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Planification numérique et évaluation clinique de la maxillaire postérieure atrophique traitée par sinus lift : une étude transversale.

6 avril 2026 mis à jour par: Saint-Joseph University

Planification numérique et évaluation clinique du maxillaire postérieur atrophique traité avec une procédure de sinus lift : une étude transversale.

La zone postérieure maxillaire est le site le plus difficile pour la pose d'un implant dentaire. En effet, des processus complexes de remodelage, entraînant des modifications du sinus maxillaire et de la forme de la crête alvéolaire, causeront des difficultés dans la réhabilitation des sites postérieurs maxillaires. Diverses techniques ont été proposées afin d'atteindre le volume osseux nécessaire pour la pose d'implants réussis à long terme. Cependant, un rapport couronne/implant déséquilibré reste un facteur de risque après une installation réussie d'implants dentaires suivant une greffe sinusale. Aucune étude sur l'homme n'a évalué l'effet du positionnement apical des implants dans les sites postérieurs greffés (greffe sinusale ou greffe sinusale + GBR verticale) sur les paramètres cliniques suivants : Le remodelage osseux péri-implantaire (perte osseuse verticale (mm) et profondeur de sondage (mm) autour des implants, l'encombrement de la couronne, le profil d'émergence et la hauteur de la couronne, et la satisfaction des patients, l'impact alimentaire (PROM)).

Cette étude élucidera ces points et, sur la base des résultats des paramètres, suggérera une classification basée sur le traitement facilitant la prise de décision thérapeutique des cliniciens en cas de maxillaire postérieur atrophique ; visant à assurer une réhabilitation supra-implantaire réussie à long terme qui maintiendra son succès biomécanique et biologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. INSTITUTION Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban Laboratoire de Recherche Cranio-Faciale, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban.
  2. TYPE DE PROJET Master en parodontologie
  3. TITRE DU PROJET Planification numérique et évaluation clinique du maxillaire postérieur atrophié traité par élévation sinusienne : une étude transversale.
  4. ÉQUIPE DE RECHERCHE ET DE PUBLICATION

    Directeur :

    Pr. Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban Nadim.mokbel@gmail.com

    Co-directeur :

    Dr. Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban Kassirabdelrahman@gmail.com

    Chercheur principal :

    Dr Joseph Younes, DDS Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban josephryan.younes@net.usj.edu.lb

    Rôles de contribution dans les publications :

    • Joseph Younes, DDS : conceptualisation du projet, gestion des mesures à réaliser, préservation des données, et rédaction du manuscrit.

    Étudiant en troisième cycle, Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban

    • Nadim Mokbel, DDS, MSc : conceptualisation et administration du projet, supervision des données, et révision du manuscrit.

    Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban

    • Adam Saleh, DDs, MSc : supervision de la gestion des mesures et de la préservation des données.

    Laboratoire de Recherche Cranio-Faciale, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban.

    Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban

    • Nadine Chamas, DDS : collecte des données et analyse du manuscrit. Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban
    • Abdallah Menhall, DDS, MSc : collecte et analyse des données. Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban
    • Abdel Rahman Kassir, DDs, MSc : conceptualisation et administration du projet, supervision des données, et révision du manuscrit.

    Département de Parodontologie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Saint-Joseph de Beyrouth, Beyrouth, Liban

  5. TYPE D'ÉTUDE étude observationnelle, clinique et transversale
  6. FINANCEMENT :

    Autofinancé par le chercheur

  7. MOTS-CLÉS :

    Atrophie osseuse alvéolaire, planification numérique, régénération osseuse guidée, sinus maxillaire, maladie péri-implantaire, péri-implantite, augmentation du plancher sinusal.

  8. CONTEXTE GÉNÉRAL

    Contexte :

    La pneumatisation du sinus maxillaire limite la quantité d'os alvéolaire disponible pour la pose d'implants et peut entraîner un manque de stabilité primaire et des difficultés à obtenir l'ostéoïntégration(1).

    En effet, la région postérieure maxillaire est le site le plus difficile pour la pose d'implants dentaires. La résorption de la crête résiduelle (RCR) après la perte dentaire est le résultat combiné de processus de remodelage complexes, entraînant des changements dans le sinus maxillaire et la forme de la crête alvéolaire(2,3). Ces changements morphométriques ont un impact important sur le traitement pré-prothétique ultérieur et sont donc au centre de la recherche depuis les débuts de la thérapie implantaire en dentisterie. La prévalence de l'augmentation sinusienne associée à la réhabilitation implantaire a été définie à 54,2 % des cas(4).

    Diverses techniques ont été proposées pour obtenir le volume osseux nécessaire à la pose d'implants réussis à long terme : greffe sinusienne, augmentation osseuse crête réalisée par GBR verticale ou blocs autogènes ou allogreffes(5).

    Bien que la greffe sinusienne soit très souvent utilisée comme une technique prévisible et réussie pour la réhabilitation du maxillaire postérieur atrophié et pneumatisé, certains défis peuvent survenir dans le cas d'un maxillaire atrophié avancé. Un rapport couronne/implant déséquilibré reste un facteur de risque après l'installation réussie d'implants dentaires suite à une greffe sinusienne(6,7). Cela dit, il est nécessaire de réaliser une augmentation verticale "crête" de la crête alvéolaire maxillaire postérieure, combinée ou non à une technique de greffe sinusienne.

    L'augmentation verticale de la crête est recommandée surtout en cas d'atrophie sévère qui entraîne une position plus profonde du col de l'implant (par rapport à la CJ) où les auteurs ont constaté que ces implants présentaient plus de perte osseuse péri-implantaire (taux de succès moindre) (1,7).

    La sélection de la technique d'augmentation repose sur une évaluation préopératoire clinique et radiographique détaillée de la zone. Suite à cette évaluation, le clinicien pourra sélectionner la solution optimale pour assurer des réhabilitations implantaires durables à long terme. Plusieurs classifications basées sur des caractéristiques radiologiques ou la morphométrie osseuse ont été proposées pour simplifier la description des conditions de résorption des mâchoires et faciliter la communication entre cliniciens(2,3,7-12). Ensemble, ces classifications fournissent des lignes directrices complètes pour la réhabilitation du maxillaire postérieur édenté mais indépendamment, elles sont incomplètes. De plus, les lignes directrices du traitement implantaire ont évolué de nos jours. En outre, l'évolution des techniques de régénération osseuse a rendu la gestion des défauts horizontaux et verticaux plus prévisible. Cela a conduit à la gestion des défauts atrophiques sévères pour obtenir un résultat prothétique satisfaisant. De plus, la numérisation en dentisterie est un outil utile pour planifier les besoins de chaque cas clinique et simuler le résultat prothétique.

    Le but de notre étude est d'évaluer le succès à long terme des implants placés dans les maxillaires postérieurs atrophiés traités par greffe sinusienne nécessitant initialement une augmentation osseuse verticale.

    Comme objectif secondaire, une évaluation numérique du projet idéal d'augmentation osseuse chez les patients atrophiés traités sera réalisée. L'utilisation récente d'échafaudages régénératifs osseux fraisés ou imprimés (basés sur un contour osseux volumétrique bien défini) simplifiera et ajoutera potentiellement des lignes directrices contemporaines conduisant à une nouvelle classification d'augmentation osseuse (par rapport à Wang, Simion et al.).

  9. DESCRIPTION SOMMAIRE DU SUJET ET DE L'APPROCHE La région postérieure maxillaire est le site le plus difficile pour la pose d'implants dentaires. En effet, des processus de remodelage complexes, entraînant des changements du sinus maxillaire et de la forme de la crête alvéolaire, causeront des difficultés dans la réhabilitation des sites maxillaires postérieurs. Diverses techniques ont été proposées pour obtenir le volume osseux nécessaire à la pose d'implants réussis à long terme. Cependant, un rapport couronne/implant déséquilibré reste un facteur de risque après l'installation réussie d'implants dentaires suite à une greffe sinusienne. Aucune étude sur l'homme n'a évalué l'effet du positionnement apical des implants dans les sites greffés postérieurs (greffe sinusienne ou greffe sinusienne + GBR verticale) sur les paramètres cliniques suivants : le remodelage osseux péri-implantaire (perte osseuse verticale (mm) et profondeur de sondage (mm) autour des implants, l'encombrement de la couronne, le profil d'émergence et la hauteur de couronne, et la satisfaction des patients, l'impaction alimentaire (PROM)).

    Cette étude élucidera ces points et, sur la base des résultats des paramètres, suggérera une classification basée sur le traitement facilitant la prise de décision thérapeutique des cliniciens en cas de maxillaire postérieur atrophié ; visant à assurer une réhabilitation supra-implantaire réussie à long terme qui maintiendra son succès bio-mécanique et biologique.

  10. ASPECT INNOVANT DE L'ÉTUDE À notre connaissance, la présente étude est une recherche pilote qui non seulement évaluera cliniquement/radiographiquement le succès à long terme des implants placés dans les maxillaires postérieurs atrophiés traités par greffe sinusienne nécessitant une augmentation osseuse verticale, mais proposera également une classification basée sur des mesures numériques 3D radiographiques et la réponse du patient au questionnaire, dans le but de faciliter la prise de décision thérapeutique des cliniciens en cas de maxillaire postérieur atrophié.
  11. OBJECTIFS DE L'ÉTUDE

    Objectif principal :

    - Évaluer cliniquement et radiographiquement le succès à long terme des implants placés dans les maxillaires postérieurs atrophiés.

    Objectifs secondaires :

    • Évaluer esthétiquement les couronnes prothétiques réalisées sur ces implants.
    • Évaluer la satisfaction du patient et la facilité d'entretien de ses couronnes.
    • Évaluer numériquement les proportions des différentes classes de défauts osseux sous-sinusiens.
    • Proposer une nouvelle classification basée sur le défaut anatomique osseux sous-sinusien qui aidera les cliniciens à choisir les meilleures modalités de traitement.
  12. HYPOTHÈSES

    • Hypothèse nulle (Ho) : Le positionnement apical de l'implant (profondeur de l'implant) dans le maxillaire postérieur n'affecte pas le succès à long terme de l'implant et n'affecte pas la satisfaction du patient (PROM).
    • Hypothèse alternative (H1) : Il est nécessaire de combiner une augmentation crête avec une greffe sinusienne pour obtenir des résultats optimaux.

12. MÉTHODOLOGIE ET CONCEPTION DE LA RECHERCHE 12.1. Technique d'étude A. La première partie de l'étude consiste à recruter un certain nombre de dossiers de patients ayant placé des implants postérieurs dans un maxillaire postérieur atrophié traité par une procédure d'augmentation sinusienne. Les CBCT des patients seront récupérés à partir de la base de données du centre de radiologie de l'Université Saint-Joseph.

Un total de 125 implants seront inclus dans l'étude. Les patients seront rappelés pour examen :

Nous mesurerons radiographiquement le remodelage osseux marginal péri-implantaire (mm) en utilisant comme référence la plateforme de l'implant jusqu'au premier contact os-implant. Nous mesurerons ensuite la profondeur de sondage péri-implantaire (mm) avec une sonde parodontale Hu-Friedy Perio Probe PCP UNC15

  1. sonde parodontale allant parallèle à l'axe de l'implant.
  2. Le saignement au sondage sera également analysé autour des implants.
  3. Nous mesurerons l'encombrement et la hauteur de la restauration supra-implantaire (mm) en mesurant l'angle du profil d'émergence. Une ligne droite sera tracée le long du bord mésial et distal de l'axe long de l'implant, et l'angle inclus entre les lignes tangentes au contour de la prothèse est l'angle d'émergence, et les angles d'émergence mésial et distal de la prothèse sont mesurés. (Fig 1)

Figure 1. Mesure de l'angle d'émergence. Lm : la ligne de l'axe long de l'implant du côté mésial ; Ld : la ligne de l'axe long de l'implant du côté distal ; Pm : les lignes tangentes au contour de la prothèse du côté mésial ; Pd : les lignes tangentes au contour de la prothèse du côté distal ; ∠M : angle d'émergence prothétique du côté mésial ; ∠D : angle d'émergence prothétique du côté distal.

B. Un questionnaire sera donné aux patients évalués cliniquement et comprend 4 questions :

  1. Ressentez-vous que la dent restaurée est plus grande que les dents voisines ? Oui Non
  2. Ressentez-vous une gêne quelconque (saignement ou gonflement) ? Oui Non Parfois
  3. Ressentez-vous une impaction alimentaire dans la ROI (région d'intérêt) ? Oui Non
  4. Est-il facile de maintenir l'hygiène bucco-dentaire ? Oui Non

    C. Une analyse numérique des CBCT :

    Elle sera réalisée en exportant les fichiers Dicom des CBCT vers les logiciels 3D Slicer et Bluesky Bio.

    Les mesures suivantes seront effectuées :

    A- La hauteur osseuse résiduelle sous-sinusienne. B- Distance de la CJ des dents voisines au sommet de la crête. C- Dessin numérique du projet prothétique. D- Dessin numérique 3D de la courbe de la crête osseuse. E- La distance entre le sommet de la crête et le plancher sinusal. F- Distance du bord crête à la position idéale de la couronne. G- Simulation numérique 3D de la forme de la greffe osseuse (blocs osseux allogéniques ou xénogéniques ou membranes rigides, renforcées ou matériaux innovants conçus numériquement (Yxoss, ou logement imprimé (zircone ou Peek)).

    Montage en cire (selon la distance entre la ligne CJ et la crête osseuse, et la courbe de Spee) et simulations de placement d'implant)

    Tracé de la ligne CJ et de la ligne verticale (distance entre la crête résiduelle et les dents du montage en cire)

    Tracé de la ligne verticale entre la crête résiduelle et le plancher sinusal

    En fonction des résultats obtenus, nous proposerons une classification facilitant la prise de décision thérapeutique des cliniciens dans les maxillaires postérieurs atrophiés.

    12.2. Description de la population d'étude

    Taille de l'échantillon :

    Pour calculer la taille d'échantillon requise, nous utiliserons les fonctions StatCalc d'Epi Info 7 pour une enquête de population. En l'absence d'études similaires, nous supposerons une fréquence attendue de succès parfait d'un implant dans notre cas de 20 %. Sur la base de la fréquence attendue de 20 %, un intervalle de confiance de 95 %, une marge d'erreur de 7 %, la taille d'échantillon minimale calculée pour la présente étude pour obtenir un échantillon représentatif sera de 125 implants.

    Critères d'inclusion :

    - Patient âgé de plus de 18 ans.

    - Patients partiellement édentés ayant une réhabilitation implantaire traitée par une procédure d'élévation sinusienne dans le maxillaire postérieur atrophié.

    - Patient sans maladie systémique contre-indiquant la procédure chirurgicale comme le diabète sucré non contrôlé, les troubles de la coagulation, l'infarctus du myocarde récent, la radiothérapie tête et cou, et les troubles mentaux.

    Critères d'exclusion :

    - Patients complètement édentés.

    - Patients présentant des pathologies sinusales (sinusite, épaississement de la membrane).

    - Patient fumant plus de 20 cigarettes.

    - Patient prenant des médicaments systémiques pouvant affecter la cicatrisation osseuse comme les immunosuppresseurs et les bisphosphonates.

    - Patient avec une maladie systémique contre-indiquant la procédure chirurgicale comme le diabète sucré non contrôlé, les troubles de la coagulation, l'infarctus du myocarde récent, la radiothérapie tête et cou, et les troubles mentaux.

    12.3. Description des variables

    Variable primaire :

    • Le remodelage osseux marginal péri-implantaire (perte osseuse (mm)).
    • Profondeur de sondage (mm).
    • Saignement au sondage.

    Variables secondaires :

    - La hauteur osseuse résiduelle sous-sinusienne (RBH-mm).

    - Distance de la CJ des dents voisines au sommet de la crête (mm).

    - Distance du sommet de la crête au plan occlusal idéal (mm).

    - Distance entre le sommet de la crête et la CJ des couronnes conçues numériquement (mm).

    - Encombrement et hauteur de la couronne supra-implantaire (angle du profil d'émergence).

    - Questionnaire sur la satisfaction du patient.

    Source des variables :

    Les variables seront collectées en effectuant des mesures appropriées sur différents logiciels employés (Blue Sky Bio, Medit Design, Meshmixer, 3D Slicer) en utilisant les fichiers DICOM des scans CBCT.

    Tests statistiques :

    Les données sont analysées avec IBM SPSS Statistics pour Windows (Version 26) (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

    Tous les tests sont bilatéraux, et le niveau de signification alpha est fixé à 5 %.

    • Analyse univariée : Les statistiques descriptives sont réalisées en utilisant les moyennes, les écarts-types (ET) et les médianes, les intervalles interquartiles (IIQ) pour les variables quantitatives continues. Les variables catégorielles sont résumées en utilisant la fréquence et les pourcentages (%). Le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour évaluer la normalité de la distribution pour les variables continues.

    • Analyse bivariée : Les données catégorielles sont présentées dans des tableaux de contingence. L'analyse du Chi carré de Pearson est utilisée pour tester la dépendance entre les variables catégorielles si la condition est satisfaite, sinon si la condition n'est pas satisfaite, nous utiliserons le test exact de Fisher.

13. Points forts Cette étude évaluera cliniquement et radiographiquement le positionnement apical de l'implant dans le maxillaire postérieur et son effet sur le succès à long terme, l'esthétique de la couronne et la satisfaction du patient.

De plus, sur la base des résultats cliniques. nous proposerons finalement une classification guidée par le traitement mise à jour qui complétera de nouvelles lignes directrices pour la réhabilitation implantaire combinée avec des procédures régénératives contemporaines

14. RÉSULTATS SCIENTIFIQUES ATTENDUS Publications dans des revues scientifiques indexées. Présentations orales et affiches dans différentes conventions locales et internationales.

15. CONCEPTION DE L'ÉTUDE

16. CALENDRIER Février 2025 jusqu'à juillet 2026.

  • Février 2025 : Collecte des données auprès des centres de radiologie.
  • Février jusqu'à juillet 2025 : Rappel des patients.
  • Septembre 2025 jusqu'à décembre 2025 : Analyse statistique des données.
  • Mars 2026 : Analyse statistique des résultats + Établissement de la classification.
  • Mai-juin 2026 : Rédaction de la thèse.
  • Juillet Thèse : Soumission de la thèse.

    17. RÉFÉRENCES

    1. Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. Résultats à long terme pour le traitement du maxillaire postérieur atrophié : une revue systématique de la littérature. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2015 Fév 1 [cité le 6 janv 2025] ;17(1):120-32. Disponible sur : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23656352/
    2. The International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry. 2002.
    3. Wang.qxd. 2007.
    4. Seong WJ, Barczak M, Jung J, Basu S, Olin PS, Conrad HJ. Prévalence de l'augmentation sinusienne associée aux implants maxillaires postérieurs. J Oral Implantol [Internet].

    2013 Déc [cité le 6 janv 2025] ;39(6):680-8. Disponible sur : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21651386/ 5. Évaluation à long terme des implants ostéoïntégrés placés dans des sites augmentés avec élévation du plancher sinusal associée à une augmentation de crête verticale : une étude rétrospective de 38 implants consécutifs avec un suivi de 1 à 7 ans - PubMed [Internet]. [cité le 6 janv 2025].

Disponible sur : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15227769/ 6. Mailoa J, Fu JH, Chan HL, Khoshkam V, Li J, Wang HL. L'effet de la position verticale de l'implant par rapport aux dents adjacentes sur la perte osseuse marginale dans les arcades postérieures : une étude rétrospective. Int J Oral Maxillofac Implants [Internet]. 2015 Juil [cité le 6 janv 2025] ;30(4):931-6. Disponible sur : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252046/ 7. Papadimitriou D, Salari S, Gannam C, Gallucci G, Friedland B. Classification implant-prothétique de la mâchoire édentée pour la planification du traitement avec des réhabilitations fixes. Int J

Prosthodont [Internet]. 2014 Juil [cité le 17 nov 2024] ;27(4):320-7. Disponible sur :

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25010874/ 8. Classification ABC de l'augmentation sinusienne - PubMed [Internet]. [cité le 17 nov 2024].

Disponible sur : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18717377/ 9. Tolstunov L, Thai D, Arellano L. Analyse volumétrique guidée par implant de l'os maxillaire édenté avec scan tomographique à faisceau conique. Classification de la pneumatisation du sinus maxillaire. Journal of Oral Implantology. 2012 Août ;38(4):377-90.

10. Teng M, Cheng Q, Liao J, Zhang X, Mo A, Liang X. Analyse de la largeur du sinus et nouvelle classification avec implications cliniques pour l'augmentation. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2016 Fév 1 [cité le 17 nov 2024] ;18(1):89-96. Disponible sur : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041134/ 11. Eufinger H, Gellrich NC, Sandmann D, Dieckmann J. Classification descriptive et métrique de l'atrophie mandibulaire. Une évaluation de 104 mandibules et 96 maxillaires de crânes secs. Int J Oral Maxillofac Surg [Internet]. 1997 [cité le 17 nov 2024] ;26(1):23-8.

Disponible sur : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9081248/ 12. Cawood JI, Howell RA. Une classification des mâchoires édentées. Int J Oral Maxillofac

Surg [Internet]. 1988 [cité le 17 nov 2024] ;17(4):232-6. Disponible sur :

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beyrouth
      • Beirut, Beyrouth, Liban, 1000
        • Recrutement
        • Saint Joseph University of Beirut
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude consiste à recruter un certain nombre de dossiers de patients ayant reçu des implants postérieurs dans un maxillaire postérieur atrophique traité par une procédure de comblement sinusal.

La description

Critères d'inclusion :

  • - Patient âgé de plus de 18 ans.
  • Patients partiellement édentés ayant une réhabilitation implantaire traitée par une procédure de sinus lift dans le maxillaire postérieur atrophique.
  • Patient sans maladie systémique contre-indiquant la procédure chirurgicale comme le diabète sucré non contrôlé, les troubles de la coagulation, l'infarctus du myocarde récent, la radiothérapie de la tête et du cou, et les troubles mentaux.

Critères d'exclusion :

  • - Patients totalement édentés.
  • Patients présentant des pathologies sinusales (sinusite, épaississement de la membrane).
  • Patient fumant plus de 20 cigarettes.
  • Patient prenant des médicaments systémiques pouvant affecter la cicatrisation osseuse comme les immunosuppresseurs et les bisphosphonates.
  • Patient avec une maladie systémique contre-indiquant la procédure chirurgicale comme le diabète sucré non contrôlé, les troubles de la coagulation, l'infarctus du myocarde récent, la radiothérapie de la tête et du cou, et les troubles mentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
patients partiellement édentés bénéficiant d'une réhabilitation implantaire traitée par une procédure de sinus lift dans le maxillaire postérieur atrophique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
remodelage osseux marginal péri-implantaire (mm)
Délai: 3 ans

Enregistrées au niveau mésial et distal de chaque implant. La distance entre l'interface implant-pilier et le premier contact os-implant (niveau osseux) a été évaluée sur des radiographies péri-apicales réalisées avec la technique du long cône parallèle, prises lors des visites de rappel (après mise en charge de l'implant). Les valeurs du niveau osseux ont été calibrées en fonction de la longueur réelle de l'implant, selon la formule suivante, d'après Chen et al. 2023 : (99)

Le NO a été mesuré au niveau mésial (M) et distal (D) de chaque implant au départ (niveau osseux initial, NOI) et au suivi (niveau osseux final, NOF). Le changement du NOM a été calculé comme la différence entre la moyenne du NOF et la moyenne du NOI. Les formules suivantes ont été utilisées : (99).

3 ans
- Profondeur de sondage de poche (mm).
Délai: 1 semaine
est mesurée avec la sonde parodontale Hu-Friedy Periodontal Probe PCP UNC15 (Hu-Friedy, Chicago, Illinois), en suivant un trajet parallèle à l'axe de l'implant au demi-millimètre près, sur 6 sites différents par implant (mésiovestibulaire, vestibulaire, distovestibulaire, mésiopalatin, palatin, distopalatin)
1 semaine
- Saignement au sondage.
Délai: 1 semaine
analysé 15 secondes après sondage de poche autour de 6 sites par implant.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Largeur du tissu kératinisé (mm).
Délai: 1 semaine
au niveau de l’aspect buccal de chaque implant avec une sonde parodontale
1 semaine
- Rapport couronne-implant
Délai: 1 semaine
Le ratio couronne-implants a été déterminé en divisant la longueur de la superstructure (couronne et pilier) par la longueur de l'implant placé au niveau crêtal.
1 semaine
- Hauteur et diamètre de la couronne
Délai: 1 semaine
de la prothèse dentaire fixe (PDF) sur implants, à l'aide d'une sonde parodontale.
1 semaine
- Angle d'émergence (encombrement et hauteur de la couronne supra-implantaire)
Délai: 1 semaine
L'encombrement et la hauteur (mm) de la restauration supra-implantaire seront mesurés en mesurant l'angle du profil d'émergence. Une ligne droite sera tracée le long du bord mésial et distal de l'axe long de l'implant, et l'angle inclus entre les lignes tangentes au contour de la prothèse est l'angle d'émergence, et les angles d'émergence mésial et distal de la prothèse sont mesurés.
1 semaine
mesures de résultats rapportés par les patients (MRRP)
Délai: 1 semaine

Les résultats rapportés par les patients (PROMs) ont été évalués au moyen d'un questionnaire qui a été remis lors de la visite d'examen. Afin d'évaluer la perception des patients concernant l'apparence esthétique, l'inconfort, l'impaction alimentaire et la facilité globale de l'entretien de l'hygiène, un score visuel analogique (VAS) allant de 0 à 10 a été utilisé (fig 6).

  1. Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de l'apparence des couronnes sur implants lorsque vous parlez ou souriez ? Score VAS allant de 0 (pas satisfait) à 10 (complètement satisfait).
  2. Ressentez-vous une quelconque forme d'inconfort ou de douleur ? (VAS de 0 : aucune douleur à 10 : pire douleur imaginable)
  3. À quelle fréquence, le cas échéant, des aliments se coincent-ils autour de la couronne sur implant ? (Oui/Non)
  4. Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de la facilité de nettoyage ? (VAS de 0 : pas satisfait à 10 : complètement satisfait).
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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