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Une étude sur l'exercice chez les patients présentant une dissection spontanée de l'artère coronaire et une dysplasie fibromusculaire

3 septembre 2026 mis à jour par: Elizabeth H. Dineen, Mayo Clinic

Réponses cardiopulmonaires, hémodynamiques et symptomatiques à l'exercice aérobie et à la résistance chez les patients atteints de dissection spontanée de l'artère coronaire et de dysplasie fibromusculaire : un essai clinique prospectif monocentrique à bras unique.

L'objectif de cette étude est d'évaluer les réponses cardiopulmonaires, hémodynamiques et symptomatiques à des séances aiguës d'exercices aérobiques et de résistance d'intensité variable chez les personnes atteintes de dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) et/ou de dysplasie fibromusculaire (FMD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth H. Dineen, DO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Antécédents de dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) et/ou de dysplasie fibromusculaire (FMD), ≥2 mois après l'événement, et absence de douleur thoracique.
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Personnes cliniquement obèses (IMC ≥36) et/ou souffrant de troubles musculo-squelettiques ou d'autres conditions limitant la participation à l'exercice.
  • Personnes jugées médicalement instables
  • Participants incapables de se conformer aux exigences de l'étude.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices aérobiques et de résistance
Les patients ayant des antécédents de dissection coronarienne spontanée et/ou de dysplasie fibromusculaire subiront trois tests d'effort.
Comportemental: Exercices aérobiques et de résistance

Les sujets subiront trois tests d'exercice, chacun séparé d'au moins 48 heures :

  • Test d'exercice cardiopulmonaire limité par les symptômes (CPET) : Les patients pédaleront en position verticale en commençant à 0 W (3 min) avant que la charge de travail n'augmente de 10-35 W·min⁻¹ de manière progressive (comme pédaler sur une colline de plus en plus raide) jusqu'à l'épuisement volontaire pour la détermination du V̇O₂pic et du Wpic.
  • Test d'exercice à puissance constante sous-maximale en deux étapes : Après un échauffement de 5 minutes (10-20 W), les participants pédaleront dans le domaine d'intensité modérée pendant 25 minutes, suivi de 25 minutes dans le domaine d'intensité élevée.
  • Six exercices de résistance différents à intensités variées : Les participants effectueront trois séries de six exercices de résistance différents : développé couché ; élévations latérales ; crunchs abdominaux ; planches ; presse à jambes ; fentes avec poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la pression artérielle en réponse à l'exercice aérobique
Délai: Baseline, 5 minutes, 25 minutes, 50 minutes et 55 minutes
La pression artérielle systémique sera mesurée au repos, à l'effort maximal et pendant 5 minutes de récupération après l'exercice par photopléthysmographie digitale et rapportée en mmHg
Baseline, 5 minutes, 25 minutes, 50 minutes et 55 minutes
Score du graphique d'évaluation fonctionnelle COOP de Dartmouth
Délai: Ligne de base
Les graphiques d'évaluation fonctionnelle COOP de Dartmouth sont un ensemble d'outils picturaux rapportés par les patients utilisés pour mesurer le fonctionnement physique, mental et social. L'outil comprend 9 questions notées sur une échelle de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une fonction plus altérée.
Ligne de base
Score de l'indice d'activité de Duke (DASI)
Délai: Ligne de base
Le Duke Activity Status Index (DASI) est un questionnaire auto-administré qui mesure la capacité fonctionnelle d'un patient. Il comprend 12 questions par oui/non. Les scores varient de 0 à 58,2, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité d'exercice.
Ligne de base
Score du questionnaire court sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF)
Délai: Ligne de base
Le Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Courte (IPAQ-SF) est un questionnaire auto-rapporté de 7 items où les sujets rapportent le temps passé à être physiquement actif au cours des 7 derniers jours, indiqué en heures par jour ou en minutes par jour.
Ligne de base
Changement de l'effort perçu
Délai: Baseline, 25 minutes et 50 minutes
L'exertion perçue (essoufflement et fatigue des jambes) sera évaluée à l'aide de l'échelle de Borg 0-10.
Baseline, 25 minutes et 50 minutes
Change in blood lactate concentration [La-]b
Délai: Baseline, 25 minutes, and 50 minutes
Blood lactate concentration [La-]b will be measured via analysis of a pinprick point-of-care lactate test (via the earlobe) at rest, during exercise, and at peak exercise.
Baseline, 25 minutes, and 50 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth H. Dineen, DO, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-011057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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