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看護師ナビゲーションプログラムが不安、看護ケアの質の認識、およびストレスホルモンレベルに及ぼす影響

2026年4月28日 更新者：Zeynep Gürer、Uludag University

看護師主導の術前ナビゲーションプログラムが冠動脈バイパス移植術を受ける患者の不安、周術期看護ケアの知覚された質、およびストレスホルモンレベルに及ぼす影響：無作為化比較試験

本研究は、看護師主導の術前ナビゲーションプログラムが、冠動脈バイパス移植術（CABG）を受ける患者の術前不安、周術期看護ケアの知覚された質、および血清コルチゾールレベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。 心臓血管外科クリニックからCABG手術を予定している合計60人の患者を募集し、介入群（n=30）または対照群（n=30）に無作為に割り付けます。 介入群の患者は、手術および手術室のプロセスに関する口頭教育とアニメーションビデオを含む、構造化された看護師主導の術前ナビゲーションプログラムを受けます。 対照群の患者は、標準的な周術期ケアを受けます。 術前不安、血清コルチゾールおよびグルコースレベル、および周術期看護ケアの知覚された質は、指定された時点で評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、冠動脈バイパス移植（CABG）手術を受ける患者を対象に、看護師主導の術前ナビゲーションプログラムの効果を評価するための無作為化比較試験として設計されています。 介入群の参加者（n=30）は、手術の約7日前に実施される構造化された看護師主導の術前ナビゲーションプログラムを受けます。 このプログラムには、手術プロセスと手術室の手順に関する口頭での教育に加えて、手術当日まで繰り返し視聴できる教育用アニメーションビデオが含まれています。 対照群の参加者（n=30）は、構造化されたナビゲーションプログラムなしで標準的な周術期ケアを受けます。 参加者は無作為に介入群または対照群に割り当てられます。 アウトカム指標は事前に定義された時点で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • • 18歳以上であること

    • 予定された選択的冠動脈バイパス移植術を受ける予定であること、

    • 研究への参加に同意すること、

      • 認知機能が正常であること

    • 伝達可能 • トルコ語を話し理解できること、

除外基準:

  • 緊急手術を受けること

    • トルコ語を話し理解できないこと
    • 精神科の診断を受けていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：看護ナビゲーションプログラム
介入群の参加者は、看護師主導の構造化された術前ナビゲーションプログラムを受けます。 心血管外科クリニックへの入院後、患者は手術プロセスと手術室の手順について口頭での情報提供を受けます。 さらに、教育的なアニメーションビデオが提供され、手術当日まで繰り返し視聴できます。 介入は、手術の約7日前に実施されます。
他の：看護ナビゲーションプログラム

参加者は、手術の約7日前に実施される、構造化された看護師主導の術前ナビゲーションプログラムを受けます。 このプログラムは、研究者による手術プロセスと手術室手順に関する口頭カウンセリング、および周術期プロセスを明確かつ患者にわかりやすく説明するために設計された教育的なアニメーションビデオで構成されています。

アニメーションビデオ（9分56秒）には、冠動脈バイパス手術の目的、術前準備、手術室への移動、手術室の環境と手術チーム、集中治療室での術後ケアに関する情報が含まれています。 このビデオは患者および/またはその親族に提供され、手術当日まで繰り返し視聴することができます。
介入なし：コントロール
対照群の参加者は、通常の臨床実践に基づいた標準的な周術期ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anxiety
時間枠：At hospital admission and again 1 day before surgery
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely). The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
At hospital admission and again 1 day before surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
時間枠：Postoperative day 3
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS). The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
Postoperative day 3
Serum Cortisol
時間枠：The day before surgery and the morning of surgery
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed). Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
The day before surgery and the morning of surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uludag University

協力者

Bursa City Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Neriman Akansel, professor、faculty member

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20212411

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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