Un Estudio del Ejercicio en Pacientes con Disección Coronaria Espontánea y Displasia Fibromuscular
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic
Respuestas Cardiopulmonares, Hemodinámicas y de Síntomas al Ejercicio Aeróbico y de Resistencia en Pacientes con Disección Espontánea de la Arteria Coronaria y Displasia Fibromuscular: Un Ensayo Clínico Prospectivo de Centro Único y Brazo Único.
El propósito de este estudio es evaluar las respuestas cardiopulmonares, hemodinámicas y sintomáticas a episodios agudos de ejercicio aeróbico y de resistencia de intensidad variable en personas con disección coronaria espontánea (SCAD) y/o displasia fibromuscular (FMD).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Armia R. Habil, MD
- Número de teléfono: 904-953-0859
- Correo electrónico: habil.armia@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
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Contacto:
- Armia R. Habil, MD
- Número de teléfono: 904-953-0859
- Correo electrónico: habil.armia@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth H. Dineen, DO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de Disección Espontánea de la Arteria Coronaria (SCAD) y/o Displasia Fibromuscular (FMD), ≥2 meses después del evento, y libre de dolor torácico.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Personas clínicamente obesas (IMC ≥36) y/o que padezcan afecciones musculoesqueléticas u otras que limiten la participación en ejercicio.
- Personas consideradas médicamente inestables
- Participantes incapaces de cumplir con los requisitos del estudio.
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aeróbico y de resistencia
Los pacientes con antecedentes de disección coronaria espontánea y/o displasia fibromuscular se someterán a tres pruebas de esfuerzo.
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Los sujetos se someterán a tres pruebas de ejercicio, cada una separada por al menos 48 horas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial en respuesta al ejercicio aeróbico
Periodo de tiempo: Baseline, 5 minutos, 25 minutos, 50 minutos y 55 minutos
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La presión arterial sistémica se medirá en reposo, en el pico de ejercicio y durante 5 minutos de recuperación después del ejercicio mediante fotopletismografía del dedo y se informará en mmHg
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Baseline, 5 minutos, 25 minutos, 50 minutos y 55 minutos
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Puntuación del Cuadro de Evaluación Funcional COOP de Dartmouth
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los Gráficos de Evaluación Funcional Dartmouth COOP son un conjunto de herramientas pictóricas reportadas por el paciente que se utilizan para medir el funcionamiento físico, mental y social.
La herramienta incluye 9 preguntas que se califican con puntuaciones de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento.
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Línea de base
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Puntuación del Estado del Índice de Actividad Duke (DASI)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Índice de Estado de Actividad de Duke (DASI) es un cuestionario autoadministrado que mide la capacidad funcional de un paciente.
Consta de 12 preguntas de sí/no.
Las puntuaciones van de 0 a 58,2, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor capacidad de ejercicio.
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Línea de base
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Puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física en su forma abreviada (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea base
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física en Forma Corta (IPAQ-SF) es un cuestionario autoinformado de 7 ítems en el que los sujetos informan el tiempo dedicado a la actividad física en los últimos 7 días, reportado en horas por día o minutos por día.
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Línea base
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Cambio en el esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 25 minutos y 50 minutos
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La percepción del esfuerzo (dificultad para respirar y fatiga en las piernas) se obtendrá mediante la escala de Borg del 0 al 10.
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Línea de base, 25 minutos y 50 minutos
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Change in blood lactate concentration [La-]b
Periodo de tiempo: Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
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Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
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Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
11 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-011057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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