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Pflege-Navigationsprogramme wirken sich auf Ängste, die Wahrnehmung der Qualität der Pflege und Stresshormonspiegel aus

28. April 2026 aktualisiert von: Zeynep Gürer, Uludag University

Die Wirkung eines pflegegeleiteten präoperativen Navigationsprogramms auf Angst, wahrgenommene Qualität der perioperativen Pflege und Stresshormonspiegel bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines pflegegeleiteten präoperativen Navigationsprogramms auf präoperative Angst, wahrgenommene Qualität der perioperativen Pflege und Serumcortisolspiegel bei Patienten zu bewerten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen. Insgesamt 60 für eine CABG-Operation geplante Patienten werden aus der kardiovaskulären Chirurgieklinik rekrutiert und zufällig entweder der Interventionsgruppe (n=30) oder der Kontrollgruppe (n=30) zugewiesen. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes, pflegegeleitetes präoperatives Navigationsprogramm, einschließlich mündlicher Aufklärung und eines animierten Videos über den chirurgischen und Operationssaalprozess. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die standardmäßige perioperative Versorgung. Präoperative Angst, Serumcortisol- und Glukosespiegel sowie die wahrgenommene Qualität der perioperativen Pflege werden zu festgelegten Zeitpunkten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung eines pflegegeleiteten präoperativen Navigationsprogramms bei Patienten zu bewerten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen. Teilnehmer in der Interventionsgruppe (n=30) erhalten etwa 7 Tage vor der Operation ein strukturiertes pflegegeleitetes präoperatives Navigationsprogramm. Das Programm umfasst mündliche Aufklärung über den chirurgischen Ablauf und Operationssaalverfahren sowie ein animiertes Schulungsvideo, das bis zum Operationstag wiederholt angesehen werden kann. Teilnehmer in der Kontrollgruppe (n=30) erhalten die standardmäßige perioperative Versorgung ohne das strukturierte Navigationsprogramm. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Ergebnisparameter werden zu vordefinierten Zeitpunkten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • die 18 Jahre oder älter sind

    • Geplanter elektiver koronarer Bypass-Eingriff,

    • Die der Teilnahme an der Forschung zustimmen,

      • Deren kognitive Funktionen intakt sind

    • Kommunikationsfähig • Türkisch sprechen und verstehen können,

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation

    • Die Türkisch nicht sprechen und verstehen können
    • Psychiatrische Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflege-Navigationsprogramm
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes, pflegegeführtes präoperatives Navigationsprogramm. Nach der Aufnahme in die kardiovaskuläre Chirurgieklinik erhalten die Patienten mündliche Informationen über den chirurgischen Prozess und die Operationssaalabläufe. Zusätzlich wird ein animiertes Schulungsvideo bereitgestellt, das bis zum Operationstag wiederholt angesehen werden kann. Die Intervention wird etwa 7 Tage vor der Operation durchgeführt.
Sonstiges: Pflegenavigationsprogramm

Die Teilnehmer erhalten etwa 7 Tage vor der Operation ein strukturiertes, von Pflegekräften geleitetes präoperatives Navigationsprogramm. Das Programm besteht aus einer mündlichen Beratung durch den Forscher über den chirurgischen Ablauf und die Operationssaalverfahren sowie einem animierten Schulungsvideo, das den perioperativen Prozess auf klare und patientenfreundliche Weise erklärt.

Das animierte Video (9 Minuten und 56 Sekunden) enthält Informationen zum Zweck der Koronararterien-Bypass-Operation, zur präoperativen Vorbereitung, zum Transfer in den Operationssaal, zur Operationssaalumgebung und zum chirurgischen Team sowie zur postoperativen Versorgung auf der Intensivstation. Das Video wird Patienten und/oder ihren Angehörigen zur Verfügung gestellt und kann bis zum Operationstag wiederholt angesehen werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten eine standardmäßige perioperative Versorgung gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anxiety
Zeitfenster: At hospital admission and again 1 day before surgery
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely). The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
At hospital admission and again 1 day before surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Zeitfenster: Postoperative day 3
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS). The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
Postoperative day 3
Serum Cortisol
Zeitfenster: The day before surgery and the morning of surgery
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed). Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
The day before surgery and the morning of surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Mitarbeiter

Bursa City Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Neriman Akansel, professor, faculty member

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20212411

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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