Badanie Wpływu Ćwiczeń Fizycznych u Pacjentów z Samoistnym Rozwarstwieniem Tętnicy Wieńcowej i Dysplazją Włóknisto-Mięśniową
3 września 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic
Reakcje kardiopulmonalne, hemodynamiczne i objawowe na ćwiczenia aerobowe i oporowe u pacjentów ze spontaniczną dyssekcją tętnicy wieńcowej i dysplazją włóknisto-mięśniową: jednoośrodkowe, jednoramienne prospektywne badanie kliniczne.
Celem tego badania jest ocena odpowiedzi kardiopulmonologicznych, hemodynamicznych i objawowych na ostre sesje ćwiczeń aerobowych i oporowych o różnej intensywności u osób ze Spontanicznym Rozwarstwieniem Tętnicy Wieńcowej (SCAD) i/lub Dysplazją Mięśniowo-Włóknistą (FMD).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Armia R. Habil, MD
- Numer telefonu: 904-953-0859
- E-mail: habil.armia@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Armia R. Habil, MD
- Numer telefonu: 904-953-0859
- E-mail: habil.armia@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Elizabeth H. Dineen, DO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Historia samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) i/lub dysplazji włóknisto-mięśniowej (FMD), ≥2 miesiące po zdarzeniu, i brak bólu w klatce piersiowej.
- Możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z kliniczną otyłością (BMI ≥36) i/lub cierpiące na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub inne, które ograniczałyby udział w ćwiczeniach.
- Osoby uznane za niestabilne medycznie
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie spełnić wymagań badania.
- Ciaża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe i oporowe
Pacjenci z historią samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej i/lub dysplazji włóknisto-mięśniowej przejdą trzy testy wysiłkowe.
|
Pacjenci przejdą trzy testy wysiłkowe, każdy oddzielony co najmniej 48-godzinną przerwą:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi w odpowiedzi na ćwiczenia aerobowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 50 minut i 55 minut
|
Ciśnienie krwi ogólnoustrojowe będzie mierzone w spoczynku, w szczytowym wysiłku oraz przez 5 minut rekonwalescencji po wysiłku za pomocą fotopletyzmografii palcowej i podawane w mmHg
|
Linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 50 minut i 55 minut
|
|
Wykres oceny funkcjonalnej Dartmouth COOP
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Karty Oceny Funkcjonalnej COOP Dartmouth to zestaw obrazkowych narzędzi zgłaszanych przez pacjentów, służących do pomiaru funkcjonowania fizycznego, psychicznego i społecznego.
Narzędzie zawiera 9 pytań ocenianych w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie.
|
Wartość początkowa
|
|
Wynik statusu indeksu aktywności Duke (DASI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Duke Activity Status Index (DASI) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który mierzy zdolności funkcjonalne pacjenta.
Składa się z 12 pytań typu tak/nie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 58,2, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność wysiłkową.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej w wersji krótkiej (IPAQ-SF) wynik
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Krótka Forma (IPAQ-SF) to 7-punktowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie, w którym badani podają czas spędzony na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni, podając godziny dziennie lub minuty dziennie.
|
Linia wyjściowa
|
|
Zmiana w odczuwaniu wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 25 minut i 50 minut
|
Postrzegany wysiłek (duszność i zmęczenie nóg) będzie oceniany za pomocą skali Borga 0-10.
|
Linia bazowa, 25 minut i 50 minut
|
|
Change in blood lactate concentration [La-]b
Ramy czasowe: Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
|
Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
|
Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
11 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-011057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .