Исследование физических упражнений у пациентов со спонтанным расслоением коронарной артерии и фибромышечной дисплазией
3 сентября 2026 г. обновлено: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic
Кардиопульмональные, гемодинамические и симптоматические реакции на аэробные и силовые упражнения у пациентов со спонтанной диссекцией коронарной артерии и фибромышечной дисплазией: одноцентровое, однорукавное проспективное клиническое исследование.
Целью данного исследования является оценка кардиопульмональных, гемодинамических и симптоматических реакций на острые приступы аэробных и силовых упражнений различной интенсивности у людей со спонтанной диссекцией коронарной артерии (SCAD) и/или фибромышечной дисплазией (FMD).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Armia R. Habil, MD
- Номер телефона: 904-953-0859
- Электронная почта: habil.armia@mayo.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Florida
-
Контакт:
- Armia R. Habil, MD
- Номер телефона: 904-953-0859
- Электронная почта: habil.armia@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Elizabeth H. Dineen, DO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие в анамнезе спонтанной диссекции коронарной артерии (SCAD) и/или фибромышечной дисплазии (FMD), ≥2 месяцев после события и отсутствие боли в груди.
- Способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Лица с клиническим ожирением (ИМТ ≥36) и/или страдающие заболеваниями опорно-двигательного аппарата или другими состояниями, ограничивающими участие в физических упражнениях.
- Лица, признанные медиками нестабильными.
- Участники, неспособные соблюдать требования исследования.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные и силовые упражнения
Пациенты с историей спонтанного расслоения коронарной артерии и/или фибромышечной дисплазии пройдут три теста с физической нагрузкой.
|
Испытуемые пройдут три теста на физическую нагрузку, каждый из которых будет разделен как минимум 48-часовым интервалом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления в ответ на аэробные упражнения
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 минут, 25 минут, 50 минут и 55 минут
|
Системное артериальное давление будет измеряться в состоянии покоя, на пике физической нагрузки и в течение 5 минут восстановления после нагрузки с помощью пальцевой фотоэлектронной плетизмографии и указываться в мм рт.ст.
|
Исходный уровень, 5 минут, 25 минут, 50 минут и 55 минут
|
|
Оценка по функциональной шкале Dartmouth COOP
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Диаграммы функциональной оценки COOP Дартмута представляют собой набор пиктографических инструментов, основанных на самоотчётах пациентов, используемых для измерения физического, психического и социального функционирования.
Инструмент включает 9 вопросов, которые оцениваются по шкале от 1 до 5 баллов, причём более высокие баллы указывают на худшее функционирование. |
Исходный уровень
|
|
Оценка индекса активности Duke (DASI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Индекс активности Дьюка (DASI) — это самостоятельно заполняемый опросник, оценивающий функциональные возможности пациента.
Он состоит из 12 вопросов с ответами «да»/«нет».
Баллы варьируются от 0 до 58,2, причём более высокие значения указывают на лучшую переносимость физической нагрузки.
|
Исходный уровень
|
|
Баллы по краткой форме Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Международный опросник физической активности краткой формы (IPAQ-SF) представляет собой 7-пунктовый самоотчетный опросник, в котором испытуемые сообщают о времени, затраченном на физическую активность за последние 7 дней, указывая часы в день или минуты в день.
|
Исходный уровень
|
|
Изменение воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, 25 минут и 50 минут
|
Воспринимаемое усилие (одышка и усталость в ногах) будет оцениваться с использованием шкалы Борга 0-10.
|
Исходный уровень, 25 минут и 50 минут
|
|
Change in blood lactate concentration [La-]b
Временное ограничение: Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
|
Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
|
Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-011057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .