Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om träning hos patienter med spontan kranskärlsdissektion och fibromuskulär dysplasi

3 september 2026 uppdaterad av: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic

Kardiopulmonala, hemodynamiska och symptomresponser på aerob och resistans träning hos patienter med spontan kranskärlsdissektion och fibromuskulär dysplasi: En en-centrum, en-arm prospektiv klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att bedöma de kardiopulmonala, hemodynamiska och symptomrelaterade svaren på akuta perioder av varierande intensitets aerob och motståndsträning hos personer med Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) och/eller Fibromuscular Dysplasia (FMD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth H. Dineen, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av spontan kranskärlsdissection (SCAD) och/eller fibromuskulär dysplasi (FMD), ≥2 månader efter händelsen, och fri från bröstsmärta.
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Personer som är kliniskt överviktiga (BMI ≥36) och/eller som lider av muskuloskeletala eller andra tillstånd som skulle begränsa deltagande i träning.
  • Personer som bedöms vara medicinskt instabila
  • Deltagare som inte kan följa studieuppläggets krav.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob och styrketräning
Patienter med tidigare spontan kranskärlsdissektion och/eller fibromuskulär dysplasi kommer att genomgå tre belastningstester.
Beteende: Aerob och styrketräning

Deltagarna kommer att genomgå tre olika träningsprov, med minst 48 timmars mellanrum:

  • Symptombegränsat kardiopulmonellt träningsprov (CPET): Patienterna kommer att cykla upprätt med start vid 0W (3 minuter) innan belastningen ökas med 10-35W·min⁻¹ i en rampform (liknande att cykla uppför en allt brantare backe) tills frivillig utmattning för bestämning av V̇O₂peak och Wpeak
  • Tvåstegssubmaximalt konstant effektträningsprov: Efter en 5-minuters uppvärmning (10-20 W) kommer deltagarna att cykla i moderat intensitetsområde i 25 minuter följt av 25 minuter i högt intensitetsområde.
  • Sex olika styrkeövningar med varierande intensiteter: Deltagarna kommer att utföra tre set av sex olika styrkeövningar: bröstpress; laterala lyft; maglyft; plankan; benpress; utfall med vikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck som svar på aerob träning
Tidsram: Baseline, 5 minuter, 25 minuter, 50 minuter och 55 minuter
Systemiskt blodtryck kommer att mätas i vila, vid maximal ansträngning och under 5 minuters återhämtning efter ansträngning via fingerfotopletysmografi och rapporteras som mmHg
Baseline, 5 minuter, 25 minuter, 50 minuter och 55 minuter
Dartmouth COOP Functional Assessment Chart-poäng
Tidsram: Baslinje
Dartmouth COOP Functional Assessment Charts är en uppsättning patientrapporterade, bildliga verktyg som används för att mäta fysisk, mental och social funktion. Verktyget inkluderar 9 frågor som bedöms på poäng från 1-5, där högre poäng indikerar sämre funktion.
Baslinje
Duke Activity Index Status (DASI) poäng
Tidsram: Baslinje
Duke Activity Status Index (DASI) är ett självadministrerat frågeformulär som mäter en patients funktionsförmåga. Det består av 12 ja/nej-frågor. Poängen sträcker sig från 0 till 58,2, där högre poäng indikerar bättre träningskapacitet.
Baslinje
Poäng från International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: Baslinje
Den International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) är ett självrapporterat frågeformulär med 7 punkter där försökspersonerna rapporterar tid spenderad med fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna, rapporterat i timmar per dag eller minuter per dag.
Baslinje
Förändring i upplevd ansträngning
Tidsram: Baslinje, 25 minuter och 50 minuter
Upplevd ansträngning (andfåddhet och benutmattning) kommer att erhållas med Borgs 0–10-skala.
Baslinje, 25 minuter och 50 minuter
Change in blood lactate concentration [La-]b
Tidsram: Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
Baseline, 25 minutes, and 50 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

11 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-011057

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera