- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07528989
Programy Nawigacji Pielęgniarskiej Wpływają na Lęk, Postrzeganie Jakości Opieki Pielęgniarskiej i Poziomy Hormonów Stresu
Wpływ programu nawigacji przedoperacyjnej prowadzonego przez pielęgniarki na lęk, postrzeganą jakość opieki pielęgniarskiej w okresie okołooperacyjnym oraz poziomy hormonów stresu u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turcja (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• który ma 18 lat lub więcej
- Planowany do poddania się planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego,
Kto zgadza się uczestniczyć w badaniu,
• Którego funkcje poznawcze są w normie
- Możliwy do porozumienia • Zdolny do mówienia i rozumienia języka tureckiego,
Kryteria wyłączenia:
Poddawany operacji w trybie nagłym
- Kto nie potrafi mówić i rozumieć języka tureckiego
- Posiadający rozpoznanie psychiatryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program nawigacji pielęgniarskiej
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają strukturalny program nawigacji przedoperacyjnej prowadzony przez pielęgniarki.
Po przyjęciu do kliniki chirurgii sercowo-naczyniowej pacjenci otrzymają ustne informacje na temat procesu chirurgicznego i procedur na sali operacyjnej.
Dodatkowo zostanie udostępniony edukacyjny film animowany, który można wielokrotnie oglądać aż do dnia operacji.
Interwencja zostanie przeprowadzona około 7 dni przed operacją.
|
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany program przygotowania przedoperacyjnego prowadzony przez pielęgniarki, realizowany około 7 dni przed operacją. Program obejmuje poradnictwo werbalne prowadzone przez badacza na temat procesu chirurgicznego i procedur sali operacyjnej, wraz z edukacyjnym filmem animowanym zaprojektowanym tak, aby w jasny i przyjazny dla pacjenta sposób wyjaśnić proces okołooperacyjny. Animowany film (9 minut i 56 sekund) zawiera informacje na temat celu operacji pomostowania tętnic wieńcowych, przygotowania przedoperacyjnego, przeniesienia do sali operacyjnej, środowiska sali operacyjnej i zespołu chirurgicznego oraz opieki pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii. Film będzie udostępniony pacjentom i/lub ich bliskim i może być oglądany wielokrotnie aż do dnia operacji. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę okołooperacyjną zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety
Ramy czasowe: At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
|
At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Ramy czasowe: Postoperative day 3
|
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
|
Postoperative day 3
|
|
Serum Cortisol
Ramy czasowe: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
|
The day before surgery and the morning of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neriman Akansel, professor, faculty member
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20212411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Program nawigacji pielęgniarskiej
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNieznany
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyNowotwory płuc | Nowotwór płucChiny
-
P. D. Dr. med. Duccio BOSCHERINIRekrutacyjnyZaburzenia kręgosłupaSzwajcaria
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Veran Medical TechnologiesZakończonyGuzek płucny, pojedynczy | Przerzuty do płuc | Obwodowe uszkodzenia płuc | Zmiany w płucach wymagające ocenyStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterZakończony
-
Tanta UniversityZakończonyUltradźwięk | Funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok | Blok zwoju klinowo-podniebiennego | Nawigacja BrainlabEgipt