Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af motion hos patienter med spontan koronararteriedissektion og fibromuskulær dysplasi

6. april 2026 opdateret af: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic

Kardiopulmonale, hemodynamiske og symptomresponser på aerob og modstandstræning hos patienter med spontan koronararteriedissektion og fibromuskulær dysplasi: Et single-center, single-arm prospektivt klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de kardiopulmonale, hemodynamiske og symptomatiske reaktioner på akutte udgaver af varierende intensitet aerob og modstandsbaseret træning hos personer med Spontan Koronar Arteriedissektion (SCAD) og/eller Fibromuskulær Dysplasi (FMD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth H. Dineen, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie med spontan koronararteriedissektion (SCAD) og/eller fibromuskulær dysplasi (FMD), ≥2 måneder efter hændelsen, og uden brystsmerter.
  • I stand til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der er klinisk overvægtige (BMI ≥36) og/eller som lider af muskel- og skeletlidelser eller andre tilstande, der ville begrænse deltagelse i motion.
  • Personer, der anses for medicinsk ustabile
  • Deltagere, der ikke er i stand til at overholde studiekravene.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob og modstandstræning
Patienter med en historie af Spontan Koronararteriedissektion og/eller Fibromuskulær Dysplasi vil gennemgå tre motionstests.
Adfærdsmæssigt: Aerob og styrketræning

Deltagerne vil gennemgå tre fysiske test, hver adskilt med mindst 48 timer:

  • Symptom-begrænset kardiopulmonal belastningstest (CPET): Patienterne vil cykle oprejst, startende ved 0W (3 min), hvorefter belastningen øges med 10–35W·min⁻¹ på en rampe (som ved at cykle op ad en gradvis stejlere bakke), indtil frivillig udmattelse for bestemmelse af V̇O₂peak og Wpeak.
  • Tostadiet submaksimal konstant belastningstest: Efter en 5-minutters opvarmning (10–20 W) vil deltagerne cykle i moderat intensitetsdomæne i 25 minutter efterfulgt af 25 minutter i høj intensitetsdomæne.
  • Seks forskellige styrkeøvelser med varierende intensiteter: Deltagerne vil udføre tre sæt af seks forskellige styrkeøvelser: brystpres; laterale løft; mavebøjninger; planke; benpres; vægtet udfaldsskridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk som respons på aerob træning
Tidsramme: Baseline, 5 minutter, 25 minutter, 50 minutter og 55 minutter
Systemisk blodtryk vil blive målt i hvile, ved maksimal belastning og i 5 minutter efter træning ved hjælp af fingerfotopletysmografi og rapporteres som mmHg
Baseline, 5 minutter, 25 minutter, 50 minutter og 55 minutter
Dartmouth COOP-funktionsvurderingsskemaets score
Tidsramme: Baseline
Dartmouth COOP Functional Assessment Charts er et sæt af patientrapporterede, billedlige værktøjer, der bruges til at måle fysisk, mental og social funktionsevne. Værktøjet indeholder 9 spørgsmål, der vurderes med scores fra 1-5, hvor højere scores indikerer dårligere funktion.
Baseline
Duke Activity Index Status (DASI) score
Tidsramme: Udgångspunkt
Duke Activity Status Index (DASI) er et selvadministreret spørgeskema, der måler en patients funktionelle kapacitet. Det består af 12 ja/nej-spørgsmål. Scoren varierer fra 0 til 58,2, hvor højere scorer indikerer bedre motionskapacitet.
Udgångspunkt
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) score
Tidsramme: Udgangspunkt
Den Internationale Fysiske Aktivitetsspørgeskema Kort Form (IPAQ-SF) er et selvrapporteret spørgeskema med 7 emner, hvor forsøgspersonerne rapporterer tiden brugt på fysisk aktivitet i de sidste 7 dage, angivet i timer per dag eller minutter per dag.
Udgangspunkt
Ændring i opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline, 25 minutter og 50 minutter
Indsatsoplevelse (åndenød og benmuskeltræthed) vil blive målt ved hjælp af Borg-skalaen 0-10.
Baseline, 25 minutter og 50 minutter
Ændring i blodlaktatkoncentrationen [La-]b
Tidsramme: Baseline, 25 minutter og 50 minutter
Blodlaktatkoncentrationen [La-]b vil blive målt via analyse af en prik-punkt-til-punkt laktattest (via øreflippen) i hvile, hver 2. minut under træning og ved maksimal træning.
Baseline, 25 minutter og 50 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-011057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan koronararteriedissektion

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Aerob og styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner