Eine Studie zu körperlicher Bewegung bei Patienten mit spontaner Koronararteriendissektion und fibromuskulärer Dysplasie
6. April 2026 aktualisiert von: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic
Kardiopulmonale, hämodynamische und symptomatische Reaktionen auf aerobes und Widerstandstraining bei Patienten mit spontaner Koronararteriendissektion und fibromuskulärer Dysplasie: Eine prospektive klinische Einzelzentrums- und Einzelarm-Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es, die kardiopulmonalen, hämodynamischen und symptombezogenen Reaktionen auf akute Einheiten von aerober und Widerstandsübung unterschiedlicher Intensität bei Personen mit Spontaner Koronararteriendissektion (SCAD) und/oder Fibromuskulärer Dysplasie (FMD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Armia R. Habil, MD
- Telefonnummer: 904-953-0859
- E-Mail: habil.armia@mayo.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Armia R. Habil, MD
- Telefonnummer: 904-953-0859
- E-Mail: habil.armia@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Elizabeth H. Dineen, DO
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anamnese von spontaner Koronararteriendissektion (SCAD) und/oder fibromuskulärer Dysplasie (FMD), ≥2 Monate nach dem Ereignis, und frei von Brustschmerzen.
- In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die klinisch fettleibig sind (BMI ≥36) und/oder an muskuloskelettalen oder anderen Erkrankungen leiden, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität einschränken würden.
- Personen, die als medizinisch instabil eingestuft werden.
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, die Studienanforderungen einzuhalten.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobes und Widerstandstraining
Patienten mit einer Vorgeschichte von Spontaner Koronararteriendissektion und/oder Fibromuskulärer Dysplasie werden drei Belastungstests durchlaufen.
|
Die Probanden absolvieren drei Belastungstests, die jeweils durch mindestens 48 Stunden getrennt sind:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Blutdrucks als Reaktion auf aerobes Training
Zeitfenster: Baseline, 5 Minuten, 25 Minuten, 50 Minuten und 55 Minuten
|
Der systemische Blutdruck wird in Ruhe, bei maximaler Belastung und während der 5-minütigen Erholungsphase nach der Belastung mittels Finger-Photoplethysmographie gemessen und in mmHg angegeben.
|
Baseline, 5 Minuten, 25 Minuten, 50 Minuten und 55 Minuten
|
|
Dartmouth COOP-Funktionsbewertungsdiagramm-Score
Zeitfenster: Baseline
|
Die Dartmouth COOP Functional Assessment Charts sind eine Reihe von patientenberichteten, bildlichen Instrumenten, die zur Messung der körperlichen, geistigen und sozialen Funktionsfähigkeit eingesetzt werden.
Das Instrument umfasst 9 Fragen, die auf einer Skala von 1-5 bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Funktion hinweisen.
|
Baseline
|
|
Duke Activity Status Index (DASI)-Score
Zeitfenster: Baseline
|
Der Duke Activity Status Index (DASI) ist ein selbstauszufüllender Fragebogen, der die funktionelle Kapazität eines Patienten misst.
Er besteht aus 12 Ja/Nein-Fragen.
Die Punktwerte reichen von 0 bis 58,2, wobei höhere Werte auf eine bessere Belastbarkeit hindeuten.
|
Baseline
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) score
Zeitfenster: Baseline
|
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität Kurzform (IPAQ-SF) ist ein 7-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer die im letzten Zeitraum von 7 Tagen für körperliche Aktivitäten aufgewendete Zeit in Stunden pro Tag oder Minuten pro Tag angeben.
|
Baseline
|
|
Änderung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Baseline, 25 Minuten und 50 Minuten
|
Die wahrgenommene Anstrengung (Atemnot und Beinermüdung) wird unter Verwendung der Borg-Skala 0-10 erhoben.
|
Baseline, 25 Minuten und 50 Minuten
|
|
Veränderung der Blutlaktatkonzentration [La-]b
Zeitfenster: Ausgangswert, 25 Minuten und 50 Minuten
|
Die Blutlaktatkonzentration [La-]b wird mittels Analyse eines Laktat-Schnelltests (über das Ohrläppchen) in Ruhe, alle 2 Minuten während der Belastung und bei maximaler Belastung gemessen.
|
Ausgangswert, 25 Minuten und 50 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-011057
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .