Digitális tervezés és klinikai értékelés a kezelt atrófiás posterior maxillán sinus lift eljárással: keresztmetszeti vizsgálat.

1. INTÉZMÉNY Parodontológiai Tanszék, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon Cranio-Facial Kutató Laboratórium, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon.
2. PROJEKT TÍPUSA Parodontológiai mesterképzés
3. PROJEKT CÍME Az atrófiás hátsó maxilla digitális tervezése és klinikai értékelése sinus lift eljárással kezelt esetekben: keresztmetszeti vizsgálat.

4. KUTATÓI ÉS PUBLIKÁCIÓS CSAPAT

   Igazgató:

   Prof. Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD Parodontológiai Tanszék, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon Nadim.mokbel@gmail.com

   Társszerkesztő:

   Dr. Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc Parodontológiai Tanszék, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon Kassirabdelrahman@gmail.com

   Főkutató:

   Dr. Joseph Younes, DDS Parodontológiai Tanszék, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon josephryan.younes@net.usj.edu.lb

   Közreműködési szerepek a publikációkban:

   • Joseph Younes, DDS: a projekt konceptualizálása, a végrehajtandó mérések kezelése, adatok megőrzése és kéziratírás.

   Posztgraduális hallgató, Parodontológiai Tanszék, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon

   • Nadim Mokbel, DDS, MSc: a projekt konceptualizálása és adminisztrációja, adatok felügyelete és kézirat felülvizsgálata.

   Parodontológiai Tanszék, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon

   • Adam Saleh, DDs, MSc: a mérések kezelésének és adatok megőrzésének felügyelete.

   Cranio-Facial Kutató Laboratórium, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon.

   Parodontológiai Tanszék, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon

   • Nadine Chamas, DDS: adatgyűjtés és kézirat elemzése. Parodontológiai Tanszék, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon
   • Abdallah Menhall, DDS, MSc: adatgyűjtés és elemzés. Parodontológiai Tanszék, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon
   • Abdel Rahman Kassir, DDs, MSc: a projekt konceptualizálása és adminisztrációja, adatok felügyelete és kézirat felülvizsgálata.

   Parodontológiai Tanszék, Fogorvostudományi Kar, Szent József Egyetem Bejrút, Bejrút, Libanon

5. VIZSGÁLAT TÍPUSA megfigyelési, klinikai és keresztmetszeti vizsgálat

6. TÁMOGATÁS:

   A kutató által önfinanszírozott

7. KULCSSZAVAK:

   Alveoláris csont atrófia, digitális tervezés, vezérelt csontregeneráció, maxillaris sinus, periimplantáris betegség, periimplantitis, sinus fenék augmentáció.

8. ÁLTALÁNOS HÁTTÉR

   Háttér:

   A maxillaris sinus pneumatizációja korlátozza a implantátum elhelyezéséhez rendelkezésre álló alveoláris csont mennyiségét, és az elsődleges stabilitás hiányához, valamint az oszeointegráció elérésének nehézségéhez vezethet(1).

   Valóban, a maxillaris hátsó terület a legkihívásosabb hely a fogászati implantátumok elhelyezésére. A maradék taró reszorpció (RRR) fogvesztés után komplex átépülési folyamatok kombinált eredménye, amely a maxillaris sinus és az alveoláris taró alakjának változásához vezet(2,3). Ezeknek a morfometriai változásoknak nagy hatása van a későbbi pre-protetikus kezelésre, és így a kutatás fókusza a fogászatban az implantátum terápia korai napjaitól. A sinus augmentációval társított implantátum rehabilitáció prevalenciáját az esetek 54,2%-aként határozták meg(4).

   Különféle technikákat javasoltak a hosszú távon sikeres implantátumok elhelyezéséhez szükséges csonttérfogat elérésére: Sinus graft, Crestális csont augmentáció vertikális GBR vagy autogén blokkok vagy allograftok révén(5).

   Bár a sinus graftot gyakran használják kiszámítható és sikeres technikaként az atrófiás és pneumatizált hátsó maxilla rehabilitációjára, néhány kihívás merülhet fel egy haladó atrófiás maxilla esetén. Egy kiegyensúlyozatlan korona-implantátum arány kockázati tényező marad a sikeres fogászati implantátumok beültetése után sinus graft követően(6,7). Ezt figyelembe véve szükséges a maxillaris hátsó alveoláris taró "crestális" vertikális augmentációjának végrehajtása, akár kombinálva, akár nem sinus graft technikával.

   A vertikális crestális augmentációt különösen súlyos atrófia esetén javasolják, amely az implantátum nyakának mélyebb helyzetéhez vezet (a CEJ-hez képest), ahol a szerzők azt találták, hogy ezek az implantátumok több periimplantáris csontvesztést mutattak (kevesebb sikerarány) (1,7).

   Az augmentációs technika kiválasztása a terület részletes pre-operatív klinikai és radiográfiai értékelésén alapul. Ezen értékelést követően a klinikus képes lesz kiválasztani az optimális megoldást a fenntartható hosszú távú implantátum rehabilitációk biztosítására. Több osztályozást javasoltak radiográfiai jellemzők vagy csont morfometria alapján a szájreszorpciós állapotok leírásának egyszerűsítésére és a klinikusok közötti kommunikáció megkönnyítésére(2,3,7-12). Együtt ezek az osztályozások teljes iránymutatást nyújtanak az edentuláris hátsó maxilla rehabilitációjára, de önállóan hiányosak. Továbbá, az implantátum kezelési iránymutatások ma fejlődtek. Emellett a csontregenerációs technikák fejlődése a horizontális és vertikális defektusok kezelését kiszámíthatóbbá tette. Ez a súlyos atrófiás defektusok kezeléséhez vezetett a kielégítő protézis eredmény elérése érdekében. Emellett a digitalizáció a fogászatban hasznos eszköz az egyes klinikai esetek követelményeinek tervezésére és a protézis eredmény szimulálására.

   Vizsgálatunk célja az implantátumok hosszú távú sikerességének értékelése atrófiás hátsó maxillákban, amelyeket eredetileg vertikális csont augmentációt igénylő sinus graftal kezeltek.

   Másodlagos célként a kezelt atrófiás betegek ideális csont augmentációs projektjének digitális értékelése történik. A maratott vagy nyomtatott csontregenerációs állványok (jól meghatározott térfogati csont kontúron alapuló) közelmúltbeli használata leegyszerűsíti és potenciálisan kortárs iránymutatásokat adhat, amelyek új csont augmentációs osztályozáshoz vezetnek (Wang, Simion et al. összehasonlításában).

9. TÉMA ÉS MEGKÖZELÍTÉS ÖSSZEFOGLALÓ LEÍRÁSA A maxillaris hátsó terület a legkihívásosabb hely a fogászati implantátumok elhelyezésére. Valóban, komplex átépülési folyamatok, amelyek a maxillaris sinus és az alveoláris taró alakjának változásához vezetnek, nehézségeket okoznak a hátsó maxillák területeinek rehabilitációjában. Különféle technikákat javasoltak a hosszú távon sikeres implantátumok elhelyezéséhez szükséges csonttérfogat elérésére. Azonban kiegyensúlyozatlan korona-implantátum arány kockázati tényező marad a sikeres fogászati implantátumok beültetése után sinus graft követően. Nincs humán vizsgálat, amely értékelte volna az implantátumok apikális pozicionálásának hatását hátsó graftált területeken (sinus graft vagy sinus graft + vertikális GBR) a következő klinikai paraméterekre: A periimplantáris csont átépülése (vertikális csontvesztés (mm) és szondázási mélység (mm) az implantátumok körül, korona terjedelme, emergence profil és korona magasság, valamint a betegek elégedettsége, élelmiszer impakció (PROM)).

   Ez a vizsgálat megvilágítja ezeket a pontokat, és a paraméterek eredményei alapján javasol egy kezelésalapú osztályozást, amely megkönnyíti a klinikusok kezelési döntéshozatalát atrófiás hátsó maxilla esetén; célja egy hosszú távon sikeres supra-implantátum rehabilitáció biztosítása, amely fenntartja bio-mechanikai és biológiai sikerét.

10. A VIZSGÁLAT INNOVATÍV ASPEKTUSA Amennyire tudjuk, a jelen vizsgálat egy pilot kutatás, amely nemcsak klinikailag/radiográfiailag értékeli az atrófiás hátsó maxillákban elhelyezett implantátumok hosszú távú sikerességét sinus graftal kezelt, vertikális csont augmentációt igénylő esetekben, hanem javasol egy osztályozást radiográfiai digitális 3D mérések és betegek kérdőív válaszai alapján, a klinikusok kezelési döntéshozatalának megkönnyítése céljából atrófiás hátsó maxillák esetén.

11. VIZSGÁLATI CÉLOK

    Elsődleges cél:

    -Klinikailag és radiográfiailag értékelni az atrófiás hátsó maxillákban elhelyezett implantátumok hosszú távú sikerességét.

    Másodlagos célok:

    • Ezeken az implantátumokon végzett protézis koronák esztétikai értékelése.
    • A betegek elégedettségének és koronáik fenntartásának könnyűségének értékelése.
    • A különböző sub-sinus csont defektus osztályok arányainak digitális felmérése.
    • Új osztályozás javaslata sub-sinus csont anatómiai defektus alapján, amely segíti a klinikusokat a legjobb kezelési módok kiválasztásában.

12. HIPOTÉZIS

    • Nullhipotézis (Ho): Az implantátum apikális pozicionálása (Implantátum mélysége) a hátsó maxillában nem befolyásolja az implantátum hosszú távú sikerességét és nem befolyásolja a betegek elégedettségét (PROM).
    • Alternatív hipotézis (H1): Szükséges a crestális augmentáció kombinálása sinus graftal az optimális eredmények elérése érdekében.

12. METODOLÓGIA ÉS KUTATÁSI TERV 12.1. Vizsgálati technika A. A vizsgálat első része a betegek számos aktájának felvételéből áll, akiknek hátsó implantátumokat helyeztek atrófiás hátsó maxillába, sinus augmentációs eljárással kezelt esetekben. A betegek Cone Beam CT-kat a Szent József egyetem radiológiai központ adatbázisából nyerik ki.

Összesen 125 implantátum kerül bevonásra a vizsgálatba. A betegeket visszahívják vizsgálatra:

Radiográfiailag megmérjük a periimplantáris marginális csont átépülését (mm) referenciapontként az implantátum platformjától az első csont-implantátum kontaktusig. Ezután megmérjük a periimplantáris szondázási mélységet (mm) egy Hu-Friedy Perio Probe PCP UNC15

1. periodontális szondával, párhuzamosan az implantátum tengelyével.
2. A vérzés szondázáskor szintén elemzésre kerül az implantátumok körül.
3. Megmérjük a supra-implantátum restauráció terjedelmét és magasságát (mm) az emergence profil szög mérésével. Egyenes vonalat húzunk az implantátum hossztengelyének mesialis és distalis széle mentén, és az érintővonalak közötti bezárt szög a protézis kontúrjához az emergence szög, és a protézis mesialis és distalis emergence szögeit mérik. (1. ábra)

1. ábra. Az emergence szög mérése. Lm: az implantátum hossztengelyének vonala a mesialis oldalon; Ld: az implantátum hossztengelyének vonala a distalis oldalon; Pm: a protézis kontúrjának érintővonalai a mesialis oldalon; Pd: a protézis kontúrjának érintővonalai a distalis oldalon; ∠M: a protézis emergence szöge a mesialis oldalon; ∠D: a protézis emergence szöge a distalis oldalon.

B. Egy kérdőívet adnak a klinikailag értékelt betegeknek, amely 4 kérdésből áll:

1. Úgy érzi, hogy a restaurált fog nagyobb, mint a szomszédos fogak? Igen Nem
2. Érez valamilyen kellemetlenséget (vérzést vagy duzzanatot)? Igen Nem Néha
3. Érez élelmiszer impakciót az Érdeklődési Területen (ROI)? Igen Nem

4. Könnyű a szájhigiénia fenntartása? Igen Nem

   C. CBCT-k digitális elemzése:

   A CBCT Dicom fájlok exportálásával történik a 3D Slicer és Bluesky Bio szoftverekbe.

   A következő mérések történnek:

   A- A sub-sinus Maradék Csont Magasság. B- Távolság a szomszédos fogak CEJ-jétől a Taró tetejéig. C- A protézis projekt digitális rajzolása. D- A Csont Taró Görbe 3D digitális rajzolása. E- A Taró teteje és a Sinus fenék távolsága. F- Távolság a crestális széltől az ideális korona pozícióig. G- Csont graft alak 3D digitális szimulációja (Allogén vagy xenogén Csont blokkok vagy merev, megerősített membránok vagy innovatív digitálisan tervezett (Yxoss, vagy nyomtatott anyag ház (zirkon vagy Peek)).

   Wax up (a CEJ vonal és a csont taró közötti távolság, valamint a Spee görbe szerint) és az implantátum elhelyezési szimulációk)

   A CEJ vonal és a függőleges vonal (a maradék taró és a wax up fogak közötti távolság) rajzolása

   A függőleges vonal rajzolása a maradék taró és a sinus fenék között

   A kapott eredményektől függően javasolunk egy osztályozást, amely megkönnyíti a klinikusok kezelési döntéshozatalát atrófiás hátsó maxillákban.

   12.2. Vizsgálati populáció leírása

   Mintanagyság:

   A szükséges mintanagyság kiszámításához az Epi Info 7 StatCalc funkcióit használjuk populációs felméréshez. Hasonló vizsgálatok hiányában feltételezzük, hogy az implantátum tökéletes sikerességének várható gyakorisága esetünkben 20%. A 20%-os várható gyakoriság, 95%-os megbízhatósági intervallum, 7%-os hibahatár alapján a jelen vizsgálathoz szükséges minimális mintanagyság a reprezentatív minta eléréséhez 125 implantátum.

   Bevonási kritériumok:

   - 18 évnél idősebb beteg.

   - Részlegesen edentuláris betegek, akiknek implantátum rehabilitációjuk volt sinus lift eljárással kezelt atrófiás hátsó maxillában.

   - Beteg, aki nem szenved olyan szisztémás betegségben, amely ellenjavallja a sebészi eljárást, mint kontrollálatlan diabetes mellitus, vérzési zavarok, friss myocardiális infarktus, fej-nyak sugárkezelés és mentális zavarok.

   Kizárási kritériumok:

   - Teljesen edentuláris betegek.

   - Sinus patológiát mutató betegek (sinusitis, a membrán vastagodása).

   - Napi 20-nál több cigarettát szívó beteg.

   - Szisztémás gyógyszereket szedő beteg, amelyek befolyásolhatják a csontgyógyulást, mint immun szuppresszív gyógyszerek és bisfoszfonátok.

   - Beteg, aki szenved olyan szisztémás betegségben, amely ellenjavallja a sebészi eljárást, mint kontrollálatlan diabetes mellitus, vérzési zavarok, friss myocardiális infarktus, fej-nyak sugárkezelés és mentális zavarok.

   12.3. A változók leírása

   Elsődleges változó:

   • A periimplantáris marginális csont átépülése (csontvesztés (mm)).
   • Zseb szondázási mélység (mm).
   • Vérzés szondázáskor.

   Másodlagos változók:

   - A sub-sinus Maradék Csont magasság (RBH-mm).

   - Távolság a szomszédos fogak CEJ-jétől a Taró tetejéig (mm).

   - Távolság a Taró tetejétől az ideális okkluzális síkig (mm).

   - Távolság a Taró teteje és a digitálisan tervezett koronák CEJ-je között (mm).

   - Supra-implantátum korona terjedelme és magassága (emergence profil szög).

   - Kérdőív a betegek elégedettségéről.

   A változók forrása:

   A változókat a különböző alkalmazott szoftvereken (Blue Sky Bio, Medit Design, Meshmixer, 3D Slicer) végzett megfelelő mérésekkel gyűjtik, CBCT szkennelések DICOM fájljait használva.

   Statisztikai tesztek:

   Az adatokat az IBM SPSS Statistics for Windows (Verzió 26) (IBM Corp., Armonk, NY, USA) segítségével elemezzük.

   Minden teszt kétoldali, és a szignifikancia szintje alfa 5%.

   • Univariate analízis: Leíró statisztikákat végeznek átlagok, SD (szórások) és mediánok, IQR (interkvartilis tartományok) használatával kvantitatív folytonos változókra. Kategorikus változókat gyakoriságok és százalékok (%) segítségével foglalnak össze. A Shapiro-Wilk tesztet használják a folytonos változók eloszlásának normalitásának értékelésére.

   • Bivariate analízis: Kategorikus adatokat kontingencia táblákban mutatnak be. A Pearson Chi-Négyzet analízist használják a kategorikus változók közötti függőség tesztelésére, ha a feltétel teljesül, egyébként, ha a feltétel nem teljesül, a Fisher Pontos Tesztet használjuk.

13. Erős pontok Ez a vizsgálat klinikailag és radiográfiailag értékeli az implantátum apikális pozicionálását a hátsó maxillában és annak hatását a hosszú távú sikerességre, korona esztétikára és a beteg elégedettségére.

Emellett a klinikai eredmények alapján. végül javasolunk egy frissített kezelésvezérelt-osztályozást, amely kiegészíti az új iránymutatásokat implantátum rehabilitációhoz kombinálva kortárs regeneratív eljárásokkal

14. VÁRHATÓ TUDOMÁNYOS KIMENETEK Publikációk indexelt tudományos folyóiratokban. Szóbeli előadások és Poszterek különböző helyi és nemzetközi konvenciókon.

15. VIZSGÁLATI TERV

16. NAPTÁR 2025 február - 2026 július.

• 2025 február: Adatgyűjtés a Radiológiai Központokból.
• 2025 február - július: A betegek visszahívása.
• 2025 szeptember - december: Az adatok statisztikai elemzése.
• 2026 március: Az eredmények statisztikai elemzése + Osztályozás létrehozása.
• 2026 május-június: Disszertáció írása.

• 2026 július Disszertáció: Disszertáció benyújtása.

  17. HIVATKOZÁSOK

  1. Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. Hosszú távú eredmények atrófiás hátsó maxilla kezelésére: szisztematikus irodalmi áttekintés. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2015 Feb 1 [cited 2025 Jan 6];17(1):120-32. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23656352/
  2. The International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry. 2002.
  3. Wang.qxd. 2007.
  4. Seong WJ, Barczak M, Jung J, Basu S, Olin PS, Conrad HJ. A sinus augmentáció prevalenciája maxillaris hátsó implantátumokkal társítva. J Oral Implantol [Internet].

  2013 Dec [cited 2025 Jan 6];39(6):680-8. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21651386/ 5. Oszeointegrált implantátumok hosszú távú értékelése sinus fenék emeléssel és vertikális taró augmentációval augmentált területeken elhelyezve: retrospektív vizsgálat 38 egymást követő implantátummal 1-7 éves követéssel - PubMed [Internet]. [cited 2025 Jan 6].

Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15227769/ 6. Mailoa J, Fu JH, Chan HL, Khoshkam V, Li J, Wang HL. A vertikális implantátum pozíció hatása a szomszédos fogakhoz viszonyítva a marginális csontvesztésre hátsó ívekben: Retrospektív vizsgálat. Int J Oral Maxillofac Implants [Internet]. 2015 Jul [cited 2025 Jan 6];30(4):931-6. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252046/ 7. Papadimitriou D, Salari S, Gannam C, Gallucci G, Friedland B. Implantátum-protetikus osztályozás az edentuláris állkapocshoz fix rehabilitációkkal történő kezelési tervezéshez. Int J

Prosthodont [Internet]. 2014 Jul [cited 2024 Nov 17];27(4):320-7. Available from:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25010874/ 8. ABC sinus augmentáció osztályozás - PubMed [Internet]. [cited 2024 Nov 17].

Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18717377/ 9. Tolstunov L, Thai D, Arellano L. Implantátum vezérelt térfogati elemzés edentuláris maxillaris csontról cone-beam computerized tomography szkenneléssel. Maxillaris sinus pneumatizáció osztályozás. Journal of Oral Implantology. 2012 Aug;38(4):377-90.

10. Teng M, Cheng Q, Liao J, Zhang X, Mo A, Liang X. Sinus szélesség elemzés és új osztályozás klinikai implikációkkal augmentációhoz. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2016 Feb 1 [cited 2024 Nov 17];18(1):89-96. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041134/ 11. Eufinger H, Gellrich NC, Sandmann D, Dieckmann J. Leíró és metrikus osztályozás állkapoc atrófiához. 104 mandibula és 96 maxilla értékelése száraz koponyákon. Int J Oral Maxillofac Surg [Internet]. 1997 [cited 2024 Nov 17];26(1):23-8.

Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9081248/ 12. Cawood JI, Howell RA. Az edentuláris állkapcsok osztályozása. Int J Oral Maxillofac

Surg [Internet]. 1988 [cited 2024 Nov 17];17(4):232-6. Available from: