Tutkimus liikunnasta potilailla, joilla on spontaani sepelvaltimoiden dissektio ja fibromuskulaarinen dysplasia
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic
Kardiopulmonaaliset, hemodynaamiset ja oirevasteet aerobiseen ja vastusvoimaharjoitteluun spontaanisen sepelvaltimoidissektion ja fibromuskulaarisen dysplasian potilailla: yksikeskuksinen, yksihaarainen prospektiivinen kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydän- ja verenkiertoelimistön, hemodynaamisen sekä oirevasteen reaktioita eri intensiteetin aerobiseen ja voimaharjoitteluun henkilöillä, joilla on spontaani sepelvaltimoidissectio (SCAD) ja/tai fibromuskulaarinen dysplasia (FMD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Armia R. Habil, MD
- Puhelinnumero: 904-953-0859
- Sähköposti: habil.armia@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Armia R. Habil, MD
- Puhelinnumero: 904-953-0859
- Sähköposti: habil.armia@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Elizabeth H. Dineen, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Spontaani sepelvaltimoiden repeämä (SCAD) ja/tai fibromuskulaarinen dysplasia (FMD) anamneesissa, ≥2 kuukautta tapahtuman jälkeen ja rintakipuvapaa.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kliinisesti todettu lihavuus (BMI ≥36) ja/tai joilla on tukija- ja liikuntaelinsairauksia tai muita sairauksia, jotka rajoittaisivat liikuntaosallistumista.
- Henkilöt, jotka katsotaan lääketieteellisesti epävakaiksi
- Osallistujat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen ja voimaharjoittelu
Potilaat, joilla on aiempaa spontaania sepelvaltimon dissektiota ja/tai fibromuskulaarista dysplasiaa, suorittavat kolme liikuntatestia.
|
Koehenkilöt suorittavat kolme liikuntatestistä, joiden välinen aika on vähintään 48 tuntia:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos aerobisen liikunnan seurauksena
Aikaikkuna: Alkutilanne, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 50 minuuttia ja 55 minuuttia
|
Systeminen verenpaine mitataan levossa, harjoituksen huippuvaiheessa ja 5 minuutin ajan harjoituksen jälkeisessä toipumisvaiheessa sormen fotopletysmografialla ja raportoidaan mmHg-yksiköissä
|
Alkutilanne, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 50 minuuttia ja 55 minuuttia
|
|
Dartmouth COOP -toimintakykyarviointikaavion pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dartmouth COOP -toiminnalliset arviointikaaviot ovat joukko potilasraportoituja, kuvallisia työkaluja, joita käytetään fyysisen, henkisen ja sosiaalisen toimintakyvyn mittaamiseen.
Työkalu sisältää 9 kysymystä, jotka arvostellaan asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittaen heikompaa toimintakykyä.
|
Perustaso
|
|
Duke Activity Index Status (DASI) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Duke Activity Status Index (DASI) on potilaan itse täytettävä kysely, joka mittaa potilaan toimintakykyä.
Se koostuu 12 kyllä/ei-kysymyksestä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 58,2:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa harjoituskapasiteettia.
|
Alkutila
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely lyhyt muoto (IPAQ-SF) on 7-kysymyksinen itsearviointikysely, jossa koehenkilöt raportoivat viimeisten 7 päivän aikana fyysisesti aktiivisena vietetyn ajan tunneissa päivässä tai minuuteissa päivässä.
|
Alkutila
|
|
Muutos koetussa rasituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 25 minuuttia ja 50 minuuttia
|
Koettu rasitus (hengästyminen ja jalkojen väsymys) saadaan käyttämällä Borgin 0–10-asteikkoa.
|
Perustaso, 25 minuuttia ja 50 minuuttia
|
|
Change in blood lactate concentration [La-]b
Aikaikkuna: Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
|
Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
|
Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-011057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .