A nővér-navigációs programok hatása a szorongásra, a minőségi ápolási ellátás észlelésére és a stresszhormon-szintekre
2026. április 28. frissítette: Zeynep Gürer, Uludag University
A nővérvezette preoperatív navigációs program hatása a szorongásra, az érzékelt perioperatív ápolási minőségre és a stresszhormonszintekre szívkoszorúér-bypass műtéten áteső betegeknél: randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a nővérvezette preoperatív navigációs program hatását a preoperatív szorongásra, az érzékelt perioperatív ápolási minőségre és a szérum kortizol szintjére a koszorúér bypass (CABG) műtéten áteső betegekben.
Összesen 60, CABG műtétre ütemezett beteget toboroznak a kardiochirurgiai klinikáról, és véletlenszerűen beosztják vagy az intervenciós csoportba (n=30), vagy a kontrollcsoportba (n=30).
Az intervenciós csoport betegei egy strukturált, nővérvezette preoperatív navigációs programot kapnak, amely magában foglalja a műtéti és műtőtermi folyamatról szóló verbális oktatást és egy animációs videót.
A kontrollcsoport betegei szabványos perioperatív ellátást kapnak.
A preoperatív szorongást, a szérum kortizol és glükóz szintjét, valamint az érzékelt perioperatív ápolási minőséget meghatározott időpontokban értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként készült, amely a nővér vezette preoperatív navigációs program hatását értékeli a koszorúér-bypass műtéten (CABG) áteső betegeknél.
A beavatkozási csoportban résztvevők (n=30) körülbelül 7 nappal a műtét előtt egy strukturált, nővér vezette preoperatív navigációs programot kapnak.
A program magában foglalja a műtéti folyamat és az operációs terem eljárásainak verbális oktatását, valamint egy oktató animációs videót, amelyet a műtét napjáig ismételten meg lehet tekinteni.
A kontrollcsoportban résztvevők (n=30) a strukturált navigációs program nélküli szokásos perioperatív ellátást kapják.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek a beavatkozási vagy a kontrollcsoportba.
Az eredménymérőket előre meghatározott időpontokban értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Törökország (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
• aki 18 éves vagy annál idősebb
- Elektív koszorúér-bypass műtétre tervezett,
Aki beleegyezik a kutatásban való részvételbe,
• Akinek kognitív funkciói épek
- Kommunikációképes • Képes törökül beszélni és megérteni,
Kizárási kritériumok:
Sürgősségi műtéten áteső
- Aki nem képes törökül beszélni és megérteni
- Pszichiátriai diagnózissal rendelkező
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ápolási navigációs program
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők egy strukturált, ápolóvezette preoperatív navigációs programot kapnak.
A szívsebészeti klinikára történő felvétel után a betegek szóbeli tájékoztatást kapnak a műtéti folyamatról és az operációs terem eljárásairól.
Ezen kívül egy oktató animációs videó lesz elérhető, amely a műtét napjáig többször is megtekinthető.
A beavatkozást körülbelül 7 nappal a műtét előtt hajtják végre.
|
A résztvevők egy szerkezetet követő, ápolók által vezetett preoperatív navigációs programot kapnak, amelyet a műtét előtt körülbelül 7 nappal végeznek el. A program a kutató által nyújtott szóbeli tanácsadásból áll, amely a műtéti folyamatról és az műtőtermi eljárásokról szól, valamint egy oktató animációs videóból, amelyet úgy terveztek, hogy világosan és betegbarát módon magyarázza el a perioperatív folyamatot. Az animációs videó (9 perc és 56 másodperc) információkat tartalmaz a koszorúér-bypass műtét céljáról, a műtét előtti előkészítésről, az műtőterembe történő átszállításról, az műtőterem környezetéről és a műtéti csapatról, valamint a műtét utáni ellátásról az intenzív osztályon. A videó a betegek és/vagy hozzátartozóik számára lesz elérhető, és a műtét napjáig ismételten megtekinthető. |
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A kontrollcsoport résztvevői a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően szabványos perioperatív ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anxiety
Időkeret: At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
|
At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Időkeret: Postoperative day 3
|
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
|
Postoperative day 3
|
|
Serum Cortisol
Időkeret: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
|
The day before surgery and the morning of surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neriman Akansel, professor, Faculty Member
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20212411
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .