Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar lichaamsbeweging bij patiënten met spontane coronaire arteriedissectie en fibromusculaire dysplasie

3 september 2026 bijgewerkt door: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic

Cardiopulmonale, hemodynamische en symptomatische reacties op aerobe en weerstandsoefeningen bij patiënten met spontane coronaire arteriële dissectie en fibromusculaire dysplasie: een prospectieve klinische studie met één arm in één centrum.

Het doel van deze studie is om de cardiopulmonale, hemodynamische en symptoomreacties op acute perioden van aerobe en weerstandsoefeningen met variërende intensiteit te beoordelen bij mensen met Spontane Coronaire Arteriedissectie (SCAD) en/of Fibromusculaire Dysplasie (FMD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth H. Dineen, DO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van Spontane Coronaire Arteriedissectie (SCAD) en/of Fibromusculaire Dysplasie (FMD), ≥2 maanden na het voorval, en vrij van pijn op de borst.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Personen die klinisch obesitas hebben (BMI ≥36) en/of die lijden aan musculoskeletale of andere aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging zouden beperken.
  • Personen die als medisch instabiel worden beschouwd.
  • Deelnemers die niet in staat zijn om aan de studievereisten te voldoen.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobe en weerstandsoefeningen
Patiënten met een voorgeschiedenis van Spontane Coronaire Arterie Dissectie en/of Fibromusculaire Dysplasie ondergaan drie inspanningstests.
Gedragsmatig: Aerobe en weerstandsoefeningen

De proefpersonen zullen drie inspanningstesten ondergaan, elk gescheiden door minimaal 48 uur:

  • Symptoomgelimiteerde cardiopulmonale inspanningstest (CPET): Patiënten zullen rechtop fietsen, beginnend bij 0W (3 minuten), waarna de belasting stapsgewijs wordt verhoogd met 10-35W·min-1 (zoals fietsen op een steeds steilere heuvel) tot vrijwillige uitputting voor de bepaling van V̇O2piek en Wpiek.
  • Tweetraps submaximale constante vermogensinspanningstest: Na een warming-up van 5 minuten (10-20 W) zullen de deelnemers 25 minuten fietsen in het matige intensiteitsdomein, gevolgd door 25 minuten in het zware intensiteitsdomein.
  • Zes verschillende weerstandsoefeningen met variërende intensiteiten: Deelnemers zullen drie sets van zes verschillende weerstandsoefeningen uitvoeren: chest press; lateral raises; abdominal crunches; planks; leg press; weighted lunges.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk als reactie op aërobe oefening
Tijdsspanne: Baseline, 5 minuten, 25 minuten, 50 minuten en 55 minuten
De systemische bloeddruk wordt in rust, op het hoogtepunt van de inspanning en gedurende 5 minuten herstel na inspanning gemeten via vingerfotoplethysmografie en gerapporteerd als mmHg
Baseline, 5 minuten, 25 minuten, 50 minuten en 55 minuten
Dartmouth COOP Functionele Beoordelingsschaal score
Tijdsspanne: Basislijn
De Dartmouth COOP Functionele Beoordelingsdiagrammen zijn een reeks door patiënten gerapporteerde, picturale hulpmiddelen die worden gebruikt om fysiek, mentaal en sociaal functioneren te meten. Het hulpmiddel bevat 9 vragen die worden beoordeeld op scores van 1-5, waarbij hogere scores een slechtere functie aangeven.
Basislijn
Duke Activity Index Status (DASI) score
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De Duke Activity Status Index (DASI) is een zelf-in te vullen vragenlijst die de functionele capaciteit van een patiënt meet. Het bestaat uit 12 ja/nee vragen. Scores variëren van 0 tot 58,2, waarbij hogere scores een betere inspanningscapaciteit aangeven.
Uitgangswaarde
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) score
Tijdsspanne: Basislijn
De International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items waarbij proefpersonen de tijd rapporteren die ze in de afgelopen 7 dagen fysiek actief zijn geweest, gerapporteerd in uren per dag of minuten per dag.
Basislijn
Verandering in waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Baseline, 25 minuten en 50 minuten
De ervaren inspanning (kortademigheid en vermoeidheid in de benen) wordt verkregen met behulp van de Borg 0-10 schaal.
Baseline, 25 minuten en 50 minuten
Change in blood lactate concentration [La-]b
Tijdsspanne: Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
Baseline, 25 minutes, and 50 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-011057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren