- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07528989
Программы навигации медсестер влияют на тревожность, восприятие качества сестринского ухода и уровень гормонов стресса
Влияние программы предоперационного сопровождения под руководством медсестры на тревожность, воспринимаемое качество периоперационного сестринского ухода и уровень гормонов стресса у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Турция (Туркие), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• возраст 18 лет и старше
- Запланировано проведение плановой операции коронарного шунтирования,
Согласие на участие в исследовании,
• Сохранные когнитивные функции
- • Способность говорить и понимать турецкий язык,
Критерии исключения:
Проведение экстренной операции
- Неспособность говорить и понимать турецкий язык
- Наличие психиатрического диагноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа навигации по сестринскому делу
Участники интервенционной группы пройдут структурированную программу предоперационной навигации под руководством медсестры.
После поступления в кардиохирургическую клинику пациенты получат устную информацию о хирургическом процессе и процедурах в операционной.
Кроме того, будет предоставлено обучающее анимированное видео, которое можно просматривать неоднократно вплоть до дня операции.
Интервенция будет проведена приблизительно за 7 дней до операции.
|
Участники получат структурированную программу предоперационной навигации под руководством медсестры, проводимую примерно за 7 дней до операции. Программа включает устное консультирование исследователя о хирургическом процессе и процедурах в операционной, а также образовательное анимированное видео, разработанное для объяснения периоперационного процесса понятным и удобным для пациента способом. Анимированное видео (9 минут и 56 секунд) содержит информацию о цели операции коронарного шунтирования, предоперационной подготовке, переводе в операционную, обстановке операционной и хирургической бригаде, а также послеоперационном уходе в отделении интенсивной терапии. Видео будет доступно пациентам и/или их родственникам и может просматриваться повторно до дня операции. |
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получат стандартное периоперационное лечение в соответствии с рутинной клинической практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anxiety
Временное ограничение: At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
|
At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Временное ограничение: Postoperative day 3
|
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
|
Postoperative day 3
|
|
Serum Cortisol
Временное ограничение: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
|
The day before surgery and the morning of surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Neriman Akansel, professor, faculty member
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20212411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа навигации по сестринскому делу
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКоленный остеоартроз | Тотальное эндопротезирование коленного суставаГонконг
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутинг