Um Estudo Sobre Exercício Físico em Doentes com Dissecção Espontânea da Artéria Coronária e Displasia Fibromuscular
3 de setembro de 2026 atualizado por: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic
Respostas Cardiopulmonares, Hemodinâmicas e de Sintomas ao Exercício Aeróbico e de Resistência em Doentes com Dissecção Espontânea da Artéria Coronária e Displasia Fibromuscular: Um Estudo Clínico Prospectivo de Centro Único e Braço Único.
O objetivo deste estudo é avaliar as respostas cardiopulmonares, hemodinâmicas e sintomáticas a episódios agudos de exercício aeróbico e de resistência de intensidade variável em pessoas com Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD) e/ou Displasia Fibromuscular (FMD).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Armia R. Habil, MD
- Número de telefone: 904-953-0859
- E-mail: habil.armia@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
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Contato:
- Armia R. Habil, MD
- Número de telefone: 904-953-0859
- E-mail: habil.armia@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth H. Dineen, DO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- História de Disseção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD) e/ou Displasia Fibromuscular (FMD), ≥2 meses após o evento, e sem dor torácica.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos clinicamente obesos (IMC ≥36) e/ou que sofrem de condições musculoesqueléticas ou outras que limitem a participação no exercício.
- Indivíduos considerados clinicamente instáveis.
- Participantes incapazes de cumprir os requisitos do estudo.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício aeróbico e de resistência
Pacientes com histórico de Dissecação Espontânea da Artéria Coronária e/ou Displasia Fibromuscular realizarão três testes de exercício.
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Os sujeitos realizarão três testes de exercício, cada um separado por pelo menos 48 horas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pressão arterial em resposta ao exercício aeróbico
Prazo: Baseline, 5 minutos, 25 minutos, 50 minutos e 55 minutos
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A pressão arterial sistémica será medida em repouso, no pico de exercício e durante 5 minutos de recuperação após o exercício através de fotopletismografia digital e será reportada em mmHg
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Baseline, 5 minutos, 25 minutos, 50 minutos e 55 minutos
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Pontuação do Gráfico de Avaliação Funcional COOP de Dartmouth
Prazo: Baseline
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Os Dartmouth COOP Functional Assessment Charts são um conjunto de ferramentas pictóricas relatadas pelo paciente, utilizadas para medir o funcionamento físico, mental e social.
A ferramenta inclui 9 perguntas que são classificadas com pontuações de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam pior funcionamento.
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Baseline
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Pontuação do Índice de Atividade Duke (DASI)
Prazo: Linha de Base
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O Índice de Estado de Atividade de Duke (DASI) é um questionário autoaplicável que mede a capacidade funcional de um paciente.
Consiste em 12 perguntas de sim/não.
As pontuações variam de 0 a 58,2, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor capacidade de exercício.
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Linha de Base
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Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física Forma Curta (IPAQ-SF)
Prazo: Baseline
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O Questionário Internacional de Atividade Física, Forma Curta (IPAQ-SF) é um questionário de auto-relatório com 7 itens, onde os participantes relatam o tempo gasto em atividade física nos últimos 7 dias, indicando horas por dia ou minutos por dia.
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Baseline
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Alteração na perceção de esforço
Prazo: Baseline, 25 minutos e 50 minutos
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A perceção de esforço (falta de ar e fadiga nas pernas) será obtida utilizando a escala de Borg de 0 a 10.
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Baseline, 25 minutos e 50 minutos
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Change in blood lactate concentration [La-]b
Prazo: Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
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Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
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Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-011057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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