- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07528989
Les Programmes de Navigation Infirmière Affectent l'Anxiété, la Perception de la Qualité des Soins Infirmiers et les Niveaux d'Hormones de Stress
Effet d'un programme de navigation préopératoire dirigé par des infirmières sur l'anxiété, la qualité perçue des soins infirmiers périopératoires et les niveaux d'hormones de stress chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turquie (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• âgé de 18 ans ou plus
- Prévu pour subir une chirurgie de pontage aorto-coronarien élective,
Qui accepte de participer à la recherche,
• Dont les fonctions cognitives sont intactes
- Communicatif • Capable de parler et comprendre le turc,
Critères d'exclusion :
Subissant une chirurgie d'urgence
- Qui ne peut pas parler et comprendre le turc
- Avoir un diagnostic psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de navigation infirmière
Les participants du groupe d'intervention recevront un programme structuré de navigation préopératoire dirigé par des infirmières.
Après leur admission à la clinique de chirurgie cardiovasculaire, les patients recevront des informations verbales sur le processus chirurgical et les procédures de la salle d'opération.
De plus, une vidéo éducative animée sera fournie et pourra être visionnée à plusieurs reprises jusqu'au jour de la chirurgie.
L'intervention sera réalisée environ 7 jours avant la chirurgie.
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Les participants bénéficieront d'un programme structuré de navigation préopératoire dirigé par une infirmière, dispensé environ 7 jours avant l'intervention chirurgicale. Le programme comprend un conseil verbal fourni par le chercheur sur le processus chirurgical et les procédures de la salle d'opération, ainsi qu'une vidéo éducative animée conçue pour expliquer le processus périopératoire de manière claire et adaptée aux patients. La vidéo animée (9 minutes et 56 secondes) comprend des informations sur l'objectif de la chirurgie de pontage aortocoronarien, la préparation préopératoire, le transfert vers la salle d'opération, l'environnement de la salle d'opération et l'équipe chirurgicale, ainsi que les soins postopératoires en unité de soins intensifs. La vidéo sera mise à disposition des patients et/ou de leurs proches et pourra être visionnée à plusieurs reprises jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale. |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des soins périopératoires standard conformément à la pratique clinique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiety
Délai: At hospital admission and again 1 day before surgery
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Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
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At hospital admission and again 1 day before surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Délai: Postoperative day 3
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Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
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Postoperative day 3
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Serum Cortisol
Délai: The day before surgery and the morning of surgery
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Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
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The day before surgery and the morning of surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neriman Akansel, professor, faculty member
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20212411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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