Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om trening hos pasienter med spontan koronararteriedisseksjon og fibromuskulær dysplasi

3. september 2026 oppdatert av: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic

Kardiopulmonale, hemodynamiske og symptomatiske responser på aerob og motstandstrening hos pasienter med spontan koronararteriedisseksjon og fibromuskulær dysplasi: Et single-center, single-arm prospektivt klinisk studie.

Formålet med denne studien er å vurdere kardiopulmonale, hemodynamiske og symptomatiske responser på akutte økter med varierende intensitet av aerob og motstandstrening hos personer med spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) og/eller fibromuskulær dysplasi (FMD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth H. Dineen, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) og/eller fibromuskulær dysplasi (FMD), ≥2 måneder etter hendelsen, og fri for brystsmerter.
  • I stand til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som er klinisk overvektige (BMI ≥36) og/eller som lider av muskelskjelettplager eller andre tilstander som vil begrense deltakelse i trening.
  • Personer som anses som medisinsk ustabile
  • Deltakere som ikke er i stand til å følge studiekravene.
  • Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob og styrketrening
Pasienter med historikk om spontan koronararteriedisseksjon og/eller fibromuskulær dysplasi vil gjennomgå tre belastningstester.
Atferdsmessig: Aerobiske og styrkeøvelser

Deltakerne vil gjennomgå tre ulike fysiske tester, hver med minst 48 timers mellomrom:

  • Symptombegrenset kardiopulmonal belastningstest (CPET): Pasientene vil sykle i oppreist stilling, startende med 0W (3 minutter), før arbeidsbelastningen økes med 10–35W·min⁻¹ i en rampemodell (som å sykle opp en stadig brattere bakke) til frivillig utmattelse for å bestemme V̇O₂peak og Wpeak.
  • Tostegs submaksimal konstant kraftbelastningstest: Etter en 5-minutters oppvarming (10–20 W) vil deltakerne sykle i moderat intensitetsområde i 25 minutter, etterfulgt av 25 minutter i tungt intensitetsområde.
  • Seks forskjellige motstandsøvelser med varierende intensiteter: Deltakerne vil utføre tre sett av seks forskjellige motstandsøvelser: brystpress; sidehev; mageøvelser; planke; benpress; utfall med vekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk som svar på aerob trening
Tidsramme: Baseline, 5 minutter, 25 minutter, 50 minutter og 55 minutter
Systemisk blodtrykk vil bli målt i hvile, ved toppbelastning under trening, og i 5 minutter etter trening ved hjelp av fingerfotopletysmografi og rapporteres som mmHg
Baseline, 5 minutter, 25 minutter, 50 minutter og 55 minutter
Dartmouth COOP Funksjonell Vurderingsskjema skår
Tidsramme: Utgangspunkt
Dartmouth COOP Functional Assessment Charts er et sett med pasientrapporterte, billedlige verktøy som brukes til å måle fysisk, mental og sosial funksjonsevne. Verktøyet inkluderer 9 spørsmål som vurderes med poengsum fra 1-5, der høyere poengsum indikerer dårligere funksjon.
Utgangspunkt
Duke Activity Index Status (DASI) poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt
Duke Activity Status Index (DASI) er et selvadministrert spørreskjema som måler en pasients funksjonskapasitet. Det består av 12 ja/nei-spørsmål. Poengsummen varierer fra 0 til 58,2, der høyere poengsum indikerer bedre treningskapasitet.
Utgangspunkt
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) score
Tidsramme: Utgangspunkt
Den internasjonale fysiske aktivitetsundersøkelsen kortversjon (IPAQ-SF) er et selvrapportert spørreskjema med 7 spørsmål hvor forsøkspersonene rapporterer tiden de har brukt på fysisk aktivitet de siste 7 dagene, rapportert i timer per dag eller minutter per dag.
Utgangspunkt
Endring i opplevd anstrengelse
Tidsramme: Baseline, 25 minutter og 50 minutter
Opplevd anstrengelse (åndenød og benslitasje) vil bli innhentet ved bruk av Borg 0-10-skalaen.
Baseline, 25 minutter og 50 minutter
Change in blood lactate concentration [La-]b
Tidsramme: Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
Baseline, 25 minutes, and 50 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-011057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere