- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528989
Programy sester-navigátorů ovlivňují úzkost, vnímání kvality ošetřovatelské péče a hladiny stresových hormonů
Vliv sestry řízeného preoperačního navigačního programu na úzkost, vnímanou kvalitu perioperační ošetřovatelské péče a hladiny stresových hormonů u pacientů podstupujících chirurgický zákrok koronárního bypassu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turecko (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• ve věku 18 let nebo starší
- Plánovaný podstoupit elektivní operaci koronárního bypassu,
Kdo souhlasí s účastí na výzkumu,
• Jehož kognitivní funkce jsou v pořádku
- Komunikativní • Schopný mluvit a rozumět turecky,
Kritéria pro vyloučení:
Podstupující urgentní operaci
- Kdo nemluví a nerozumí turecky
- Mít psychiatrickou diagnózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program navigace v ošetřovatelské péči
Účastníci v intervenční skupině obdrží strukturovaný předoperační navigační program vedený sestrou.
Po přijetí na kliniku kardiovaskulární chirurgie pacienti obdrží ústní informace o chirurgickém procesu a postupech na operačním sále.
Kromě toho bude poskytnuto vzdělávací animované video, které lze opakovaně sledovat až do dne operace.
Intervence bude provedena přibližně 7 dní před operací.
|
Účastníci obdrží strukturovaný předoperační navigační program vedený sestrou přibližně 7 dní před operací. Program se skládá z verbálního poradenství poskytnutého výzkumníkem o chirurgickém procesu a postupech na operačním sále, spolu s vzdělávacím animovaným videem navrženým tak, aby vysvětlilo perioperační proces jasným a pacientům přátelským způsobem. Animované video (9 minut a 56 sekund) obsahuje informace o účelu operace koronárního bypassu, předoperační přípravě, převozu na operační sál, prostředí operačního sálu a chirurgickém týmu a pooperační péči na jednotce intenzivní péče. Video bude k dispozici pacientům a/nebo jejich příbuzným a může být opakovaně sledováno až do dne operace. |
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci v kontrolní skupině obdrží standardní perioperační péči v souladu s běžnou klinickou praxí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety
Časové okno: At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
|
At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Časové okno: Postoperative day 3
|
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
|
Postoperative day 3
|
|
Serum Cortisol
Časové okno: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
|
The day before surgery and the morning of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neriman Akansel, professor, faculty member
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20212411
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program navigace v ošetřovatelství
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborPřípravka | Prevence HIV | Ženy | Intimní partnerské násilí (IPV)Spojené státy
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
University of New MexicoStaženoOnemocnění ledvin | Sociální determinanty zdraví
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, MadisonDokončenoHIV | Užívání drogSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of... a další spolupracovníciNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno