Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programy sester-navigátorů ovlivňují úzkost, vnímání kvality ošetřovatelské péče a hladiny stresových hormonů

28. dubna 2026 aktualizováno: Zeynep Gürer, Uludag University

Vliv sestry řízeného preoperačního navigačního programu na úzkost, vnímanou kvalitu perioperační ošetřovatelské péče a hladiny stresových hormonů u pacientů podstupujících chirurgický zákrok koronárního bypassu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv programu předoperační navigace vedeného sestrami na předoperační úzkost, vnímanou kvalitu perioperační ošetřovatelské péče a hladiny sérového kortizolu u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu (CABG). Celkem bude z kardiovaskulární chirurgické kliniky vybráno 60 pacientů naplánovaných na operaci CABG a náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (n=30), nebo do kontrolní skupiny (n=30). Pacienti v intervenční skupině obdrží strukturovaný program předoperační navigace vedený sestrami, zahrnující verbální edukaci a animované video o chirurgickém a operačním procesu. Pacienti v kontrolní skupině obdrží standardní perioperační péči. Předoperační úzkost, hladiny sérového kortizolu a glukózy a vnímaná kvalita perioperační ošetřovatelské péče budou hodnoceny ve stanovených časových bodech.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku programu preoperativní navigace vedené sestrou u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu (CABG). Účastníci intervenční skupiny (n=30) obdrží strukturovaný program preoperativní navigace vedený sestrou, který bude poskytnut přibližně 7 dní před operací. Program zahrnuje verbální vzdělávání o chirurgickém procesu a postupech na operačním sále spolu s edukativním animovaným videem, které lze opakovaně sledovat až do dne operace. Účastníci kontrolní skupiny (n=30) obdrží standardní perioperační péči bez strukturovaného navigačního programu. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Výsledné ukazatele budou hodnoceny v předem stanovených časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • ve věku 18 let nebo starší

    • Plánovaný podstoupit elektivní operaci koronárního bypassu,
    • Kdo souhlasí s účastí na výzkumu,

      • Jehož kognitivní funkce jsou v pořádku

    • Komunikativní • Schopný mluvit a rozumět turecky,

Kritéria pro vyloučení:

  • Podstupující urgentní operaci

    • Kdo nemluví a nerozumí turecky
    • Mít psychiatrickou diagnózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program navigace v ošetřovatelské péči
Účastníci v intervenční skupině obdrží strukturovaný předoperační navigační program vedený sestrou. Po přijetí na kliniku kardiovaskulární chirurgie pacienti obdrží ústní informace o chirurgickém procesu a postupech na operačním sále. Kromě toho bude poskytnuto vzdělávací animované video, které lze opakovaně sledovat až do dne operace. Intervence bude provedena přibližně 7 dní před operací.

Účastníci obdrží strukturovaný předoperační navigační program vedený sestrou přibližně 7 dní před operací. Program se skládá z verbálního poradenství poskytnutého výzkumníkem o chirurgickém procesu a postupech na operačním sále, spolu s vzdělávacím animovaným videem navrženým tak, aby vysvětlilo perioperační proces jasným a pacientům přátelským způsobem.

Animované video (9 minut a 56 sekund) obsahuje informace o účelu operace koronárního bypassu, předoperační přípravě, převozu na operační sál, prostředí operačního sálu a chirurgickém týmu a pooperační péči na jednotce intenzivní péče. Video bude k dispozici pacientům a/nebo jejich příbuzným a může být opakovaně sledováno až do dne operace.

Žádný zásah: Kontrola
Účastníci v kontrolní skupině obdrží standardní perioperační péči v souladu s běžnou klinickou praxí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anxiety
Časové okno: At hospital admission and again 1 day before surgery
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely). The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
At hospital admission and again 1 day before surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Časové okno: Postoperative day 3
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS). The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
Postoperative day 3
Serum Cortisol
Časové okno: The day before surgery and the morning of surgery
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed). Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
The day before surgery and the morning of surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neriman Akansel, professor, faculty member

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program navigace v ošetřovatelství

Předplatit