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I Programmi di Navigazione Infermieristica Influiscono su Ansia, Percezione della Qualità dell'Assistenza Infermieristica e Livelli degli Ormoni dello Stress

28 aprile 2026 aggiornato da: Zeynep Gürer, Uludag University

L'Effetto di un Programma di Navigazione Preoperatoria Guidato da Infermieri sull'Ansia, la Percezione della Qualità delle Cure Infermieristiche Perioperatorie e i Livelli degli Ormoni dello Stress nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia di Bypass dell'Arteria Coronarica: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio mira a valutare l'effetto di un programma di navigazione preoperatoria guidato da infermieri sull'ansia preoperatoria, sulla qualità percepita dell'assistenza infermieristica perioperatoria e sui livelli di cortisolo sierico in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG).
Un totale di 60 pazienti programmati per intervento di CABG saranno reclutati dalla clinica di chirurgia cardiovascolare e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n=30) o al gruppo di controllo (n=30).
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di navigazione preoperatoria guidato da infermieri, inclusa l'educazione verbale e un video animato sul processo chirurgico e della sala operatoria.
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno l'assistenza perioperatoria standard.
L'ansia preoperatoria, i livelli di cortisolo e glucosio sierici e la qualità percepita dell'assistenza infermieristica perioperatoria saranno valutati in momenti specifici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di un programma di navigazione preoperatoria guidato da infermieri in pazienti sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico (CABG). I partecipanti del gruppo di intervento (n=30) riceveranno un programma strutturato di navigazione preoperatoria guidato da infermieri erogato circa 7 giorni prima dell'intervento. Il programma include un'educazione verbale sul processo chirurgico e sulle procedure in sala operatoria, insieme a un video animato educativo che può essere visualizzato ripetutamente fino al giorno dell'intervento. I partecipanti del gruppo di controllo (n=30) riceveranno l'assistenza perioperatoria standard senza il programma strutturato di navigazione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Le misure di esito verranno valutate in momenti predeterminati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • che ha 18 anni o più

    • Pianificato per sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo di bypass coronarico,
    • Che accetta di partecipare alla ricerca,

      • Le cui funzioni cognitive sono intatte

    • Comunicativo • In grado di parlare e comprendere il turco,

Criteri di esclusione:

  • Sottoporsi a un intervento chirurgico d'emergenza

    • Che non può parlare e comprendere il turco
    • Avere una diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di navigazione infermieristica
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di navigazione preoperatoria guidato da infermieri. Dopo l'ammissione alla clinica di chirurgia cardiovascolare, i pazienti riceveranno informazioni verbali sul processo chirurgico e sulle procedure in sala operatoria. Inoltre, verrà fornito un video educativo animato che potrà essere visionato ripetutamente fino al giorno dell'intervento. L'intervento verrà erogato circa 7 giorni prima dell'intervento.

I partecipanti riceveranno un programma strutturato di navigazione preoperatoria guidato da infermieri, erogato circa 7 giorni prima dell'intervento. Il programma consiste in una consulenza verbale fornita dal ricercatore sul processo chirurgico e sulle procedure della sala operatoria, insieme a un video animato educativo progettato per spiegare il processo perioperatorio in modo chiaro e a misura di paziente.

Il video animato (9 minuti e 56 secondi) include informazioni sullo scopo dell'intervento di bypass aorto-coronarico, sulla preparazione preoperatoria, sul trasferimento in sala operatoria, sull'ambiente della sala operatoria e sull'équipe chirurgica, e sulle cure postoperatorie nell'unità di terapia intensiva. Il video sarà messo a disposizione dei pazienti e/o dei loro familiari e potrà essere visualizzato ripetutamente fino al giorno dell'intervento.

Nessun intervento: Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno cure perioperatorie standard secondo la pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anxiety
Lasso di tempo: At hospital admission and again 1 day before surgery
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely). The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
At hospital admission and again 1 day before surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Lasso di tempo: Postoperative day 3
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS). The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
Postoperative day 3
Serum Cortisol
Lasso di tempo: The day before surgery and the morning of surgery
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed). Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
The day before surgery and the morning of surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Neriman Akansel, professor, faculty member

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di navigazione infermieristica

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