자발성 관상동맥 박리 및 섬유근성 이형성증 환자를 대상으로 한 운동 연구
2026년 9월 3일 업데이트: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic
자발성 관상동맥 박리 및 근섬유이형성증 환자에서 유산소 및 저항 운동에 대한 심폐, 혈역학 및 증상 반응: 단일 기관, 단일 군 전향적 임상 시험.
본 연구의 목적은 자발적 관상동맥 박리(SCAD) 및/또는 근섬유 이형성증(FMD) 환자에게 다양한 강도의 유산소 운동 및 저항 운동을 급성적으로 실시했을 때의 심폐, 혈역학 및 증상 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Armia R. Habil, MD
- 전화번호: 904-953-0859
- 이메일: habil.armia@mayo.edu
연구 장소
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
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연락하다:
- Armia R. Habil, MD
- 전화번호: 904-953-0859
- 이메일: habil.armia@mayo.edu
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수석 연구원:
- Elizabeth H. Dineen, DO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자발성 관상동맥 박리(SCAD) 및/또는 섬유근성 이형성증(FMD) 병력, 사건 발생 후 ≥2개월 경과, 흉통 없음.
- 서면 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 임상적 비만(BMI ≥36) 및/또는 운동 참여를 제한하는 근골격계 또는 기타 질환을 가진 개인.
- 의학적으로 불안정한 것으로 간주되는 개인
- 연구 요구사항을 준수할 수 없는 참가자.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 및 저항 운동
자발성 관상동맥 박리 및/또는 섬유근육이형성증 병력이 있는 환자는 3회의 운동 검사를 받게 됩니다.
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참가자는 최소 48시간 간격을 두고 3가지 운동 검사를 받게 됩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 운동에 대한 혈압 변화 반응
기간: Baseline, 5분, 25분, 50분 및 55분
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휴식 시, 운동 최고점 시, 그리고 운동 후 5분간 회복 기간 동안 수축기 혈압을 손가락 광용적맥파 측정법을 통해 측정하여 mmHg로 보고합니다.
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Baseline, 5분, 25분, 50분 및 55분
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다트머스 COOP 기능 평가 차트 점수
기간: 기준선
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다트머스 COOP 기능 평가 차트는 신체적, 정신적, 사회적 기능을 측정하기 위해 사용되는 환자 보고형 그림 도구 세트입니다.
이 도구는 1-5점으로 평가되는 9개의 질문으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선
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듀크 활동 지수 상태(DASI) 점수
기간: 기준선
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Duke Activity Status Index(DASI)는 환자의 기능적 능력을 측정하는 자가 관리 설문지입니다.
이는 12개의 예/아니오 질문으로 구성됩니다.
점수는 0에서 58.2까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 운동 능력을 나타냅니다.
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기준선
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국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF) 점수
기간: 기준선
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국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)은 7개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 대상자가 지난 7일 동안 신체 활동에 소요한 시간을 일일 시간 또는 일일 분 단위로 보고합니다.
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기준선
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지각된 노력의 변화
기간: 기준선, 25분 및 50분
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지각된 노력(호흡곤란 및 다리 피로)은 Borg 0-10 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 25분 및 50분
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Change in blood lactate concentration [La-]b
기간: Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
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Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
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Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-011057
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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