Studie cvičení u pacientů se spontánní disekcí koronární tepny a fibromuskulární dysplazií
6. dubna 2026 aktualizováno: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic
Kardiopulmonální, hemodynamické a symptomatické odpovědi na aerobní a odporové cvičení u pacientů se spontánní disekcí koronární tepny a fibromuskulární dysplazií: Jednocentrická, jednoramenná prospektivní klinická studie.
Účelem této studie je posoudit kardiopulmonální, hemodynamické a symptomatické reakce na akutní dávky aerobního a odporového cvičení různé intenzity u lidí se spontánní disekcí koronární tepny (SCAD) a/nebo fibromuskulární dysplazií (FMD).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Armia R. Habil, MD
- Telefonní číslo: 904-953-0859
- E-mail: habil.armia@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Armia R. Habil, MD
- Telefonní číslo: 904-953-0859
- E-mail: habil.armia@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth H. Dineen, DO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie spontánní disekce koronární arterie (SCAD) a/nebo fibromuskulární dysplazie (FMD), ≥2 měsíce po události, a bez bolesti na hrudi.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci, kteří jsou klinicky obézní (BMI ≥36) a/nebo trpí muskuloskeletálními nebo jinými stavy, které by omezily účast na cvičení.
- Jedinci, kteří jsou považováni za medicínsky nestabilní.
- Účastníci, kteří nejsou schopni dodržovat požadavky studie.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní a silový trénink
Pacienti s anamnézou spontánní disekce koronární tepny a/nebo fibromuskulární dysplazie podstoupí tři zátěžové testy.
|
Subjekty podstoupí tři cvičební testy, každý s odstupem alespoň 48 hodin:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku v reakci na aerobní cvičení
Časové okno: Výchozí hodnota, 5 minut, 25 minut, 50 minut a 55 minut
|
Systémový krevní tlak bude měřen v klidu, při maximální zátěži a po dobu 5 minut zotavení po cvičení pomocí fotopletysmografie prstu a bude vyjádřen v mmHg
|
Výchozí hodnota, 5 minut, 25 minut, 50 minut a 55 minut
|
|
Skóre funkčního hodnoticího diagramu COOP Dartmouth
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Dartmouthské COOP funkční hodnotící diagramy jsou soubor pacienty vyplňovaných, obrazových nástrojů používaných k měření fyzického, duševního a sociálního fungování.
Nástroj obsahuje 9 otázek hodnocených na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre indikuje horší funkci.
|
Výchozí hodnota
|
|
Skóre indexu aktivity Duke (DASI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Duke Activity Status Index (DASI) je dotazník, který si pacient vyplňuje sám a měří jeho funkční kapacitu.
Skládá se z 12 otázek s odpověďmi ano/ne.
Skóre se pohybuje od 0 do 58,2, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší pohybovou kapacitu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Skóre krátké verze Mezinárodního dotazníku tělesné aktivity (IPAQ-SF)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity krátká forma (IPAQ-SF) je 7-položkový dotazník, kde subjekty uvádějí čas strávený fyzickou aktivitou v posledních 7 dnech, uvedený v hodinách denně nebo minutách denně.
|
Výchozí hodnota
|
|
Změna vnímané námahy
Časové okno: Výchozí stav, 25 minut a 50 minut
|
Vnímaná námaha (dušnost a únava nohou) bude získána pomocí Borgovy stupnice 0-10.
|
Výchozí stav, 25 minut a 50 minut
|
|
Změna koncentrace laktátu v krvi [La-]b
Časové okno: Výchozí hodnota, 25 minut a 50 minut
|
Koncentrace laktátu v krvi [La-]b bude měřena analýzou laktátového testu z prstu (pomocí ušního lalůčku) v klidu, každé 2 minuty během cvičení a při maximálním cvičení.
|
Výchozí hodnota, 25 minut a 50 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-011057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .