- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528989
Los Programas de Navegación de Enfermería Afectan la Ansiedad, la Percepción de la Calidad de la Atención de Enfermería y los Niveles de Hormonas del Estrés
Efecto de un programa de navegación preoperatoria dirigido por enfermeras sobre la ansiedad, la calidad percibida de los cuidados de enfermería perioperatoria y los niveles de hormonas del estrés en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turquía (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• que tenga 18 años o más
- Programado para someterse a cirugía electiva de bypass de arteria coronaria,
Que acepte participar en la investigación,
• Cuyas funciones cognitivas estén intactas
- Comunicativo • Capaz de hablar y entender turco,
Criterios de exclusión:
Que se someta a cirugía de emergencia
- Que no pueda hablar ni entender turco
- Que tenga un diagnóstico psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de navegación de enfermería
Los participantes del grupo de intervención recibirán un programa estructurado de navegación preoperatoria dirigido por enfermeras.
Tras el ingreso en la clínica de cirugía cardiovascular, los pacientes recibirán información verbal sobre el proceso quirúrgico y los procedimientos del quirófano.
Además, se proporcionará un video animado educativo que podrá visualizarse repetidamente hasta el día de la cirugía.
La intervención se llevará a cabo aproximadamente 7 días antes de la cirugía.
|
Los participantes recibirán un programa estructurado de navegación preoperatoria dirigido por enfermeras, administrado aproximadamente 7 días antes de la cirugía. El programa consiste en asesoramiento verbal proporcionado por el investigador sobre el proceso quirúrgico y los procedimientos del quirófano, junto con un video animado educativo diseñado para explicar el proceso perioperatorio de manera clara y amigable para el paciente. El video animado (9 minutos y 56 segundos) incluye información sobre el propósito de la cirugía de bypass de arteria coronaria, la preparación preoperatoria, el traslado al quirófano, el entorno del quirófano y el equipo quirúrgico, y el cuidado postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos. El video estará disponible para los pacientes y/o sus familiares y podrá visualizarse repetidamente hasta el día de la cirugía. |
|
Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control recibirán cuidados perioperatorios estándar según la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety
Periodo de tiempo: At hospital admission and again 1 day before surgery
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Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
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At hospital admission and again 1 day before surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Periodo de tiempo: Postoperative day 3
|
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
|
Postoperative day 3
|
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Serum Cortisol
Periodo de tiempo: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
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The day before surgery and the morning of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Neriman Akansel, professor, faculty member
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20212411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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