Digitální plánování a klinické hodnocení ošetřené atrofické zadní horní čelisti pomocí sinus lift procedury: průřezová studie.

1. INSTITUCE Oddělení parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon Laboratoř pro výzkum kraniofaciální oblasti, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon.
2. TYP PROJEKTU Magisterský titul v parodontologii
3. NÁZEV PROJEKTU Digitální plánování a klinické hodnocení ošetřené atrofické zadní maxily s procedurou sinus lift: průřezová studie.

4. VÝZKUMNÝ A PUBLIKAČNÍ TÝM

   Ředitel:

   Prof. Nadim Mokbel, DDS, MSc, PhD Oddělení parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon Nadim.mokbel@gmail.com

   Spoluředitel:

   Dr. Abdel Rahman Kassir, DDS, MSc Oddělení parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon Kassirabdelrahman@gmail.com

   Hlavní výzkumník:

   Dr. Joseph Younes, DDS Oddělení parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon josephryan.younes@net.usj.edu.lb

   Role přispěvatelů v publikacích:

   • Joseph Younes, DDS: konceptualizace projektu, zpracování měření, která mají být provedena, uchování dat a psaní rukopisu.

   Postgraduální student, Oddělení parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon

   • Nadim Mokbel, DDS, MSc: konceptualizace a administrace projektu, dohled nad daty a revize rukopisu.

   Oddělení parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon

   • Adam Saleh, DDs, MSc: dohled nad zpracováním měření a uchováním dat.

   Laboratoř pro výzkum kraniofaciální oblasti, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon.

   Oddělení parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon

   • Nadine Chamas, DDS: sběr dat a analýza rukopisu. Oddělení parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon
   • Abdallah Menhall, DDS, MSc: sběr a analýza dat. Oddělení parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon
   • Abdel Rahman Kassir, DDs, MSc: konceptualizace a administrace projektu, dohled nad daty a revize rukopisu.

   Oddělení parodontologie, Fakulta zubního lékařství, Univerzita svatého Josefa v Bejrútu, Bejrút, Libanon

5. TYP STUDIE observační, klinická a průřezová studie

6. FINANCOVÁNÍ:

   Samofinancováno výzkumníkem

7. KLÍČOVÁ SLOVA:

   Atrofie alveolární kosti, digitální plánování, řízená regenerace kosti, maxilární sinus, periimplantární onemocnění, periimplantitida, augmentace dna sinusu.

8. OBECNÝ KONTEXT

   Pozadí:

   Pneumatizace maxilárního sinu omezuje množství alveolární kosti dostupné pro umístění implantátu a může vést k nedostatku primární stability a obtížím při dosažení osteointegrace(1).

   Skutečně, zadní oblast maxily je nejnáročnějším místem pro umístění zubních implantátů. Resorpce zbytkového hřebene (RRR) po ztrátě zubu je kombinovaným výsledkem složitých remodelačních procesů, což vede ke změnám v maxilárním sinu a tvaru alveolárního hřebene(2,3). Tyto morfometrické změny mají velký vliv na následnou předprotetickou léčbu, a proto jsou předmětem výzkumu od počátků implantologické terapie ve stomatologii. Prevalence augmentace sinu spojené s implantologickou rehabilitací byla definována jako 54,2 % případů(4).

   Byly navrženy různé techniky k dosažení potřebného objemu kosti pro umístění dlouhodobě úspěšných implantátů: sinusový štěp, augmentace krestální kosti dosažená vertikální GBR nebo autogenními bloky nebo alografty(5).

   Ačkoli je sinusový štěp často používán jako předvídatelná a úspěšná technika pro rehabilitaci atrofické a pneumatizované zadní maxily, v případě pokročilé atrofické maxily mohou nastat určité výzvy. Nevyvážený poměr korunky k implantátu zůstává rizikovým faktorem po úspěšné instalaci zubních implantátů po sinusovém štěpu(6,7). To znamená, že je třeba provést „krestální“ vertikální augmentaci zadního alveolárního hřebene maxily, ať už kombinovanou nebo ne s technikou sinusového štěpu.

   Vertikální krestální augmentace je doporučena zejména v případě těžké atrofie, která vede k hlubší poloze krčku implantátu (ve srovnání s CEJ), kde autoři zjistili, že tyto implantáty vykazovaly větší ztrátu periimplantátní kosti (nižší míru úspěšnosti) (1,7).

   Výběr augmentační techniky závisí na podrobném předoperačním klinickém a radiografickém posouzení oblasti. Po tomto hodnocení bude klinik schopen vybrat optimální řešení k zajištění udržitelných dlouhodobých implantologických rehabilitací. Bylo navrženo několik klasifikací založených na radiologických vlastnostech nebo morfometrii kosti, které zjednodušují popis stavů resorpce čelisti a usnadňují komunikaci mezi kliniky(2,3,7-12). Společně tyto klasifikace poskytují kompletní pokyny pro rehabilitaci bezzubé zadní maxily, ale samostatně jsou neúplné. Navíc se dnes vyvinuly pokyny pro léčbu implantáty. Kromě toho vývoj technik regenerace kosti učinil management horizontálních i vertikálních defektů předvídatelnějším. To vedlo k managementu těžkých atrofických defektů k dosažení uspokojivého protetického výsledku. Digitalizace ve stomatologii je navíc užitečným nástrojem k plánování požadavků každého klinického případu a simulaci protetického výsledku.

   Cílem naší studie je vyhodnotit dlouhodobý úspěch implantátů umístěných v atrofických zadních maxilách ošetřených sinusovým štěpem, které původně vyžadovaly vertikální augmentaci kosti.

   Jako sekundární cíl bude provedeno digitální hodnocení ideálního projektu augmentace kosti u ošetřených atrofických pacientů. Nedávné použití frézovaných nebo tištěných kostních regeneračních nosičů (založených na dobře definovaném objemovém obrysu kosti) zjednoduší a potenciálně přidá současné pokyny vedoucí k nové klasifikaci augmentace kosti (ve srovnání s Wangem, Simionem et al.).

9. STRUČNÝ POPIS PŘEDMĚTU A PŘÍSTUPU Zadní oblast maxily je nejnáročnějším místem pro umístění zubních implantátů. Skutečně, složité remodelační procesy vedoucí ke změnám maxilárního sinu a tvaru alveolárního hřebene způsobí obtíže při rehabilitaci zadních maxilárních míst. Byly navrženy různé techniky k dosažení potřebného objemu kosti pro umístění dlouhodobě úspěšných implantátů. Avšak nevyvážený poměr korunky k implantátu zůstává rizikovým faktorem po úspěšné instalaci zubních implantátů po sinusovém štěpu. Žádná studie na lidech nehodnotila vliv apikálního umístění implantátů v zadních štěpovaných místech (sinusový štěp nebo sinusový štěp + vertikální GBR) na následující klinické parametry: periimplantátní remodelace kosti (vertikální ztráta kosti (mm) a hloubka sondáže (mm) kolem implantátů, objemnost korunky, emergence profil a výška korunky a spokojenost pacientů, zaseknutí potravy (PROM)).

   Tato studie objasní tyto body a na základě výsledků parametrů navrhne klasifikaci založenou na léčbě, která usnadní klinikům rozhodování o léčbě v případě atrofické zadní maxily; s cílem zajistit dlouhodobě úspěšnou supraimplantátní rehabilitaci, která si udrží svůj biomechanický a biologický úspěch.

10. INOVAČNÍ ASPEKT STUDIE Pokud víme, tato studie je pilotním výzkumem, který nejen klinicky/radiograficky vyhodnotí dlouhodobý úspěch implantátů umístěných v atrofických zadních maxilách ošetřených sinusovým štěpem vyžadujícím vertikální augmentaci kosti, ale také navrhne klasifikaci založenou na radiografických digitálních 3D měřeních a odpovědích pacientů na dotazník, s cílem usnadnit klinikům rozhodování o léčbě v případě atrofické zadní maxily.

11. CÍLE STUDIE

    Primární cíl:

    - Klinicky a radiograficky vyhodnotit dlouhodobý úspěch implantátů umístěných v atrofických zadních maxilách.

    Sekundární cíle:

    • Esteticky vyhodnotit protetické korunky provedené na těchto implantátech.
    • Vyhodnotit spokojenost pacientů a snadnost údržby jejich korunek.
    • Digitálně posoudit proporce různých tříd sub-sinusových kostních defektů.
    • Navrhnout novou klasifikaci založenou na anatomickém defektu sub-sinusové kosti, která pomůže klinikům vybrat nejlepší léčebné modality.

12. HYPOTÉZY

    • Nulová hypotéza (Ho): Apikální umístění implantátu (hloubka implantátu) v zadní maxile neovlivňuje dlouhodobý úspěch implantátu a neovlivňuje spokojenost pacientů (PROM).
    • Alternativní hypotéza (H1): Je třeba kombinovat krestální augmentaci s sinusovým štěpem k dosažení optimálních výsledků.

12. METODOLOGIE A VÝZKUMNÝ DESIGN 12.1. Studijní technika A. První část studie spočívá v rekrutaci určitého počtu záznamů pacientů, kteří mají umístěné zadní implantáty v atrofické zadní maxile ošetřené procedurou augmentace sinu. CBCT pacientů budou získány z databáze radiologického centra Univerzity svatého Josefa.

Do studie bude zahrnuto celkem 125 implantátů. Pacienti budou povoláni k vyšetření:

Radiograficky změříme periimplantátní marginální remodelaci kosti (mm) s použitím platformy implantátu jako reference k prvnímu kontaktu kosti s implantátem. Poté změříme periimplantátní hloubku sondáže (mm) pomocí Hu-Friedy Perio Probe PCP UNC15

1. periodontální sondy vedené rovnoběžně s osou implantátu.
2. Krvácení při sondáži bude také analyzováno kolem implantátů.
3. Zmerníme objemnost a výšku supraimplantátní restaurace (mm) měřením úhlu emergence profilu. Bude nakreslena přímka podél mezální a distální hrany dlouhé osy implantátu a zahrnutý úhel mezi tečnami k obrysu protetiky je emergence úhel, a změří se mezální a distální emergence úhly protetiky. (Obr. 1)

Obrázek 1. Měření emergence úhlu. Lm: linie dlouhé osy implantátu na mezální straně; Ld: linie dlouhé osy implantátu na distální straně; Pm: tečny k obrysu protetiky na mezální straně; Pd: tečny k obrysu protetiky na distální straně; ∠M: protetický emergence úhel na mezální straně; ∠D: protetický emergence úhel na distální straně.

B. Pacientům klinicky vyšetřeným bude předán dotazník sestávající ze 4 otázek:

1. Máte pocit, že obnovený zub je větší než sousední zuby? Ano Ne
2. Cítíte nějaké nepohodlí (krvácení nebo otok)? Ano Ne Někdy
3. Cítíte zaseknutí potravy v ROI (oblast zájmu)? Ano Ne

4. Je snadné udržovat ústní hygienu? Ano Ne

   C. Digitální analýza CBCT:

   Bude provedena exportem DICOM souborů CBCT do softwarů 3D Slicer a Bluesky Bio.

   Budou provedena následující měření:

   A- Výška zbytkové kosti pod sinusem. B- Vzdálenost od CEJ sousedních zubů k vrcholu hřebene. C- Digitální kreslení protetického projektu. D- 3D digitální kreslení křivky kostního hřebene. E- Vzdálenost vrcholu hřebene a dna sinu. F- Vzdálenost od okraje hřebene k ideální poloze korunky. G- 3D digitální simulace tvaru kostního štěpu (alogenní nebo xenogenní kostní bloky nebo tuhé, zesílené membrány nebo inovativní digitálně navržené (Yxoss, nebo tištěné materiálové pouzdro (zirkon nebo Peek)).

   Voskový návrh (podle vzdálenosti mezi linií CEJ a kostním hřebenem a Speeho křivky) a simulace umístění implantátů)

   Kreslení linie CEJ a vertikální linie (vzdálenost mezi zbytkovým hřebenem a voskovými zuby)

   Kreslení vertikální linie mezi zbytkovým hřebenem a dnem sinu

   V závislosti na získaných výsledcích navrhneme klasifikaci usnadňující klinikům rozhodování o léčbě v atrofických zadních maxilách.

   12.2. Popis studijní populace

   Velikost vzorku:

   Pro výpočet požadované velikosti vzorku použijeme funkce Epi Info 7 StatCalc pro populační průzkum. V nepřítomnosti podobných studií předpokládáme očekávanou frekvenci dokonalého úspěchu implantátu v našem případě 20 %. Na základě očekávané frekvence 20 %, intervalu spolehlivosti 95 %, chyby 7 %, minimální velikost vzorku vypočítaná pro tuto studii k dosažení reprezentativního vzorku bude 125 implantátů.

   Kritéria zařazení:

   - Pacient starší 18 let.

   - Částečně bezzubí pacienti s implantologickou rehabilitací ošetřenou procedurou sinus lift v atrofické zadní maxile.

   - Pacient bez systémového onemocnění kontraindikujícího chirurgický zákrok, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, poruchy srážlivosti, nedávný infarkt myokardu, ozáření hlavy a krku a duševní poruchy.

   Kritéria vyloučení:

   - Plně bezzubí pacienti.

   - Pacienti s patologií sinu (sinusitida, ztluštění membrány).

   - Pacient kouřící více než 20 cigaret.

   - Pacient užívající systémové léky, které by mohly ovlivnit hojení kosti, jako jsou imunosupresiva a bisfosfonáty.

   - Pacient se systémovým onemocněním kontraindikujícím chirurgický zákrok, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, poruchy srážlivosti, nedávný infarkt myokardu, ozáření hlavy a krku a duševní poruchy.

   12.3. Popis proměnných

   Primární proměnné:

   • Periimplantátní marginální remodelace kosti (ztráta kosti (mm)).
   • Hloubka sondáže kapsy (mm).
   • Krvácení při sondáži.

   Sekundární proměnné:

   - Výška zbytkové kosti pod sinusem (RBH-mm).

   - Vzdálenost od CEJ sousedních zubů k vrcholu hřebene (mm).

   - Vzdálenost od vrcholu hřebene k ideální okluzní rovině (mm).

   - Vzdálenost mezi vrcholem hřebene a CEJ digitálně navržených korunek (mm).

   - Objemnost a výška supraimplantátní korunky (úhel emergence profilu).

   - Dotazník pro spokojenost pacientů.

   Zdroj proměnných:

   Proměnné budou shromážděny provedením vhodných měření na různých použitých softwarech (Blue Sky Bio, Medit Design, Meshmixer, 3D Slicer) s použitím DICOM souborů z CBCT skenů.

   Statistické testy:

   Data jsou analyzována pomocí IBM SPSS Statistics for Windows (Verze 26) (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Všechny testy jsou oboustranné a hladina významnosti alfa je nastavena na 5 %.

   • Jednorozměrná analýza: Deskriptivní statistika je prováděna pomocí průměrů, SD (směrodatných odchylek) a mediánů, IQR (interkvartilových rozsahů) pro kvantitativní spojité proměnné. Kategorické proměnné jsou shrnuty pomocí frekvence a procent (%). Test Shapiro-Wilk bude použit k posouzení normality rozdělení pro spojité proměnné.

   • Dvourozměrná analýza: Kategorická data jsou prezentována v kontingenčních tabulkách. Pearsonova analýza Chi-Square je použita k testování závislosti mezi kategorickými proměnnými, pokud je podmínka splněna, jinak pokud podmínka není splněna, použijeme Fisherův exaktní test.

13. Silné stránky Tato studie klinicky a radiograficky vyhodnotí apikální umístění implantátu v zadní maxile a jeho vliv na dlouhodobý úspěch, estetiku korunky a spokojenost pacientů.

Navíc, na základě klinických výsledků, nakonec navrhneme aktualizovanou klasifikaci řízenou léčbou, která doplní nové pokyny pro implantologickou rehabilitaci kombinovanou se současnými regeneračními procedurami.

14. OČEKÁVANÉ VĚDECKÉ VÝSTUPY Publikace v indexovaných vědeckých časopisech. Ústní prezentace a postery na různých místních a mezinárodních konvencích.

15. DESIGN STUDIE

16. KALENDÁŘ Únor 2025 až červenec 2026.

• Únor 2025: Sběr dat z radiologických center.
• Únor až červenec 2025: Povolání pacientů.
• Září 2025 až prosinec 2025: Statistická analýza dat.
• Březen 2026: Statistická analýza výsledků + Stanovení klasifikace.
• Květen-červen 2026: Psaní disertace.

• Červenec Disertace: Odevzdání disertace.

  17. REFERENCE

  1. Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. Dlouhodobé výsledky léčby atrofické zadní maxily: systematický přehled literatury. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2015 1. února [citováno 6. ledna 2025];17(1):120-32. Dostupné z: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23656352/
  2. The International Journal of Periodontics & Restorative Dentistry. 2002.
  3. Wang.qxd. 2007.
  4. Seong WJ, Barczak M, Jung J, Basu S, Olin PS, Conrad HJ. Prevalence augmentace sinu spojené s implantáty v zadní maxile. J Oral Implantol [Internet]. 2013 prosinec [citováno 6. ledna 2025];39(6):680-8. Dostupné z: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21651386/ 5. Dlouhodobé hodnocení osteointegrovaných implantátů umístěných v místech augmentovaných elevací dna sinu spojenou s vertikální augmentací hřebene: retrospektivní studie 38 po sobě jdoucích implantátů s 1- až 7letým sledováním - PubMed [Internet]. [citováno 6. ledna 2025].

  Dostupné z: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15227769/ 6. Mailoa J, Fu JH, Chan HL, Khoshkam V, Li J, Wang HL. Vliv vertikální polohy implantátu ve vztahu k sousedním zubům na marginální ztrátu kosti v zadních obloucích: retrospektivní studie. Int J Oral Maxillofac Implants [Internet]. 2015 červenec [citováno 6. ledna 2025];30(4):931-6. Dostupné z: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252046/ 7. Papadimitriou D, Salari S, Gannam C, Gallucci G, Friedland B. Implantologicko-protetická klasifikace bezzubé čelisti pro plánování léčby s fixními rehabilitacemi. Int J

  Prosthodont [Internet]. 2014 červenec [citováno 17. listopadu 2024];27(4):320-7. Dostupné z:

  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25010874/ 8. ABC klasifikace augmentace sinu - PubMed [Internet]. [citováno 17. listopadu 2024].

  Dostupné z: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18717377/ 9. Tolstunov L, Thai D, Arellano L. Implantátem řízená volumetrická analýza bezzubé maxilární kosti s cone-beam počítačovou tomografií. Klasifikace pneumatizace maxilárního sinu. Journal of Oral Implantology. 2012 srpen;38(4):377-90.

  10. Teng M, Cheng Q, Liao J, Zhang X, Mo A, Liang X. Analýza šířky sinu a nová klasifikace s klinickými implikacemi pro augmentaci. Clin Implant Dent Relat Res [Internet]. 2016 1. února [citováno 17. listopadu 2024];18(1):89-96. Dostupné z: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041134/ 11. Eufinger H, Gellrich NC, Sandmann D, Dieckmann J. Deskriptivní a metrická klasifikace atrofie čelisti. Hodnocení 104 mandibul a 96 maxil sušených lebek. Int J Oral Maxillofac Surg [Internet]. 1997 [citováno 17. listopadu 2024];26(1):23-8.

  Dostupné z: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9081248/ 12. Cawood JI, Howell RA. Klasifikace bezzubých čelistí. Int J Oral Maxillofac

  Surg [Internet]. 1988 [citováno 17. listopadu 2024];17(4):232-6. Dostupné z: