상악동 거상술로 치료된 위축성 상악 후방부의 디지털 계획 및 임상 평가: 단면 연구

1. 기관 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 치주과, 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 두개안면 연구실.
2. 프로젝트 유형 치주학 석사 학위
3. 프로젝트 제목 축농증 거상술로 치료된 위축성 상악 후방부의 디지털 계획 및 임상 평가: 횡단면 연구.

4. 연구 및 출판 팀

   지도교수:

   Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD 교수 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 치주과 Nadim.mokbel@gmail.com

   부지도교수:

   Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc 박사 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 치주과 Kassirabdelrahman@gmail.com

   주요 연구원:

   Joseph Younes, DDS 박사 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 치주과 josephryan.younes@net.usj.edu.lb

   출판물 기여 역할:

   • Joseph Younes, DDS: 프로젝트 개념화, 수행될 측정 처리, 데이터 보존, 원고 작성. 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 치주과 대학원생

   • Nadim Mokbel, DDS, MSc: 프로젝트 개념화 및 관리, 데이터 감독, 원고 수정. 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 치주과

   • Adam Saleh, DDs, MSc: 측정 처리 및 데이터 보존 감독. 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 두개안면 연구실. 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 치주과

   • Nadine Chamas, DDS: 데이터 수집 및 원고 분석. 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 치주과
   • Abdallah Menhall, DDS, MSc: 데이터 수집 및 분석. 레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 치주과
   • Abdel Rahman Kassir, DDs, MSc: 프로젝트 개념화 및 관리, 데이터 감독, 원고 수정.

   레바논 베이루트 성 요셉 대학교 치의학부 치주과

5. 연구 유형 관찰적, 임상적 및 횡단면 연구

6. 자금 조달:

   연구원 자체 자금

7. 키워드:

   치조골 위축, 디지털 계획, 유도 골 재생, 상악동, 임플란트 주위 질환, 임플란트주위염, 상악동저 거상.

8. 일반적 배경

   배경:

   상악동의 공기화는 임플란트 식립에 이용 가능한 치조골의 양을 제한하며, 일차적 안정성 부족과 골유착 달성의 어려움을 초래할 수 있습니다(1). 실제로 상악 후방부는 치과 임플란트 식립에 가장 어려운 부위입니다. 치아 상실 후 잔존 치조제 흡수는 복잡한 재형성 과정의 결합된 결과로, 상악동 및 치조제 형태의 변화를 초래합니다(2,3). 이러한 형태측정적 변화는 이후의 보철 전 치료에 큰 영향을 미치며, 따라서 치과 임플란트 치료 초기부터 연구의 초점이 되어 왔습니다. 임플란트 재활과 관련된 축농증 거상의 유병률은 사례의 54.2%로 정의되었습니다(4).

   장기적으로 성공적인 임플란트 식립을 위한 필요한 골량을 달성하기 위해 다양한 기법이 제안되었습니다: 축농증 이식, 수직 GBR 또는 자가골 블록 또는 동종이식을 통한 치조제 골 증대(5).

   축농증 이식이 위축되고 공기화된 상악 후방부 재활을 위한 예측 가능하고 성공적인 기법으로 매우 흔히 사용되지만, 진행된 위축성 상악의 경우 일부 어려움이 발생할 수 있습니다. 불균형한 크라운 대 임플란트 비율은 축농증 이식 후 성공적인 치과 임플란트 설치 후에도 위험 요인으로 남아 있습니다(6,7). 이에 따라, 축농증 이식 기법과 결합하거나 결합하지 않고 상악 후방 치조제의 "치조제" 수직 증대를 수행할 필요가 있습니다.

   수직 치조제 증대는 특히 심한 위축의 경우 권장되며, 이는 임플란트 경부의 더 깊은 위치(CEJ에 비해)를 초래하며, 저자들은 이러한 임플란트들이 더 많은 임플란트 주위 골 손실(낮은 성공률)을 보였다고 발견했습니다(1,7).

   증대 기법의 선택은 해당 부위의 세부적인 수술 전 임상 및 방사선학적 평가에 의존합니다. 이 평가를 통해 임상의는 지속 가능한 장기 임플란트 재활을 보장하기 위한 최적의 해결책을 선택할 수 있을 것입니다. 방사선학적 특징 또는 골 형태측정학에 기반한 여러 분류법이 턱뼈 흡수 상태의 설명을 단순화하고 임상의 간의 의사소통을 용이하게 하기 위해 제안되었습니다(2,3,7-12). 함께, 이러한 분류법은 무치악 상악 후방부 재활을 위한 완전한 지침을 제공하지만, 독립적으로는 불완전합니다. 더욱이, 임플란트 치료 지침은 오늘날 발전했습니다. 또한, 골 재생 기법의 발전으로 수평 및 수직 결손의 관리가 더 예측 가능해졌습니다. 이는 만족스러운 보철적 결과를 얻기 위해 심한 위축성 결손의 관리로 이어졌습니다. 또한, 치과의 디지털화는 각 임상 사례의 요구 사항을 계획하고 보철적 결과를 시뮬레이션하는 데 유용한 도구입니다.

   우리 연구의 목표는 원래 수직 골 증대가 필요한 축농증 이식으로 치료된 위축성 상악 후방부에 식립된 임플란트의 장기 성공을 평가하는 것입니다.

   2차 목표로, 치료된 위축성 환자에서 이상적인 골 증대 프로젝트의 디지털 평가가 수행될 것입니다. 잘 정의된 체적 골 윤곽에 기반한 밀링 또는 프린팅된 골 재생 지지체의 최근 사용은 단순화하고 잠재적으로 새로운 골 증대 분류법( Wang, Simion 등과 비교 시)으로 이어지는 현대적 지침을 추가할 것입니다.

9. 주제 및 접근법 요약 상악 후방부는 치과 임플란트 식립에 가장 어려운 부위입니다. 실제로, 상악동 및 치조제 형태의 변화를 초래하는 복잡한 재형성 과정은 상악 후방부 재활에 어려움을 초래할 것입니다. 장기적으로 성공적인 임플란트 식립을 위한 필요한 골량을 달성하기 위해 다양한 기법이 제안되었습니다. 그러나, 불균형한 크라운 대 임플란트 비율은 축농증 이식 후 성공적인 치과 임플란트 설치 후에도 위험 요인으로 남아 있습니다. 인간을 대상으로 한 연구는 후방 이식 부위(축농증 이식 또는 축농증 이식 + 수직 GBR)에서 임플란트의 첨단 위치가 다음 임상 매개변수에 미치는 영향을 평가하지 않았습니다: 임플란트 주위 골 재형성(임플란트 주위 수직 골 손실(mm) 및 탐침 깊이(mm)), 크라운 부피감, emergence profile 및 크라운 높이, 환자 만족도, 음식물 삽입(PROM).

   이 연구는 이러한 점들을 명확히 하고 매개변수 결과에 기반하여, 위축성 상악 후방부의 경우 임상의의 치료 결정을 용이하게 하는 치료 기반 분류법을 제안할 것입니다; 생역학적 및 생물학적 성공을 유지할 장기적으로 성공적인 임플란트 위 보철 재활을 보장하는 것을 목표로 합니다.

10. 연구의 혁신적 측면 우리가 아는 한, 본 연구는 수직 골 증대가 필요한 축농증 이식으로 치료된 위축성 상악 후방부에 식립된 임플란트의 장기 성공을 임상적/방사선학적으로 평가할 뿐만 아니라, 방사선학적 디지털 3D 측정과 환자의 설문 응답에 기반한 분류법을 제안하는 파일럿 연구로, 위축성 상악 후방부의 경우 임상의의 치료 결정을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다.

11. 연구 목표

    1차 목표:

    - 위축성 상악 후방부에 식립된 임플란트의 장기 성공을 임상적 및 방사선학적으로 평가합니다.

    2차 목표:

    • 이 임플란트에 수행된 보철 크라운을 심미적으로 평가합니다.
    • 환자의 만족도와 크라운 유지의 용이성을 평가합니다.
    • 다른 축농증 하 골 결손 등급의 비율을 디지털적으로 평가합니다.
    • 임상의가 최적의 치료 방식을 선택하는 데 도움이 될 축농증 하 골 해부학적 결손에 기반한 새로운 분류법을 제안합니다.

12. 가설

    • 귀무가설 (Ho): 상악 후방부에서 임플란트의 첨단 위치(임플란트 깊이)는 임플란트의 장기 성공에 영향을 미치지 않으며 환자 만족도(PROM)에 영향을 미치지 않습니다.
    • 대립가설 (H1): 최적의 결과를 달성하기 위해 치조제 증대와 축농증 이식을 결합할 필요가 있습니다.

12. 방법론 및 연구 설계 12.1. 연구 기법 A. 연구의 첫 번째 부분은 축농증 거상술로 치료된 위축성 상악 후방부에 후방 임플란트를 식립한 환자의 일정 수의 기록을 모집하는 것으로 구성됩니다. 환자의 Cone Beam CT는 성 요셉 대학교 방사선 센터 데이터베이스에서 검색될 것입니다.

총 125개의 임플란트가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 검사를 위해 재소집될 것입니다:

우리는 임플란트 플랫폼을 첫 번째 골-임플란트 접촉부에 대한 기준으로 사용하여 임플란트 주위 변연 골 재형성(mm)을 방사선학적으로 측정할 것입니다. 그런 다음 Hu-Friedy Perio Probe PCP UNC15 치주 탐침을 사용하여 임플란트 주위 탐침 깊이(mm)를 측정할 것입니다

1. 치주 탐침이 임플란트 축과 평행하게 이동합니다.
2. 임플란트 주위의 탐침 시 출혈도 분석될 것입니다.
3. 우리는 emergence profile 각도를 측정하여 임플란트 위 보철물의 부피감과 높이(mm)를 측정할 것입니다. 임플란트 장축의 근심 및 원심 가장자리를 따라 직선이 그려지고, 보철물 윤곽에 접하는 선들 사이의 포함 각도가 emergence 각도이며, 보철물의 근심 및 원심 emergence 각도가 측정됩니다. (그림 1)

그림 1. Emergence 각도 측정. Lm: 근심 부위의 임플란트 장축선; Ld: 원심 부위의 임플란트 장축선; Pm: 근심 부위 보철물 윤곽에 접하는 선; Pd: 원심 부위 보철물 윤곽에 접하는 선; ∠M: 근심 부위의 보철 emergence 각도; ∠D: 원심 부위의 보철 emergence 각도.

B. 임상적으로 평가된 환자에게 4개의 질문으로 구성된 설문지가 제공될 것입니다:

1. 복원된 치아가 인접 치아보다 크다고 느끼십니까? 예 아니오
2. 어떤 종류의 불편함(출혈 또는 부종)을 느끼십니까? 예 아니오 가끔
3. 관심 영역(ROI)에 음식물 삽입을 느끼십니까? 예 아니오

4. 구강 위생 유지가 쉽습니까? 예 아니오

   C. CBCT의 디지털 분석:

   CBCT Dicom 파일을 3D Slicer 및 Bluesky Bio 소프트웨어로 내보내어 수행될 것입니다.

   다음 측정이 수행될 것입니다:

   A- 축농증 하 잔존 골 높이. B- 인접 치아의 CEJ에서 치조정 정점까지의 거리. C- 보철 프로젝트의 디지털 도면. D- 골 정 곡선의 3D 디지털 도면. E- 치조정 정점과 상악동저까지의 거리. F- 치조정 가장자리에서 이상적인 크라운 위치까지의 거리. G- 골 이식물 형태의 3D 디지털 시뮬레이션 (동종 또는 이종 골 블록 또는 강성, 강화된 멤브레인 또는 혁신적인 디지털 설계(Yxoss, 또는 지르코니아 또는 Peek 재료 하우징)).

   왁스업(CEJ 선과 골 정 사이의 거리 및 Spee 곡선에 따라) 및 임플란트 식립 시뮬레이션)

   CEJ 선 및 수직선(잔존 치조정에서 왁스업 치아까지의 거리) 도면

   잔존 치조정과 상악동저 사이의 수직선 도면

   얻은 결과에 따라, 우리는 위축성 상악 후방부에서 임상의의 치료 결정을 용이하게 하는 분류법을 제안할 것입니다.

   12.2. 연구 대상군 설명

   표본 크기:

   필요한 표본 크기를 계산하기 위해 인구 조사를 위한 Epi Info 7 StatCalc 기능을 사용할 것입니다. 유사한 연구가 없으므로, 우리 사례에서 임플란트의 완벽한 성공 예상 빈도를 20%로 가정할 것입니다. 20% 예상 빈도, 95% 신뢰 구간, 7% 오차 한계를 기반으로, 현재 연구가 대표적 표본을 달성하기 위한 최소 표본 크기는 125개의 임플란트로 계산될 것입니다.

   포함 기준:

   - 18세 이상의 환자.

   - 위축성 상악 후방부에서 축농증 거상술로 치료된 임플란트 재활을 가진 부분 무치악 환자.

   - 조절되지 않은 당뇨병, 출혈 장애, 최근 심근 경색, 두경부 방사선 조사, 정신 장애와 같이 수술 절차를 금기시하는 전신 질환이 없는 환자.

   제외 기준:

   - 완전 무치악 환자.

   - 축농증 병리(축농증, 막 비후)를 나타내는 환자.

   - 20개비 이상의 담배를 피우는 환자.

   - 면역 억제제 및 비스포스포네이트와 같이 골 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 약물을 복용하는 환자.

   - 조절되지 않은 당뇨병, 출혈 장애, 최근 심근 경색, 두경부 방사선 조사, 정신 장애와 같이 수술 절차를 금기시하는 전신 질환이 있는 환자.

   12.3. 변수 설명

   1차 변수:

   • 임플란트 주위 변연 골 재형성(골 손실(mm)).
   • 탐침 주머니 깊이(mm).
   • 탐침 시 출혈.

   2차 변수:

   - 축농증 하 잔존 골 높이(RBH-mm).

   - 인접 치아의 CEJ에서 치조정 정점까지의 거리(mm).

   - 치조정 정점에서 이상적인 교합면까지의 거리(mm).

   - 치조정 정점에서 디지털 설계된 크라운의 CEJ까지의 거리(mm).

   - 임플란트 위 크라운 부피감 및 높이(emergence profile 각도).

   - 환자 만족도 설문지.

   변수 출처:

   변수는 CBCT 스캔의 DICOM 파일을 사용하여 다양한 사용 소프트웨어(Blue Sky Bio, Medit Design, Meshmixer, 3D Slicer)에서 적절한 측정을 수행하여 수집될 것입니다.

   통계적 검정:

   데이터는 IBM SPSS Statistics for Windows (버전 26) (IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 분석됩니다.

   모든 검정은 양측이며, 유의 수준 알파는 5%로 설정됩니다.

   • 단변량 분석: 기술 통계는 양적 연속 변수에 대해 평균, 표준 편차 및 중앙값, 사분위 범위를 사용하여 수행됩니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율(%)을 사용하여 요약됩니다. Shapiro-Wilk 검정은 연속 변수의 정규성 분포를 평가하는 데 사용될 것입니다.

   • 이변량 분석: 범주형 데이터는 분할표로 제시됩니다. Pearson 카이제곱 분석은 조건이 충족되면 범주형 변수 간의 의존성을 검정하는 데 사용되며, 조건이 충족되지 않으면 Fisher의 정확 검정을 사용할 것입니다.

13. 강점 이 연구는 상악 후방부에서 임플란트의 첨단 위치와 그 효과를 장기 성공, 크라운 심미성 및 환자 만족도에 대해 임상적 및 방사선학적으로 평가할 것입니다.

또한, 임상 결과에 기반하여. 우리는 궁극적으로 현대적 재생 절차와 결합된 임플란트 재활을 위한 새로운 지침을 보완할 업데이트된 치료 지도 분류법을 제안할 것입니다

14. 예상 과학적 산출물 색인된 과학 저널에의 출판. 다양한 지역 및 국제 학회에서의 구두 발표 및 포스터.

15. 연구 설계

16. 일정 2025년 2월부터 2026년 7월까지.

• 2025년 2월: 방사선 센터에서 데이터 수집.
• 2025년 2월부터 7월까지: 환자 재소집.
• 2025년 9월부터 12월까지: 데이터 통계 분석.
• 2026년 3월: 결과 통계 분석 + 분류법 수립.
• 2026년 5-6월: 논문 작성.

• 2026년 7월 논문: 논문 제출.

  17. 참고문헌

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