- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07528989
I Programmi di Navigazione Infermieristica Influiscono su Ansia, Percezione della Qualità dell'Assistenza Infermieristica e Livelli degli Ormoni dello Stress
L'Effetto di un Programma di Navigazione Preoperatoria Guidato da Infermieri sull'Ansia, la Percezione della Qualità delle Cure Infermieristiche Perioperatorie e i Livelli degli Ormoni dello Stress nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia di Bypass dell'Arteria Coronarica: Uno Studio Controllato Randomizzato
Un totale di 60 pazienti programmati per intervento di CABG saranno reclutati dalla clinica di chirurgia cardiovascolare e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n=30) o al gruppo di controllo (n=30).
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di navigazione preoperatoria guidato da infermieri, inclusa l'educazione verbale e un video animato sul processo chirurgico e della sala operatoria.
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno l'assistenza perioperatoria standard.
L'ansia preoperatoria, i livelli di cortisolo e glucosio sierici e la qualità percepita dell'assistenza infermieristica perioperatoria saranno valutati in momenti specifici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turchia (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• che ha 18 anni o più
- Pianificato per sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo di bypass coronarico,
Che accetta di partecipare alla ricerca,
• Le cui funzioni cognitive sono intatte
- Comunicativo • In grado di parlare e comprendere il turco,
Criteri di esclusione:
Sottoporsi a un intervento chirurgico d'emergenza
- Che non può parlare e comprendere il turco
- Avere una diagnosi psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di navigazione infermieristica
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di navigazione preoperatoria guidato da infermieri.
Dopo l'ammissione alla clinica di chirurgia cardiovascolare, i pazienti riceveranno informazioni verbali sul processo chirurgico e sulle procedure in sala operatoria.
Inoltre, verrà fornito un video educativo animato che potrà essere visionato ripetutamente fino al giorno dell'intervento.
L'intervento verrà erogato circa 7 giorni prima dell'intervento.
|
I partecipanti riceveranno un programma strutturato di navigazione preoperatoria guidato da infermieri, erogato circa 7 giorni prima dell'intervento. Il programma consiste in una consulenza verbale fornita dal ricercatore sul processo chirurgico e sulle procedure della sala operatoria, insieme a un video animato educativo progettato per spiegare il processo perioperatorio in modo chiaro e a misura di paziente. Il video animato (9 minuti e 56 secondi) include informazioni sullo scopo dell'intervento di bypass aorto-coronarico, sulla preparazione preoperatoria, sul trasferimento in sala operatoria, sull'ambiente della sala operatoria e sull'équipe chirurgica, e sulle cure postoperatorie nell'unità di terapia intensiva. Il video sarà messo a disposizione dei pazienti e/o dei loro familiari e potrà essere visualizzato ripetutamente fino al giorno dell'intervento. |
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno cure perioperatorie standard secondo la pratica clinica di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anxiety
Lasso di tempo: At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
|
At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Lasso di tempo: Postoperative day 3
|
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
|
Postoperative day 3
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Serum Cortisol
Lasso di tempo: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
|
The day before surgery and the morning of surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Neriman Akansel, professor, faculty member
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20212411
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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