自発性冠動脈解離および線維筋性異形成患者における運動に関する研究
2026年9月3日 更新者：Elizabeth H. Dineen、Mayo Clinic
自発性冠動脈解離および線維筋性異形成患者における有酸素運動とレジスタンス運動に対する心肺・血行動態・症状反応：単一施設・単群前向き臨床試験
本研究の目的は、自然発症性冠動脈解離（SCAD）および／または線維筋性異形成（FMD）を有する人々において、様々な強度の有酸素運動およびレジスタンス運動の急性発作に対する心肺機能、血行動態、および症状の反応を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Armia R. Habil, MD
- 電話番号：904-953-0859
- メール：habil.armia@mayo.edu
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic in Florida
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コンタクト：
- Armia R. Habil, MD
- 電話番号：904-953-0859
- メール：habil.armia@mayo.edu
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主任研究者：
- Elizabeth H. Dineen, DO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 自然発生的冠動脈解離（SCAD）および／または線維筋性異形成（FMD）の既往があり、イベント後2ヶ月以上経過しており、胸痛がないこと。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 臨床的に肥満（BMI≧36）である、および／または筋骨格系またはその他の状態により運動参加が制限される個人。
- 医学的に不安定と判断される個人
- 研究要件に従うことができない参加者。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動とレジスタンス運動
自発的冠動脈解離および/または線維筋性異形成の既往歴を持つ患者は、3回の運動負荷試験を受けます。
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被験者は、少なくとも48時間間隔を空けて3回の運動試験を受けます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素運動に対する血圧の変化
時間枠：ベースライン、5分、25分、50分、55分
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安静時、運動ピーク時、および運動後の5分間の回復期間において、手指光電容積脈波記録法を用いて全身血圧を測定し、mmHgで報告します
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ベースライン、5分、25分、50分、55分
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ダートマスCOOP機能評価チャートスコア
時間枠：ベースライン
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ダートマスCOOP機能評価チャートは、身体的、精神的、社会的機能を測定するために使用される、患者報告式の絵画ツールのセットです。
このツールには1から5のスコアで評価される9つの質問が含まれており、スコアが高いほど機能が悪いことを示します。
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ベースライン
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デューク活動度指数ステータス（DASI）スコア
時間枠：ベースライン
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デューク・アクティビティ・ステータス・インデックス（DASI）は、患者の機能的容量を測定する自己記入式質問票です。
12のはい／いいえの質問で構成されています。
スコアは0から58.2の範囲で、スコアが高いほど運動能力が高いことを示します。
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ベースライン
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国際身体活動質問票短縮版（IPAQ-SF）スコア
時間枠：ベースライン
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国際身体活動質問票短縮版（IPAQ-SF）は、7項目からなる自己記入式の質問票であり、被験者は過去7日間の身体活動に費やした時間を1日あたりの時間または分で報告します。
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ベースライン
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自覚的運動強度の変化
時間枠：ベースライン、25分、および50分
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主観的運動強度（息切れと脚の疲労）は、Borg 0-10スケールを用いて取得されます。
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ベースライン、25分、および50分
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Change in blood lactate concentration [La-]b
時間枠：Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
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Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
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Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth H. Dineen, DO、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月11日
一次修了 (推定)
2027年8月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-011057
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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