- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528989
Verpleegkundige navigatieprogramma's hebben invloed op angst, perceptie van kwaliteit van verpleegkundige zorg en stresshormoonspiegels
Het effect van een door verpleegkundigen geleid preoperatief navigatieprogramma op angst, ervaren kwaliteit van perioperatieve verpleegkundige zorg en stresshormoonspiegels bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkije (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• die 18 jaar of ouder is
- Gepland om electieve coronaire bypasschirurgie te ondergaan,
Die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek,
• Wiens cognitieve functies intact zijn
- Communicatief • In staat Turks te spreken en te begrijpen,
Exclusiecriteria:
Die een spoedoperatie ondergaat
- Die geen Turks kan spreken en begrijpen
- Met een psychiatrische diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige navigatieprogramma
Deelnemers in de interventiegroep zullen een gestructureerd, door een verpleegkundige geleid preoperatief navigatieprogramma ontvangen.
Na opname in de hartchirurgiekliniek krijgen patiënten mondelinge informatie over het chirurgische proces en de operatiekamervoorschriften.
Daarnaast wordt er een educatieve geanimeerde video verstrekt, die herhaaldelijk bekeken kan worden tot aan de dag van de operatie.
De interventie zal ongeveer 7 dagen voor de operatie plaatsvinden.
|
Deelnemers zullen ongeveer 7 dagen vóór de operatie een gestructureerd, door verpleegkundigen geleid preoperatief navigatieprogramma ontvangen. Het programma bestaat uit mondelinge begeleiding door de onderzoeker over het chirurgische proces en operatiekamerprocedures, samen met een educatieve geanimeerde video die ontworpen is om het perioperatieve proces op een duidelijke en patiëntvriendelijke manier uit te leggen. De geanimeerde video (9 minuten en 56 seconden) bevat informatie over het doel van coronaire bypasschirurgie, preoperatieve voorbereiding, overbrenging naar de operatiekamer, de operatiekameromgeving en het chirurgisch team, en postoperatieve zorg op de intensive care. De video zal beschikbaar worden gesteld aan patiënten en/of hun familieleden en kan herhaaldelijk worden bekeken tot aan de dag van de operatie. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlegroep zullen standaard perioperatieve zorg ontvangen volgens de routinematige klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anxiety
Tijdsspanne: At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
|
At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Tijdsspanne: Postoperative day 3
|
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
|
Postoperative day 3
|
|
Serum Cortisol
Tijdsspanne: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
|
The day before surgery and the morning of surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Neriman Akansel, professor, faculty member
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20212411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verpleegkundig navigatieprogramma
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Werving
-
Kocaeli UniversityVoltooidPostoperatieve complicaties | De rol van de verpleegster | Klinische achteruitgangKalkoen
-
Jouf UniversityVoltooidChirurgie | ALLES voor kinderen | De rol van de verpleegsterEgypte
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of Alabama... en andere medewerkersWerving
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)WervingAutisme Spectrum Stoornis | GezondheidsgelijkheidVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
Shanxi Province Cancer HospitalVoltooidKankergerelateerde vermoeidheid | Vergevorderde longkankerChina
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... en andere medewerkersBeëindigdCOVID-19 | Systemische lupus erythematosusVerenigde Staten