- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07528989
Sjuksköterskenavigeringsprogram påverkar ångest, uppfattning av omvårdnadskvalitet och stresshormonnivåer
Effekten av ett sjuksköterskeledt preoperativt navigeringsprogram på ångest, upplevd kvalitet på perioperativ omvårdnad och stresshormonnivåer hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkiet (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• som är 18 år eller äldre
- Planerad att genomgå elektiv koronar bypassoperation,
Som samtycker till att delta i forskningen,
• Vars kognitiva funktioner är intakta
- Kommunikativ • Kan tala och förstå turkiska,
Exklusionskriterier:
Genomgår akutoperation
- Som inte kan tala och förstå turkiska
- Har en psykiatrisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskestyrd navigeringsprogram
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i ett strukturerat sjuksköterskeledt preoperativt navigeringsprogram.
Efter inläggning på hjärt-kärlkliniken kommer patienterna att få muntlig information om operationsprocessen och operationssalens rutiner.
Dessutom kommer en pedagogisk animerad video att tillhandahållas och kan ses upprepade gånger fram till operationsdagen.
Interventionen kommer att genomföras ungefär 7 dagar före operationen.
|
Deltagarna kommer att få ett strukturerat, sjuksköterskeledt preoperativt navigeringsprogram som levereras cirka 7 dagar före operationen. Programmet består av muntlig rådgivning från forskaren om kirurgiska processer och operationssalens rutiner, tillsammans med en pedagogisk animerad video som är utformad för att förklara den perioperativa processen på ett tydligt och patientvänligt sätt. Den animerade videon (9 minuter och 56 sekunder) innehåller information om syftet med kranskärlsbypassoperation, preoperativ förberedelse, transport till operationssalen, operationsmiljön och det kirurgiska teamet, samt postoperativ vård på intensivvårdsavdelningen. Videon kommer att göras tillgänglig för patienter och/eller deras anhöriga och kan ses upprepade gånger fram till operationsdagen. |
|
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standard perioperativ vård enligt rutinmässig klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anxiety
Tidsram: At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
|
At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Tidsram: Postoperative day 3
|
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
|
Postoperative day 3
|
|
Serum Cortisol
Tidsram: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
|
The day before surgery and the morning of surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Neriman Akansel, professor, Faculty Member
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20212411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .