Res [Интернет]. 2016 Feb 1 [цитировано 17 ноября 2024 г.];18(1):89-96. Доступно по ссылке: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041134/ 11. Eufinger H, Gellrich NC, Sandmann D, Dieckmann J. Descriptive and metric classification of jaw atrophy. An evaluation of 104 mandibles and 96 maxillae of dried skulls. Int J Oral Maxillofac Surg [Интернет]. 1997 [цитировано 17 ноября 2024 г.];26(1):23-8.

Доступно по ссылке: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9081248/ 12. Cawood JI, Howell RA. A classification of the edentulous jaws. Int J Oral Maxillofac

Surg [Интернет]. 1988 [цитировано 17 ноября 2024 г.];17(4):232-6. Доступно по ссылке: